Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Eplerenon Spirig HC®, Filmtabletten ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 66155). May-hawak ng awtorisasyon: Spirig HealthCare AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Eplerenon Spirig HC ay kabilang sa mga selective aldosterone antagonists at ginagamit sa paggamot ng kahinaan ng kalamnan ng puso. Ito ay upang maiwasan ang karagdagang paglalala matapos ang atake sa puso o sa mga taong may patuloy na banayad na sintomas, at upang bawasan ang mga pagkakataon ng pagkakakonfina sa ospital.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot na ito kung may alerhiya sa aktibong sangkap na Eplerenon o sa anumang hindi aktibong sangkap.→
- Hindi ito dapat inumin kung may mataas na antas ng potassium sa dugo (hyperkalemia).→
- Bawal ang paggamit nito kung may malubhang pagkahina ng punsiyon ng bato.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot na ito kung may malubhang pagkahina ng punsiyon ng atay.→
- Hindi ito dapat inumin kasabay ng mga potassium-sparing diuretics o ng tiyak na mga gamot tulad ng Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, o Clarithromycin.→
- Kung may mataas na presyon ng dugo, hindi ito dapat gamitin kasabay ng mga preparadong may potassium o ng mga pamalit sa asin.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kung may limitadong punsiyon ng bato o atay, kung may sakit na diabetes, o kung mas matanda na ang pasyente.→
- Ang mga taong may hindi pagtanggap sa asukal ay dapat lamang uminom ng gamot na ito pagkatapos kumonsulta sa doktor, dahil naglalaman ito ng lactose monohydrate.→
- Dapat iwasan ang sabay-sabay na pag-inom ng Lithium, Ciclosporin, o Tacrolimus.→
- Ang tiyak na mga gamot tulad ng Erythromycin, Amiodaron, o Fluconazol ay maaaring hadlangan ang pag-breakdown ng aktibong sangkap.→
- Ang mga herbal na gamot na may St. John's Wort at ang tiyak na mga gamot laban sa seizures ay maaaring pahinain ang epekto nito at hindi inirerekomenda.→
- Dahil maaaring mangyari ang pagkahilo o pagkawala ng malay, kailangan ng pag-iingat kapag nagmamaneho o nagpapatakbo ng makina.→
Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot na ito ay dapat lamang inumin kung may eksplisitong utos ng doktor. Hindi inirerekomenda ang paggamit nito habang nagpapasuso.→
- Impeksyon
- Tumaas na antas ng potassium sa dugo
- Pagkawala ng likido
- Pagkahilo
- Pagkawala ng malay
- Atake sa puso
- Mababang presyon ng dugo
- Ubo
Ang gamot na ito ay dapat itago sa temperaturang hindi hihigit sa 30 °C at sa labas ng abot-kamay ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Eplerenon Spirig HC®, Filmtabletten
Was ist Eplerenon Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Eplerenon Spirig HC gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche selektive Aldosteron-Antagonisten genannt werden. Aldosteron ist eine vom Körper produzierte Substanz, die an der Regulierung des Blutdruckes und der Herzfunktion beteiligt ist.
Eplerenon Spirig HC wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1.Falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder
2.falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leichte Symptome haben.
Wann darf Eplerenon Spirig HC nicht angewendet werden?
Eplerenon Spirig HC darf nicht eingenommen werden:
-Wenn Sie auf den Wirkstoff Eplerenon oder einen Hilfsstoff von Eplerenon Spirig HC Filmtabletten allergisch sind.
-Wenn Sie an einer Hyperkaliämie (erhöhte Kaliumwerte im Blut) leiden.
-Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
-Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Leberfunktion haben.
-Wenn Sie kaliumsparende Diuretika (harntreibende Arzneimittel, z.B. mit dem Wirkstoff Spironolacton) oder Arzneimittel, die die Verstoffwechselung von Eplerenon Spirig HC beeinträchtigen wie z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Ritonavir (Norvir®), Nelfinavir (Viracept®) oder Clarithromycin (Klacid®) einnehmen.
-Wenn Sie an erhöhtem Blutdruck (Hypertonie) leiden und kaliumhaltige Präparate einnehmen oder kaliumhaltige Salzersatzprodukte verwenden.
-Wenn Sie bereits eine Kombination von Arzneimitteln zur Behandlung von gewissen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck (sogenannte ACE-Hemmer und Angiotensinrezeptor-Blocker) einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Eplerenon Spirig HC Vorsicht geboten?
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eplerenon Spirig HC ist erforderlich, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:
-Wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist, wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) oder bereits älter sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann Ihre Kaliumwerte regelmässig überprüfen.
-Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen einnehmen.
-Eplerenon Spirig HC Filmtabletten enthalten Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Eplerenon Spirig HC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Eplerenon Spirig HC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Die gleichzeitige Anwendung von Eplerenon Spirig HC mit anderen Arzneimitteln wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin beurteilt werden, um unerwünschte Wechselwirkungen möglichst zu verhindern.
Die gleichzeitige Einnahme von Lithium (z.B. Lithiofor®, Quilonorm®, Arzneimittel gegen manisch-depressive Erkrankungen), Ciclosporin (Sandimmun®) oder Tacrolimus (Prograf®) (Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems z.B. nach Organtransplantation) sollte vermieden werden.
Erythromycin (z.B. Erythrocin®, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Saquinavir (Invirase®, eine antivirale Substanz, welche zur HIV-Behandlung eingesetzt wird), Amiodaron (Cordarone®, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), Diltiazem (Dilzem®) und Verapamil (Isoptin®) (u.a. zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) sowie Fluconazol (Diflucan®, zur Behandlung von Pilzinfektionen) hemmen den Abbauweg von Eplerenon Spirig HC. In der Kombination sollte eine maximale Dosis von 25 mg Eplerenon (Eplerenon Spirig HC®) nicht überschritten werden.
Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel gegen depressive Verstimmung), Rifampicin (Rimactan®, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Carbamazepin (z.B. Tegretol®), Phenytoin (Phenydan®) und Phenobarbital (z.B. Luminal®) (u.a. zur Behandlung von Krampfanfällen) können den Abbau von Eplerenon Spirig HC beschleunigen und dadurch die Wirkung abschwächen. Eine gemeinsame Gabe mit Eplerenon Spirig HC wird deshalb nicht empfohlen.
Vor der gleichzeitigen Behandlung von Antirheumatika (Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündung) und Eplerenon Spirig HC muss die Nierenfunktion überprüft werden.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Da während der Behandlung Schwindel oder Ohnmacht auftreten können, ist beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten bis Begleiterscheinungen der Behandlung bekannt sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Eplerenon Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Eplerenon Spirig HC sollte während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden. Eine Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn sie schwanger sind, es werden möchten oder wenn Sie stillen.
Wie verwenden Sie Eplerenon Spirig HC?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie über die korrekte Einnahme von Eplerenon Spirig HC informieren.
Eplerenon Spirig HC wird üblicherweise in Kombination mit einer Standardtherapie verschrieben. Die übliche Dosierung beträgt 50 mg einmal täglich, wobei die Behandlung mit 25 mg einmal täglich begonnen wird und die Dosierung dann langsam während vier Wochen auf 50 mg, einmal täglich, gesteigert wird. Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Vor Beginn der Therapie mit Eplerenon Spirig HC müssen Ihre Kaliumwerte im Blut überprüft werden. Danach müssen Ihre Kaliumwerte weiterhin kontrolliert werden, z.B. bei Dosisänderungen. Abhängig vom Ergebnis wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung von Eplerenon Spirig HC eventuell verändern.
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben:
Falls Sie mehr Filmtabletten als verordnet eingenommen haben, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie die Einnahme von Eplerenon Spirig HC vergessen haben:
Wenn Sie eine Filmtablette vergessen haben einzunehmen, holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach. Nehmen Sie die nächste Filmtablette zum nächstfolgenden gewohnten Zeitpunkt ein.
Die Anwendung und Sicherheit von Eplerenon Spirig HC bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Eplerenon Spirig HC haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Eplerenon Spirig HC auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Infektion, erhöhte Kaliumwerte im Blut (mit möglichen Beschwerden wie Muskelkrämpfe, Durchfall, Übelkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen), Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung), Schwindel, Ohnmacht, Herzinfarkt, zu tiefer Blutdruck, Husten, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Schmerzen des Bewegungsapparats, Nierenfunktionsstörungen und erhöhte Harnstoffwerte im Blut.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Nierenbeckenentzündung, Entzündung im Rachenbereich, Unterfunktion der Schilddrüse, erhöhte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyceride), Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Verminderung der Berührungs- und Drucksensibilität der Haut, Herzbeschwerden wie Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern) und Herzschwäche (Linksherzinsuffizienz), Kreislaufstörungen beim Stehen, Thrombose der Beinarterien, Blähungen, Erbrechen, Gallenblasenentzündung, vermehrtes Schwitzen, Rückenschmerzen, Kraftlosigkeit, Unwohlsein, erhöhte Kreatininwerte im Blut (was auf Nierenprobleme hinweisen kann) und erhöhte Blutzuckerwerte.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Ausschlag, Schwellungen insbesondere im Bereich des Kopfes mit Schwellung der Zunge, der Augenlider etc. (Angioödem) und Vergrösserung der Brustdrüsen (beim Mann).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Eplerenon Spirig HC enthalten?
Wirkstoffe
Filmtablette zu 25 mg Eplerenon
1 Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon
Filmtablette zu 50 mg Eplerenon
1 Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon
Hilfsstoffe
Filmtablette zu 25 mg Eplerenon
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Talkum und Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171) und Macrogol 4000.
Filmtablette zu 50 mg Eplerenon
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Talkum und Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171) und Macrogol 4000.
Zulassungsnummer
66155 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Eplerenon Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Eplerenon Spirig HC 25 mg: Packungen zu 30 oder 100 Filmtabletten.
Eplerenon Spirig HC 50 mg: Packungen zu 30 oder 100 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen