Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Amavita Loperamid, Kapseln ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 63036). May-hawak ng awtorisasyon: Amavita Health Care AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Amavita Loperamid ay isang gamot laban sa biglaan at matagal na pagtatae dahil sa iba't ibang sanhi. Pinipigilan nito ang paggalaw ng bituka, kung saan ang dumi ay nagiging mas matigas at bumababa ang bilang ng pagdumi.→
- Hindi maaaring gamitin ang gamot sa mga bata na wala pang 6 taong gulang.→
- Hindi ito maaaring gamitin kung may alerhiya sa aktibong sangkap na Loperamid o sa anumang iba pang sangkap.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit nito sa malubhang sakit sa atay.→
- Hindi dapat inumin ang gamot sa malubhang pagtatae na may mataas na lagnat o sa duming may plema at dugo.→
- Hindi ito dapat gamitin sa biglaang malubhang pamamaga ng malaking bituka o sa tiyak na impeksiyon ng bituka dahil sa bakterya.→
- Hindi maaaring gamitin ang gamot sa mga kalagayan tulad ng pagtitibi, bara sa bituka, o pamamaga ng tiyan, kung saan dapat iwasan ang pagpigil sa gawain ng bituka.→
- Ang gamot ay nagagamot lamang ang mga sintomas ng pagtatae, hindi ang sanhi nito.→
- Sa mga pasyenteng may AIDS, dapat agad itigil ang gamot at kumunsulta sa doktor kung ang tiyan ay namamaga o lumalaki.→
- Sa mga kaso ng problema sa atay, maaaring kinakailangan ang medikal na pagbabantay habang ginagamot.→
- Ang pag-inom nito ay maaaring magdulot ng pagkapagod, pagkahilo, at pagkaramdamang malabo, na maaaring makaapekto sa kakayahang magmaneho.→
- Kung may kilalang hindi pagtanggap sa asukal, dapat kumunsulta sa doktor bago inumin.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang pag-inom ng tiyak na ibang mga gamot tulad ng Ritonavir, Chinidin, o mga gamot laban sa impeksiyon ng fungus.→
Ang doktor ang dapat magdesisyon tungkol sa pag-inom nito habang buntis. Habang nagpapasuso, hindi dapat inumin ang gamot dahil ang aktibong sangkap ay napupunta sa gatas ng ina.→
- Sakit ng ulo
- Pakiramdam ng pagkahilo
- Pagtitibi
- Pagsusuka
- Kabag
- Sakit ng tiyan
- Katuyuan ng bibig
- Pantal sa balat
Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid, sa loob ng orihinal na kahon, protektado sa liwanag at halumigmig, at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Amavita Loperamid, Kapseln
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Loperamid und wann wird es angewendet?
Amavita Loperamid ist ein gut wirksames Mittel gegen plötzlichen (akuten) und längerdauernden (chronischen) Durchfall verschiedenster Ursache. Amavita Loperamid kann auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin auch angewendet werden bei Durchfall, der nach operativer Dünndarmverkürzung auftreten kann. Es hemmt die Darmbewegung durch eine direkte Wirkung auf die Darmmuskulatur, dadurch wird der Stuhl dicker und die Anzahl der Stuhlgänge vermindert.
Die Wirkung der Kapseln kann nach etwa zwei Stunden eintreten.
Wann darf Amavita Loperamid nicht eingenommen werden?
Amavita Loperamid Kapseln sollten nicht an Kinder unter 6 Jahren abgegeben werden.
Amavita Loperamid darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der Hilfsstoffe sind.
·wenn Sie an schweren Leberkrankheiten leiden.
·wenn Sie an schweren Durchfällen, die mit hohem Fieber und/oder schleimig-blutigem Stuhl einhergehen, leiden.
·wenn Sie an einer plötzlich auftretenden schweren Dickdarmentzündung (z.B. Colitis ulcerosa) leiden.
·wenn Sie an einer bakteriellen Darmentzündung leiden, die durch in die Darmwand eindringende Erreger hervorgerufen wird.
·wenn Sie an Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten, leiden.
·wenn Sie an Zuständen leiden, bei denen eine Hemmung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z.B. Verstopfung, Darmverschluss und Aufblähung des Bauches.
Wenn Sie unter einer der genannten Krankheiten leiden, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit.
Wann ist bei der Einnahme von Amavita Loperamid Vorsicht geboten?
Obwohl Amavita Loperamid den Durchfall zum Stoppen bringt, wird mit Amavita Loperamid nicht die Ursache behandelt. Wenn möglich, sollte die Ursache der Diarrhö therapiert werden. Ein plötzlicher Anfall von Diarrhö wird normalerweise durch Amavita Loperamid innerhalb von 48 Stunden gestoppt. Sollte innerhalb von 48 Stunden keine Besserung eintreten, sollten Sie Amavita Loperamid nicht mehr einnehmen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.
Wenn Sie AIDS haben und Amavita Loperamid zur Behandlung des Durchfalls einnehmen, müssen Sie bei den ersten Anzeichen eines aufgetriebenen oder geschwollenen Bauches Amavita Loperamid sofort absetzen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber informieren.
Missbrauch und Fehlanwendung von Loperamidhydrochlorid, dem Wirkstoff von Amavita Loperamid, wurden berichtet. Nehmen Sie Amavita Loperamid nur für die beschriebenen Anwendungsgebiete ein. Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
Langandauernde oder regelmässige Einnahme von Amavita Loperamid sollte unter der Aufsicht eines Arztes oder einer Ärztin erfolgen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin ebenfalls, wenn Sie an Leberstörungen leiden, da Sie während der Behandlung mit Amavita Loperamid medizinische Überwachung benötigen könnten.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Magen-Darm-Tätigkeit herabsetzen, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen, da dadurch die Wirkung von Amavita Loperamid zu stark sein könnte.
Während einer Durchfallerkrankung kann es häufig zu Müdigkeit, Schwindel und Benommenheit kommen. Dies kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
Bitte nehmen Sie Amavita Loperamid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
·Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen),
·Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen),
·Desmopressin (zur Behandlung von vermehrtem Harnlassen),
·Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) oder
·Gemfibrozil (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Amavita Loperamid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Über die Einnahme von Amavita Loperamid während der Schwangerschaft muss der Arzt oder die Ärztin entscheiden.
Während der Stillzeit sollten Sie Amavita Loperamid nicht einnehmen, da kleine Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch übergehen.
Wie verwenden Sie Amavita Loperamid?
Während des Durchfalls verlieren Sie viel Flüssigkeit. Achten Sie deshalb darauf, dass Sie während der Zeit des Durchfalls mehr Flüssigkeit zu sich nehmen als gewöhnlich. Dies ist speziell bei Kindern und älteren Patienten sehr wichtig. Ihr Apotheker oder Ihr Drogist bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin kann Ihnen eine spezielle Mischung aus Salz und Zucker geben. Zusammen mit Wasser ersetzt dies auch die Salze, die während des Durchfalls verloren gehen. Diese Lösung eignet sich besonders für Kinder.
Die Dosis von Amavita Loperamid ist vom Alter und der Art des Durchfalls abhängig.
Sie können Amavita Loperamid zu einer beliebigen Tageszeit einnehmen.
Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Wenn vom Arzt oder von der Ärztin nicht anders verordnet:
Jugendliche und Erwachsene
Plötzlich auftretender Durchfall
Anfangsdosis: 2 Kapseln.
Folgedosis nach jedem weiteren flüssigen Stuhl: 1 Kapsel.
Maximale Tagesdosis: 8 Kapseln.
Chronischer Durchfall
Nach Verordnung des Arztes oder der Ärztin.
Kinder von 6–12 Jahren
Plötzlich auftretender Durchfall
Anfangsdosis: 1 Kapsel.
Folgedosis nach jedem weiteren flüssigen Stuhl: 1 Kapsel.
Maximale Tagesdosis: 3 Kapseln je 20 kg Körpergewicht.
Bei Kindern darf die maximale Tagesdosis, unabhängig vom Körpergewicht, niemals mehr als die maximale Tagesdosis für Jugendliche und Erwachsene (8 Kapseln) betragen.
Chronischer Durchfall
Nach Verordnung des Arztes oder der Ärztin.
Sobald der Stuhlgang wieder normal (fest und geformt) ist, oder wenn während mehr als 12 Stunden kein Stuhl mehr ausgeschieden wurde, ist die Behandlung mit Amavita Loperamid zu beenden.
Halten Sie die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung vor allem bei Kindern genau ein. Überschreiten Sie keinesfalls die oben genannte maximale Tagesdosis.
Wenn Sie eine grössere Menge von Amavita Loperamid eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie möglichst umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, insbesondere, wenn Sie folgende Symptome verspüren: Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen, Schläfrigkeit, Pupillenverengung, erhöhter Muskeltonus, schwache Atmung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, erhöhte Herzfrequenz, unregelmässiger Herzschlag oder Darmverschluss.
Kinder können auf die ZNS-Wirkungen empfindlicher reagieren als Erwachsene.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Amavita Loperamid haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amavita Loperamid auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Verstopfung, Übelkeit, Blähungen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Bauch- bzw. Oberbauchschmerzen, Unbehagen im Bauch, Mundtrockenheit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Hautausschlag.
Nebenwirkungen, welche nach Markteinführung beobachtet wurden und deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Konzentrationsstörungen, Einschränkungen des Bewusstseins, erhöhter Muskeltonus, Bewusstlosigkeit, Schläfrigkeit, Muskelsteifheit, Pupillenverengung, schwerwiegende Hautreaktion, Schwierigkeiten Wasser zu lassen, Juckreiz, Müdigkeit, Dehnungsgefühl im Bauch, Darmverschluss oder Darmerweiterung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) mit Symptomen wie Oberbauchschmerzen, in den Rücken ausstrahlende Bauchschmerzen, Druckempfindlichkeit bei Berührung des Bauches, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Stellen Sie die Behandlung mit Amavita Loperamid ein und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich beobachten oder vermuten. In diesem Fall benötigen Sie möglicherweise dringend Behandlung:
·plötzliches Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder des Halses, Atemnot, Nesselsucht (auch bekannt als Nesselfieber oder Urtikaria), schwere Reizung, Rötung oder Blasenbildung an der Haut. Diese Symptome können Anzeichen einer Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktion sein.
·extreme Müdigkeit, Koordinationsstörungen, Bewusstseinsverlust.
·schwere Bauchschmerzen, Anschwellen des Bauchs oder Fieber, was auf einen Darmverschluss oder eine Darmerweiterung hindeuten könnte.
Einige unerwünschte Ereignisse, welche im Zusammenhang mit Loperamid berichtet wurden, sind häufig Symptome des zugrundeliegenden Durchfalls (Bauchschmerzen, Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Benommenheit, Schwindelanfälle, Verstopfung und Blähungen). Diese Symptome sind oft schwierig von unerwünschten Ereignissen zu unterscheiden.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht (und/oder Feuchtigkeit) zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Amavita Loperamid enthalten?
Amavita Loperamid Kapsel
Wirkstoffe
Loperamidi hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Lactosum (225.5 mg pro Kapsel), talcum, gelatina.
Zulassungsnummer
63036 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Amavita Loperamid? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 20 Kapseln.
Zulassungsinhaberin
Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.