Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Cortiment®MMX® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 65869). May-hawak ng awtorisasyon: Ferring AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Cortiment MMX ay naglalaman ng aktibong sangkap na Budesonid, na kabilang sa grupo ng mga kortikosteroid na may lokal na epekto. Ito ay ginagamit sa mga matatanda upang gamutin ang banayad hanggang katamtamang pamamaga ng malaking bituka at tuwiran (ulcerative colitis) kapag ang ibang mga gamot ay hindi sapat na epektibo.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kung mayroong umiiral na impeksyon, mataas na presyon ng dugo (hypertension), diabetes mellitus, osteoporosis, ulser sa tiyan, glaucoma, o katarata.→
- Kailangan ng pag-iingat kung may limitadong pag-andar ng atay o bato, pati na rin pagkatapos ng kamakailang bakunasyon o bago ang nakaplanong bakunasyon.→
- Kung may pamilyang kasaysayan ng diabetes mellitus, glaucoma, o mental na disorder, kailangang kumunsulta sa doktor bago uminom.→
- Kung may mga palatandaan ng alerhikong reaksyon tulad ng pamamaga sa mukha o hirap sa paghinga, agad na itigil ang pag-inom at humingi ng medikal na tulong.→
- Ang sabay-sabay na pag-inom ng tiyak na ibang mga gamot at ang pagkonsumo ng grapefruit o grapefruit juice ay maaaring makaapekto sa epekto nito.→
- Bagama't malamang na walang epekto sa kakayahang magmaneho, kinakailangan ang pag-iingat sa pagpapatakbo ng makina dahil sa posibleng side effects tulad ng pagkahilo o pagkapagod.→
Bago uminom habang buntis, kung may planong magkaroon ng anak, o habang nagpapasuso, kailangang makipag-usap muna sa isang doktor.→
- Mga anyo na katulad ng Cushing tulad ng bilugang mukha, acne, at pagtaas ng timbang
- Hindi pagkakatulog, pagbabago ng mood, at depression
- Sakit ng ulo at palpitations
- Pagsusuka, sakit sa itaas na bahagi ng tiyan, at mga problema sa pagtunaw
- Pantal sa balat, hives, at muscle cramps
- Anemia, tumaas na aktibidad, at anxiety
- Malabong paningin, glaucoma, at katarata
- Mga alerhikong reaksyon na may pamamaga sa mukha o hirap sa paghinga
Ang gamot ay hindi dapat itago sa temperaturang higit sa 30°C, dapat ilagay sa lugar na hindi naaabot ng mga bata, at gamitin lamang hanggang sa petsang nakalagay sa lalagyan na may markang EXP.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Cortiment®MMX®
Ferring AG
Was ist CortimentMMX und wann wird es angewendet?
CortimentMMX enthält den Wirkstoff Budesonid. Budesonid gehört zur Gruppe der Kortikosteroide mit lokaler Wirkung.
CortimentMMX wird bei Erwachsenen angewendet, um leichte bis mässig schwere Entzündungen des Dickdarms (Kolon) und des Mastdarms (Rektum) zu behandeln, wenn die Behandlung mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend ist. Diese Entzündungen werden auch als Colitis ulcerosa bezeichnet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf CortimentMMX nicht eingenommen werden?
CortimentMMX darf nicht eingenommen werden, wenn
·Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Budesonid), Sojaöl, Erdnussöl oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind;
·Sie jünger als 18 Jahre alt sind.
Wann ist bei der Einnahme von CortimentMMX Vorsicht geboten?
·Wenn Sie unter Infektionen leiden;
·wenn Sie unter Bluthochdruck leiden;
·wenn Sie unter Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden;
·wenn Sie unter Osteoporose (Knochenschwund) leiden;
·wenn Sie unter einem Magengeschwür (peptischem Ulkus) leiden;
·wenn Sie unter einem grünen Star (Glaukom) leiden;
·wenn Sie unter einem grauen Star (Katarakt) leiden;
·wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist;
·wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist;
·wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung geplant ist;
·wenn ein Mitglied Ihrer Familie jemals Diabetes mellitus oder ein Glaukom hatte;
·wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie jemals unter psychischen Störungen litten.
Sprechen Sie vor der Einnahme von CortimentMMX mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben oder Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie Schwellungen im Gesicht, insbesondere im Bereich des Mundes (Lippen, Zunge oder Rachen) und/oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Einnahme von CortimentMMX und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die auch mit Hautausschlag und Juckreiz einhergehen kann.
Andere Arznei- oder Lebensmittel beeinflussen die Wirkung von CortimentMMX oder werden selbst in ihrer Wirkung durch CortimentMMX beeinflusst. Dazu zählen andere Kortikosteroide, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, magensäurebindende Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, östrogenhaltige Arzneimittel wie z.B. bei einer Hormonersatztherapie und einige Mittel zur Verhütung einer Schwangerschaft zum Einnehmen («Pille»), Mittel zur Verbesserung der Herztätigkeit, harntreibende Mittel, Arzneimittel gegen HIV-Infektionen, Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft und essen Sie keine Grapefruits, während der Behandlung mit CortimentMMX. Diese können die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels oder säurebindende Magenmittel (Antazida) können die Wirkung von CortimentMMX verringern. Daher sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig, sondern mindestens 2 Stunden zeitversetzt eingenommen werden.
CortimentMMX hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Vorsicht ist allerdings geboten, da diese Gruppe von Arzneimitteln gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit verursachen kann.
Bitte nehmen Sie CortimentMMX erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen.
Darf CortimentMMX während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, müssen Sie vor der Einnahme von CortimentMMX mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin sprechen.
Wie verwenden Sie CortimentMMX?
Erwachsene ab 18 Jahren:
Die empfohlene Dosis ist 1 Retardtablette am Morgen vor oder zum Frühstück.
Schlucken Sie die Retardtablette unzerkaut mit einem Glas Wasser; die Retardtablette darf nicht zerbrochen oder zerkleinert werden.
Normalerweise werden Sie CortimentMMX täglich für bis zu 8 Wochen einnehmen. Danach kann Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin allmählich die Einnahmehäufigkeit reduzieren. Beenden Sie die Einnahme von CortimentMMX nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin gesprochen zu haben. Wenn Sie das Arzneimittel plötzlich absetzen, kann sich Ihr Gesundheitszustand verschlechtern.
Die Anwendung und Sicherheit von CortimentMMX bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und sollte daher von diesen nicht eingenommen werden.
Wenn Sie eine grössere Menge CortimentMMX eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr CortimentMMX eingenommen haben als Sie sollten, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin in Verbindung oder suchen Sie die Notfallstation im nächstgelegenen Krankenhaus auf.
Wenn Sie die Einnahme von CortimentMMX vergessen haben
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann CortimentMMX haben?
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Cushing ähnliche Erscheinungen (rundes Gesicht, Akne, Gewichtszunahme), zu tiefe Kaliumwerte im Blut, Abnahme der Cortisolspiegel im Blut, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Grippe, Infektionen der oberen Atemwege, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Ausschlag, Nesselsucht, Muskelkrämpfe, Störungen des Menstruationszyklus.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Blutarmut, Cushing Syndrom (Vollmondgesicht, «Stiernacken»), gesteigerte Aktivität, Ängstlichkeit, Müdigkeit, Zittern, aufgeblähter Bauch, Bauchschmerzen, Durchfall, Akne, Schmerzen in den Extremitäten.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Aggressivität, Schläfrigkeit, Glaukom (grüner Star), Katarakt (grauer Star), verschwommenes Sehen, Hautblutungen, Juckreiz, Wasseransammlung im Gewebe der Gliedmassen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Soja, ein Bestandteil von CortimentMMX, kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind z.B. Blasenbildung auf der Haut oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen. Dies kann die Atmung erschweren. Suchen Sie beim Auftreten von allergischen Reaktionen sofort einen Arzt oder die nächste Notfallstation auf.
Arzneimittel wie CortimentMMX (Kortikosteroide) können die normale Produktion von Steroid-Hormonen in Ihrem Körper beeinflussen. Mögliche Folgen sind: Veränderungen der Knochendichte, Beeinflussung der Nebennierenfunktion und Zuckerkrankheit.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden typischerweise mit ähnlichen Arzneimitteln wie CortimentMMX beobachtet und können daher auch unter diesem Arzneimittel auftreten.
Die Häufigkeit dieser Ereignisse ist derzeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht, insbesondere der Augenlider, der Lippen, der Zunge und des Rachens führen können (Angioödem).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in CortimentMMX enthalten?
Wirkstoffe
Budesonid.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Stearinsäure, Sojalecithin, Mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat, Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat.
Tablettenüberzug: Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer A, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer B, Talk, Titandioxid, Triethylcitrat.
Zulassungsnummer
65869 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie CortimentMMX? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung zu 30 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
Ferring AG, 6340 Baar