Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Zolmitriptan Spirig HC® 2.5, Tabletten ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 62790). May-hawak ng awtorisasyon: Spirig HealthCare AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ay kabilang sa pangkat ng mga Serotonin-Agonist at gumagana sa mga bahagi ng utak na apektado habang may atake ng migrain. Ito ay ginagamit sa paggamot ng mga atake ng migrain, pinapawi ang sakit ng ulo dulot ng migrain, at pinabubuti ang mga sintomas tulad ng pagduduwal, pagsusuka, pati na rin ang pagiging sensitibo sa liwanag at ingay.→
- Hindi dapat inumin ang gamot kung may hipersensitibidad sa aktibong sangkap na Zolmitriptan, sa pampalasa na Saccharin-Natrium, o sa ibang mga auxiliary substances.→
- Hindi dapat itong inumin kung may hindi ginagamot na mataas na presyon ng dugo.→
- Hindi dapat inumin ang gamot pagkatapos ng atake ng puso (heart attack).→
- Hindi ito dapat gamitin kung may kilalang mga problema sa sirkulasyon ng dugo sa puso, utak, at mga bisig o binti.→
- Hindi dapat inumin ang gamot kung may kasaysayan ng mga cerebrovascular events o transient ischemic attacks.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga bata, gayundin sa mga kabataan na may edad na 12 hanggang 17 taon.→
- Maaaring makaapekto ang gamot sa kakayahang tumugon, sa kakayahang magmaneho, at sa kakayahang gumamit ng mga kagamitan o makina.→
- Bago gamitin, kailangang ipaalam sa doktor ang mga karamdaman tulad ng epilepsy, malubhang pagkakaiba sa paggana ng atay o bato, mataas na presyon ng dugo, o mga sakit sa puso.→
- Ang sobrang paggamit ng mga painkiller para sa sakit ng ulo ay maaaring palakasin ang sakit, kaya't kung madalas ang reklamo, kailangang ipaalam ito sa doktor.→
- Kapag sabay-sabay na ginagamit kasama ang ilang mga gamot laban sa depression o mga herbal na gamot na may St. John's Wort, maaaring mangyari ang bihirang Serotonin Syndrome.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot upang maiwasan ang migrain.→
- Sa loob ng 24 oras, hindi dapat uminom ng ibang mga gamot sa migrain na galing sa pangkat ng mga Serotonin-Agonist, at sa mga gamot na may ergotamine, kailangang sundin ang panahon ng paghihintay na 6 hanggang 24 oras.→
Habang buntis, kung may plano na magkaroon ng anak, o habang nagpapasuso, ang Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ay maaari lamang gamitin pagkatapos konsultahin ang doktor.→
- Sakit ng ulo, antok, at pagkahilo
- Palpitasyon ng puso at pakiramdam ng init
- Pamamanhid o tingling sa mga daliri ng kamay at paa, pati na rin ang tumaas na pagiging sensitibo sa hipo
- Pakiramdam ng kahinaan at sakit sa kalamnan
- Sakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka, at tuyo ang bibig
- Hirap sa paglunok
- Pakiramdam ng pagkakasikip, bigat, sakit, o presyon sa lugar ng dibdib at leeg, o sa mga bisig at binti
- Mga reaksiyong alerhiko tulad ng pantal o pamamaga
Ang gamot ay dapat itago sa temperatura na 15 hanggang 30 degrees Celsius, sa orihinal na pakete, protektado laban sa halumigmig, at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Zolmitriptan Spirig HC® 2.5, Tabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Zolmitriptan Spirig HC 2.5 und wann wird es angewendet?
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Serotonin-Agonisten genannt wird und auf Bereiche im Gehirn wirkt, die bei einem Migräneanfall betroffen sind. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 lindert die migränebedingten Kopfschmerzen innerhalb einer Stunde und bessert andere Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 wird zur Behandlung von Migräneanfällen eingesetzt.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Zolmitriptan Spirig HC 2.5 nicht eingenommen werden?
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Zolmitriptan oder dem Süssstoff Saccharin-Natrium, welcher in Zolmitriptan Spirig HC 2.5 enthalten ist oder gegenüber anderen Hilfsstoffen, bei unbehandeltem Bluthochdruck, nach einem Herzinfarkt oder bei bekannten Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und der Gliedmassen und bei zerebrovaskulären Ereignissen oder transitorischen ischämischen Attacken (TIA) in der Vorgeschichte nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Zolmitriptan Spirig HC 2.5 Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an Krankheiten leiden wie z.B. Epilepsie, schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen, Bluthochdruck oder Herzkrankheiten einschliesslich Angina pectoris, Herzinfarkt und Wolff-Parkinson-White-Syndrom.
Eine längere Anwendung von Schmerzmitteln jeder Art bei Kopfschmerzen kann diese verstärken. Ein übermässiger Gebrauch von Medikamenten sollte bei Patienten, die trotz (oder wegen) der regelmässigen Einnahme von Kopfschmerzmitteln häufig oder täglich Kopfschmerzen haben, in Betracht gezogen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder ihre Ärztin, eventuell muss die Behandlung in diesem Fall abgebrochen werden.
In seltenen Fällen kann eine lebensbedrohliche Erkrankung, ein sogenanntes «Serotonin-Syndrom» auftreten, wenn Triptane wie Zolmitriptan Spirig HC 2.5 zusammen mit anderen Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung angewendet werden. Dazu gehören bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. sogenannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer, sog. MAO-Hemmer, L-Tryptophan, Lithium, trizyklische Antidepressiva u.a.).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mit diesen Arzneimitteln behandelt werden. Das «Serotonin-Syndrom» kann folgende Symptome umfassen: Gesteigerte Erregbarkeit der Muskeleigenreflexe, Muskelzuckungen, Zittern, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit bis zum Verwirrtheitszustand und zur Bewusstlosigkeit, schneller Herzschlag, Blutdruckschwankungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Durchfall.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn nach Einnahme von Zolmitriptan Spirig HC 2.5 eines dieser Symptome auftritt.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 soll bei Kindern nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen bei diesen Patienten vorliegen.
Die Wirksamkeit konnte bei Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 17 Jahren nicht nachgewiesen werden. Daher soll Zolmitriptan Spirig HC 2.5 in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 soll nicht zur Vorbeugung von Migräne verwendet werden.
Sie sollten nach Einnahme von Zolmitriptan Spirig HC 2.5 innerhalb von 24 Stunden keine anderen Migränemedikamente, die ebenfalls zu der Gruppe der Serotonin-Agonisten gehören, anwenden.
Falls Sie ergotaminhaltige Medikamente einnehmen, sollten Sie 24 Stunden warten bevor Sie Zolmitriptan Spirig HC 2.5 einnehmen. Nach Einnahme von Zolmitriptan Spirig HC 2.5 sollten Sie innerhalb von 6 Stunden keine ergotaminhaltigen Medikamente einnehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Triptanen und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum), können unerwünschte Wirkungen häufiger auftreten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Zolmitriptan Spirig HC 2.5 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder wenn Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie Zolmitriptan Spirig HC 2.5 nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.
Wie verwenden Sie Zolmitriptan Spirig HC 2.5?
Falls Ihr Arzt oder Ihre Ärztin es nicht anders verordnet hat, gelten für Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien:
Bei einem akuten Migräneanfall 1 Zolmitriptan Spirig HC 2.5 Tablette einnehmen. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 wirkt unabhängig davon, wann Sie die Tablette während des Anfalls einnehmen. Es ist jedoch ratsam, Zolmitriptan Spirig HC 2.5 so früh wie möglich nach dem Auftreten der Migränekopfschmerzen einzunehmen. Falls Sie nach 2 Stunden immer noch starke Migränekopfschmerzen haben, oder wenn die Migräne innerhalb von 24 Stunden erneut auftritt, nehmen Sie eine weitere Zolmitriptan Spirig HC 2.5 Tablette ein.
Haben Sie einmal mehr Zolmitriptan Spirig HC 2.5 als vorgeschrieben eingenommen, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 4 Zolmitriptan Spirig HC 2.5 Tabletten eingenommen werden.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht nachgewiesen ist.
Art der Einnahme von Zolmitriptan Spirig HC 2.5
Gewöhnlich nimmt man eine Tablette unzerkaut mit etwas Wasser.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Zolmitriptan Spirig HC 2.5 haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Herzklopfen, Wärmegefühl, Kribbeln in den Fingern und Zehen, gesteigerte Berührungsempfindlichkeit, Schwächegefühl, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Schluckstörungen, ein Gefühl von Beengung, Schwere, Schmerz oder Druck im Brust-Halsbereich oder in den Gliedmassen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Vermehrte und/oder häufigere Harnausscheidung, Herzrasen und vorübergehenden Blutdruckanstieg.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Schwellungen der Haut, Schleimhaut und der inneren Organe).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Vorübergehende Verengungen der Herzgefässe, Herzinfarkt, blutiger Durchfall, häufiger Harndrang, Milzinfarkt und Darminfarkt.
Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen, ist es wichtig, dass Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei 15-30°C, in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Zolmitriptan Spirig HC 2.5 enthalten?
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 Tabletten enthalten als
Wirkstoffe
2,5 mg Zolmitriptan
Hilfsstoffe
Mannitol (E 421), mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Natriumhydrogenocarbonat, Citronensäure, Saccharin-Natrium, Mentholaroma mit Stärkenatriumoctenylsuccinat (E1450), Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
62790 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Zolmitriptan Spirig HC 2.5? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 Tabletten zu 2,5 mg in Packungen zu 3, 6 und 12 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.