Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 62952). May-hawak ng awtorisasyon: Medius AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Aloxi ay kabilang sa pangkat ng mga Serotonin-Antagonists at hinaharangan nito ang isang kemikal na substansya na maaaring magdulot ng pagduduwal at pagsusuka. Ito ay ginagamit sa mga pasyenteng nasa hustong gulang upang maiwasan ang pagduduwal at pagsusuka na kaugnay ng kemoterapiya dahil sa kanser.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kung may acute bowel obstruction o kasaysayan ng paulit-ulit na pagtitibi.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na maaaring magdulot ng pagbabago sa ritmo ng puso.→
- Kailangan ng pag-iingat sa pag-inom ng tiyak na mga gamot laban sa depression o anxiety disorders dahil maaari itong magdulot ng Serotonin Syndrome.→
- Dapat ipaalam sa doktor kung ang taong may sakit o ang mga malalapit na kamag-anak ay may tiyak na pagbabago sa ritmo ng puso.→
- Kailangan ng espesyal na pansin kung may ibang sakit sa puso o hindi gamot na mga abnormalidad sa tiyak na mineral sa dugo.→
- Kung may pagkahilo o pagkapagod, hindi dapat magmaneho ng sasakyan o gumamit ng makina.→
Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay ibinibigay lamang kung malinaw na kinakailangan dahil hindi alam ang mga masamang epekto. Sa panahon ng pagpapasuso, kailangang kumunsulta muna sa doktor bago gamitin dahil hindi alam kung ito ay nalilipat sa gatas ng ina.→
- Sakit ng ulo
- Gulo sa pagtulog
- Hirap sa paghinga
- Pamamaga ng mata
- Conduction disorder sa puso
- Pagtitibi
- Pagduduwal
- Allergic reaction
Ang gamot ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln
Medius AG
Was ist Aloxi und wann wird es angewendet?
Aloxi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin- (5-HT3-) Antagonisten bezeichnet werden.
Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.
Aloxi wird bei erwachsenen Patienten auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen verwendet, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie wegen Krebs auftreten.
Wann darf Aloxi nicht eingenommen werden?
Aloxi darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie allergisch gegen Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Einnahme von Aloxi Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
·wenn Sie einen akuten Darmverschluss haben oder in ihrer Vorgeschichte wiederholt unter Verstopfung gelitten haben.
·wenn Sie Aloxi gemeinsam mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Herzrhythmusveränderungen verursachen können, wie zum Beispiel Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z.B. Amiodaron, Nicardipin, Chinidin), Arzneimittel gegen Infektionen (z.B. Antibiotika wie Moxifloxacin oder Erythromycin), antipsychotische Arzneimittel (z.B. Haloperidol, Chlorpromazin, Quetiapin), motilitätsfördernde Arzneimittel (z.B. Domperidon).
·Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen einnehmen bzw. anwenden, mit der Bezeichnung SSRI („selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer“, zum Beispiel Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram) oder mit der Bezeichnung SNRI («Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer» wie zum Beispiel Venlafaxin, Duloxetin. Sie können zur Entwicklung des Serotonin-Syndroms führen und sind daher mit Vorsicht anzuwenden.
·wenn bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten eine bestimmte Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls) vorliegt.
·wenn Sie an sonstigen Herzerkrankungen leiden.
·wenn die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z.B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen und nicht behandelt wurden.
Es wird nicht empfohlen, Aloxi in den Tagen nach der Chemotherapie einzunehmen, es sei denn, Sie erhalten einen weiteren Chemotherapie-Zyklus.
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Sorbitol pro Weichkapsel. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
Dieses Arzneimittel kann Spuren von Lecithin aus Soja enthalten. Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnuss oder Soja sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Zu den Anzeichen können Nesselfieber, Hautausschlag, Juckreiz, Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen des Mundes, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens sowie in manchen Fällen ein Blutdruckabfall gehören.
Aloxi kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Aloxi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen Aloxi nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
Es ist nicht bekannt, ob Aloxi schädliche Folgen hat, wenn es während der Schwangerschaft verwendet wird.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger geworden zu sein.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Aloxi in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Aloxi verwenden, wenn Sie stillen.
Wie verwenden Sie Aloxi?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Normalerweise nehmen Sie die Aloxi-Kapseln etwa 60 Minuten vor Beginn der Chemotherapie ein.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (500 Mikrogramm) Aloxi, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine grössere Menge von Aloxi eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Aloxi haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Kopfschmerzen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
Schlafstörungen
Kurzatmigkeit
Augenschwellungen
Überleitungsstörung im Herzen
Verstopfung
Übelkeit
hohe Spiegel des Blutfarbstoffs Bilirubin (ein Hinweis auf Leberprobleme) im Blut
Muskelschmerzen
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
Allergische Reaktion
Zu den Anzeichen können Anschwellen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden oder Kreislaufzusammenbruch gehören; ausserdem kann es zu einem juckenden Hautausschlag mit Quaddelbildung (Nesselfieber) kommen. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation
Was ist in Aloxi enthalten?
Wirkstoffe
1 Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid)
Hilfsstoffe
Glycerolmonocaprylocaprat (Typ I), Glycerol, Polyglycerol-3-dioleat, gereinigtes Wasser, Butylhydroxyanisol (E320), Gelatine, Sorbitol Sorbitan Lösung, Titandioxid (E171).
Zulassungsnummer
62952 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Aloxi? Welche Packungen sind erhältlich?
Aloxi ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
Packung zu 1 Weichkapsel.
Zulassungsinhaberin
Medius AG, 4132 Muttenz.
Herstellerin
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irland.