Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Ezetimib Zentiva® 10 mg Tabletten ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 66068). May-hawak ng awtorisasyon: Helvepharm AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Ezetimib Zentiva ay isang gamot na pampababa ng kolesterol para sa mga pasyenteng hindi sapat nababawasan ang kanilang antas ng kolesterol sa pamamagitan ng diyeta lamang. Binabawasan nito ang kabuuang kolesterol at ang LDL-kolesterol, at ginagamit ito bilang karagdagan sa isang diyeta, mag-isa o kasama ng ibang mga gamot na pampababa ng kolesterol tulad ng mga statin o fenofibrate.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hipersensibilidad sa aktibong sangkap o sa anumang sa mga sangkap nito.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit sa mga batang wala pang 10 taong gulang, dahil walang karanasan sa pangkat-edad na ito.→
- Hindi dapat isinasama ang pag-inom nito kasama ng isang statin kung mayroong sakit sa atay.→
- Hindi dapat isinasama ang pag-inom nito kasama ng isang statin habang buntis o nagpapasuso.→
- Hindi dapat inumin ng mga pasyenteng may katamtaman o malubhang sakit sa atay ang gamot na ito.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot na ito kasama ng tiyak na mga gamot na pampababa ng kolesterol mula sa grupo ng mga fibrate, maliban sa fenofibrate.→
- Bago simulan at habang ginagawa ang paggamot, dapat sundin ang isang diyetang mababa sa taba at kolesterol, at bawasan ang sobrang timbang kung mayroon.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang lahat ng umiiral o dating mga problemang medikal, lalo na ang mga sakit sa atay at allergy.→
- Kung may hindi mapaliwanag na sakit sa kalamnan, pagkasakit ng kalamnan kapag hinihipo, o kahinaan ng kalamnan, agad na makipag-ugnayan sa doktor.→
- Maaaring makaapekto ang gamot sa kakayahang tumugon, sa pagmamaneho, at sa pagpapatakbo ng mga makina.→
- Kung may kilalang hindi pagtanggap sa asukal (sugar intolerance), kumunsulta muna sa doktor bago uminom.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang pag-inom ng ibang mga gamot, ang mga umiiral na sakit, at ang mga allergy.→
Kung may kasalukuyan o planong pagbubuntis, pati na rin habang nagpapasuso, dapat ipaalam ito sa doktor, dahil maaaring hindi angkop ang gamot sa mga kasong ito at maaaring lumipat sa gatas ng ina. Ang mga babae sa edad na kaya nang magbuntis ay dapat gumamit ng aktibong paraan ng pag-iwas sa pagbubuntis kapag may kombinadong gamutan kasama ang mga statin, at dapat agarang itigil ang gamutan kung magkaroon ng pagbubuntis.→
- Sakit sa tiyan
- Pagtatae
- Pagkabuo ng hangin sa tiyan (flatulence)
- Pakiramdam ng pagkapagod
- Sakit sa ulo
- Sakit sa kalamnan o kahinaan ng kalamnan
- Pantal sa balat
- Pagkahilo
Huwag itago ang gamot sa temperatura na higit sa 30 °C, protektahan ito mula sa halumigmig sa orihinal na pakete, at itago ito sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Ezetimib Zentiva® 10 mg Tabletten
Helvepharm AG
Was ist Ezetimib Zentiva und wann wird es angewendet?
Ezetimib Zentiva (Ezetimib) ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag. Ezetimib Zentiva senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin). Ezetimib Zentiva wird zusätzlich zu einer Diät angewendet. Es kann mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine, oder mit Fenofibrat, einem weiteren cholesterinsenkenden Arzneimittel, oder allein eingenommen werden.
Ezetimib Zentiva vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm. Die Statine und Fenofibrat, eine andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel auf eine andere Weise, indem sie die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Ezetimib Zentiva ergänzt somit die cholesterinsenkende Wirkung der Statine und Fenofibrat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetimib Zentiva zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Wenn Sie Sitosterinämie haben, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen Ezetimib Zentiva zur Senkung erhöhter Werte von pflanzlichen Sterinen im Blut verschreiben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetimib Zentiva soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Ezetimib Zentiva weiterzuführen.
Wann darf Ezetimib Zentiva nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Ezetimib Zentiva nicht ein, wenn Sie auf den Wirkstoff oder irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Ezetimib Zentiva darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Ezetimib Zentiva darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden, wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Zentiva Vorsicht geboten?
Ezetimib Zentiva sollte von Patienten mit mässiger oder schwerer Lebererkrankung nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, insbesondere über Leberprobleme und –krankheiten oder Allergien.
Ezetimib Zentiva sollte nicht mit gewissen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die zur Gruppe der Fibrate gehören, angewendet werden. Ezetimib Zentiva kann jedoch zusammen mit Fenofibrat angewendet werden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche spüren oder diese Symptome bei Ihnen unter Therapie mit einem Cholesterinsenker bereits einmal aufgetreten sind. Das ist wichtig, da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können und zu Muskelabbau mit nachfolgender Nierenschädigung führen können.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Cholesterinsenker einnehmen.
Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.
Bitte nehmen Sie Ezetimib Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Ezetimib Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. In diesen Fällen kann Ezetimib Zentiva für Sie nicht geeignet sein. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Ezetimib Zentiva kann in die Muttermilch übertreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Ihr Kind stillen.
Arzneimittel aus der Gruppe der Statine dürfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Kombinationsbehandlung Ezetimib Zentiva und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine nur unter der Bedingung anwenden, dass eine aktive Schwangerschaftsverhütung stattfindet. Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die Kombinationsbehandlung Ezetimib Zentiva und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen.
Wie verwenden Sie Ezetimib Zentiva?
Nehmen Sie jeden Tag, unabhängig von der Tageszeit, eine 10 mg Tablette ein.
Ezetimib Zentiva kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Ezetimib Zentiva mit anderen Arzneimitteln, sog. Statinen, oder mit einem Arzneimittel bekannt als Fenofibrat verordnen, um Ihre Cholesterinwerte besser unter Kontrolle zu halten.
Wenn Sie ein Statin oder Fenofibrat einnehmen, können Sie Ezetimib Zentiva und das andere Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen.
Falls Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ezetimib Zentiva zusammen mit einem Ionentauscher, z.B. Colestyramin (Quantalan®) oder Colestipol (Colestid®) verschrieben hat, sollte Ezetimib Zentiva mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme des Ionentauschers eingenommen werden.
Nehmen Sie Ezetimib Zentiva nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Fahren Sie mit der Einnahme der anderen cholesterinsenkenden Arzneimittel fort, bis Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen mitteilt, diese abzusetzen.
Es ist wichtig, dass Sie Ezetimib Zentiva täglich, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, einnehmen.
Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die Werte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Anwendung bei Kindern
Ezetimib Zentiva soll bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.
Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
Versuchen Sie, Ezetimib Zentiva wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Was ist zu tun, wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen?
Wenn Sie mehr Ezetimib Zentiva Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Zentiva haben?
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden gemeldet, wenn Ezetimib Zentiva alleine angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen und Müdigkeitsgefühl.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Husten, Verdauungsstörung, Magenbrennen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, verminderter Appetit, Schmerzen, Brustschmerzen, Hitzewallung, hoher Blutdruck.
Zusätzlich wurden folgende unerwünschte Wirkungen berichtet, wenn Ezetimib Zentiva mit einem Statin angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, - empfindlichkeit oder -schwäche.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Kribbeln, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselausschlag, Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Schwellungen, besonders in Händen und Füssen.
Zusätzlich wurde von folgender unerwünschten Wirkung berichtet, wenn Ezetimib Zentiva mit Fenofibrat angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bauchschmerzen.
Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei allgemeiner Anwendung berichtet: allergische Reaktionen (die eine sofortige Behandlung erfordern) einschliesslich Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können, Hautausschlag und Nesselausschlag, schwere Erkrankung mit starker Schälung und Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, in den Augen, an den Genitalien und Fieber; Hautausschlag mit rosa-roten Flecken, insbesondere an den Handflächen oder Fusssohlen, die Blasen bilden können. Sie können auch gleichzeitig grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost oder Muskelschmerzen haben; grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Bluttestergebnissen (einschliesslich erhöhter weisser Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme), rötlicher erhobener Hautausschlag manchmal mit scheibenförmigen Herden, Gelenkschmerzen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Verstopfung, Schwindel, Kribbeln, Depression, Leberprobleme, Gallensteine, Entzündung der Gallenblase, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Wenn Sie braunen Urin ausscheiden, akute Bauchschmerzen haben, sich die Haut oder die Augen (Skleren) gelb verfärben, Sie einen generellen Juckreiz verspüren oder einen hellen Stuhl haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da es sich um Anzeichen von Leberproblemen handeln könnte.
Wenn Sie ein blutverdünnendes Mittel, wie z.B. Marcoumar einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin öfters als sonst den Quickwert bestimmt. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Ihnen eine ungewöhnliche Blutung auffällt.
Wenn Ihnen Ezetimib Zentiva zusammen mit einem Statin verordnet wurde, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möglicherweise routinemässig Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihre Leberfunktion vor und nach Behandlungsbeginn zu überprüfen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ezetimib Zentiva enthalten?
Jede Tablette enthält
Wirkstoffe
10 mg Ezetimib
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Povidon K-30, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat
Zulassungsnummer
66068 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Ezetimib Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 28 und 98 Tabletten zu 10 mg.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld