Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang CANDESARTAN CHEPLAPHARM ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 62569). May-hawak ng awtorisasyon: Cheplapharm Schweiz GmbH.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang CANDESARTAN CHEPLAPHARM ay naglalaman ng aktibong sangkap na Candesartan cilexetil at kabilang sa grupo ng Angiotensin-II receptor antagonists. Ito ay ginagamit sa paggamot ng mataas na presyon ng dugo sa mga adulto pati na rin sa mga bata at kabataan na may edad na 1 hanggang 17 taon, at sa paggamot ng mahinang kalamnan ng puso sa mga adulto.→
- Hindi dapat inumin ang gamot kung may kilalang hypersensitivity sa aktibong sangkap na Candesartan cilexetil o sa anumang excipients.→
- Hindi ito dapat inumin ng mga pasyenteng may malubhang sakit sa atay at/o cholestasis.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit nito habang buntis o nagpapasuso.→
- Hindi dapat inumin ng mga bata na mas bata sa 1 taon ang gamot na ito.→
- Sa kaso ng diabetes mellitus o mahinang pag-andar ng bato, hindi ito dapat inumin kasabay ng mga gamot na naglalaman ng Aliskiren.→
- Hindi ito dapat inumin kung noong nakaraan, pagkatapos uminom ng gamot pambaba ng presyon ng dugo, nagkaroon ng pamamaga sa mukha, labi, dila, o lalamunan.→
- Maaaring makaapekto ang gamot na ito sa kakayahang tumugon, sa pagmamaneho, at sa kakayahang gumamit ng mga kagamitan o makina.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang anumang sakit sa bato o atay, pati na rin ang mga sakit sa balbula ng puso.→
- Kailangan mag-ingat kapag sabay-sabay na ininom ang mga blood thinner, mga preparadong may lithium, o tiyak na mga pain reliever.→
- Dapat ipaalam sa nag-aalagang doktor kung umiinom ng mga gamot na maaaring magtaas ng antas ng potassium sa dugo.→
- Kung may kilalang intolerance sa asukal, kailangang kumunsulta muna sa doktor bago uminom.→
- Bago ang anumang operasyon, dapat ipaalam sa medikal na tauhan ang pag-inom ng gamot dahil maaari itong magdulot ng pagbaba ng presyon ng dugo kapag pinagsama sa ilang uri ng pang-anestesiya.→
Hindi dapat inumin ang gamot na ito habang buntis, kapag nagpaplano ng pagbubuntis, o habang nagpapasuso, dahil ang mga katulad na gamot ay maaaring makasama sa fetus. Kung mabuntis habang nasa gamutan, agad na ipaalam ito sa doktor.→
- Mga impeksyon sa daanan ng hininga
- Pagkahilo at vertigo
- Sakit ng ulo
- Sakit sa likod
- Mababang presyon ng dugo
- Pamamaga ng balat o mucous membrane
- Mga sakit sa atay
- Mahinang pag-andar ng bato
Huwag itong itago sa temperaturang higit sa 30 °C at ilagay ito sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM
Was ist CANDESARTAN CHEPLAPHARM und wann wird es angewendet?
CANDESARTAN CHEPLAPHARM enthält als Wirkstoff Candesartan cilexetil und dient zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-17 Jahren und der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen. CANDESARTAN CHEPLAPHARM blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotension-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefässe erweitert und damit den Blutdruck senkt, respektive die Leistung des Herzens verbessert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann CANDESARTAN CHEPLAPHARM zur Verbesserung der Herzleistung in Kombination mit anderen Arzneimitteln oder als Ersatz für Arzneimittel, die wegen bestimmten unerwünschten Wirkungen ungeeignet sind, einsetzen.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf CANDESARTAN CHEPLAPHARM nicht eingenommen werden?
CANDESARTAN CHEPLAPHARM darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Candesartan cilexetil oder einen der Hilfsstoffe, bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen und/oder Gallestauung sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. CANDESARTAN CHEPLAPHARM darf nicht von Kindern unter 1 Jahr eingenommen werden.
Wenn Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) leiden oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und Aliskiren enthaltende Arzneimittel zur Blutdrucksenkung einnehmen (z.B. Rasilez®), dürfen Sie CANDESARTAN CHEPLAPHARM nicht einnehmen.
Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie CANDESARTAN CHEPLAPHARM nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von CANDESARTAN CHEPLAPHARM Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie an einer Erkrankung der Niere oder der Leber leiden, oder wenn Sie gleichzeitig gewisse Antikoagulantien (Blutverdünner) einnehmen müssen.
Besondere Vorsicht ist auch bei Herzklappenerkrankungen geboten.
Im Weiteren sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, wenn Sie gleichzeitig zu CANDESARTAN CHEPLAPHARM Arzneimittel, welche die Kaliumwerte im Blut erhöhen können (z.B. bestimmte harntreibende Mittel wie kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder Heparin), Lithiumpräparate oder regelmässig Schmerzmittel gegen rheumatische Beschwerden (nicht-steroidale Antirheumatika oder COX-2-Hemmer) oder Acetylsalicylsäure (Wirkstoff von Aspirin und anderen Schmerzmitteln) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie ACE-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck, wie z.B. Enalapril, Lisinopril oder Ramipril) einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin insbesondere, wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes haben oder wenn Sie ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (zur Behandlung von Herzmuskelschwäche, wie z.B. Spironolacton) einnehmen. Die Anwendung von CANDESARTAN CHEPLAPHARM in Kombination mit Arzneimitteln, die den Wirkstoff Aliskiren enthalten, wird nicht empfohlen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von CANDESARTAN CHEPLAPHARM bemerken. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von CANDESARTAN CHEPLAPHARM nicht eigenmächtig.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder Zahnärztin vor einem operativen Eingriff mit, dass Sie CANDESARTAN CHEPLAPHARM einnehmen. Wird dieses Arzneimittel gleichzeitig mit gewissen Anästhetika angewendet, kann ein Blutdruckabfall auftreten.
Bitte nehmen Sie CANDESARTAN CHEPLAPHARM erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf CANDESARTAN CHEPLAPHARM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder Ihr Kind stillen, dürfen Sie CANDESARTAN CHEPLAPHARM nicht einnehmen. Von ähnlichen Arzneimitteln ist bekannt, dass sie bei der Anwendung während der Schwangerschaft den Fötus schädigen können. Wenn Sie während der Einnahme von CANDESARTAN CHEPLAPHARM schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit über eine Absetzung des Präparates entschieden werden kann.
Wie verwenden Sie CANDESARTAN CHEPLAPHARM?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Kontrollen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen. Es ist sehr wichtig, dass Sie CANDESARTAN CHEPLAPHARM jeden Tag so einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Am besten nehmen Sie die Tabletten immer zur gleichen Zeit, z.B. morgens, ein.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM Tabletten sind an der Bruchrille teilbar zur Dosierung einer Teilmenge.
Bluthochdruck bei Erwachsenen
Bei der Behandlung des Bluthochdruckes beträgt die empfohlene Dosierung 8 mg einmal täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis bei Bedarf auf 16 mg einmal täglich erhöhen. Falls der Blutdruck nach 4-wöchiger Behandlung mit 16 mg einmal täglich nicht ausreichend gesenkt werden kann, kann die Dosis weiter auf maximal 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Bluthochdruck bei Kindern und Jugendlichen 1-17 Jahre
Der Arzt oder die Ärztin wird die genaue Dosierung festlegen.
Für Kinder, die keine Tabletten schlucken können, besteht die Möglichkeit, die CANDESARTAN CHEPLAPHARM Tabletten zu suspendieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen ein Rezept für die speziell zubereitete Suspension ausstellen.
Herzinsuffizienz bei Erwachsenen
Bei der Behandlung der Herzinsuffizienz beträgt die übliche Anfangsdosierung
4 mg CANDESARTAN CHEPLAPHARM einmal täglich. Anschliessend wird die Dosierung über einen Zeitraum von mehreren Wochen langsam auf maximal 32 mg einmal täglich erhöht. Es ist wichtig, dass Sie die ärztliche Verschreibung genau befolgen.
Die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen mit Herzinsuffizienz wurde nicht geprüft. Daher darf CANDESARTAN CHEPLAPHARM von Kindern und Jugendlichen mit Herzinsuffizienz nicht eingenommen werden.
Bei älteren Patienten und Patientinnen oder Patienten und Patientinnen mit einer leicht bis mässig eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ist es möglich, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine niedrigere Anfangsdosierung verschreibt.
Über die Anwendung von CANDESARTAN CHEPLAPHARM bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine Erfahrungen vor.
Wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie vergessen haben eine Tablette einzunehmen, dann holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Ist es jedoch bald Zeit, die nächste Tablette einzunehmen, dann nehmen Sie die vergessene Tablette nicht mehr ein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann CANDESARTAN CHEPLAPHARM haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Atemwegsinfektionen, Benommenheit und Schwindel, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen sowie tiefem Blutdruck (häufig bei Herzinsuffizienz-Patienten)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
Schwellungen der Haut (v.a. des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Augen) und/oder der Schleimhaut (Angioödem), Juckreiz oder Nesselausschlag: In diesem Fall müssen Sie sofort die Einnahme von CANDESARTAN CHEPLAPHARM unterbrechen und den Arzt oder die Ärztin aufsuchen.
Schwindel, Husten, Übelkeit, Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis), Hautausschlägen, Nesselfieber, Juckreiz, eingeschränkter Funktionsfähigkeit der Niere sowie Gelenk- und Muskelschmerzen sowie intestinales Angioödem (eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Fieber, beschleunigter Puls, Herzklopfen, Brustschmerzen, Angina pectoris (Symptome wie Schmerzen im Brustkorb und/oder Schulter-Arm-Bereich, Atemnot), Herzinfarkt, Kribbeln in den Händen und Füssen, Nasenbluten, Ängstlichkeit, Depression, Atemnot und Wasseransammlungen im Gewebe, Tinnitus
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden.
Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in CANDESARTAN CHEPLAPHARM enthalten?
Wirkstoffe
Eine Tablette CANDESARTAN CHEPLAPHARM enthält 4 mg, 8 mg, 16 mg bzw. 32 mg Candesartan cilexetil.
Hilfsstoffe
Tablette zu 4 mg: Carmellose-Calcium, Hyprolose, Magnesiumstearat, Maisstärke, Macrogol 8000, Lactose-Monohydrat
Tabletten zu 8, 16 und 32 mg: Carmellose-Calcium, Hyprolose, Magnesiumstearat, Maisstärke, Macrogol 8000, Lactose-Monohydrat, Eisenoxid (E 172)
Zulassungsnummer
62569 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie CANDESARTAN CHEPLAPHARM? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM 4 mg: Packungen zu 7 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar)
CANDESARTAN CHEPLAPHARM 8 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar)
CANDESARTAN CHEPLAPHARM 16 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar)
CANDESARTAN CHEPLAPHARM 32 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar)
Zulassungsinhaberin
CHEPLAPHARM Schweiz GmbH, 4102 Binningen