Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Mebucaïne N, Lutschtabletten ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 66256). May-hawak ng awtorisasyon: Spirig HealthCare AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Mebucaïne N ay naglalaman ng isang antiseptiko at isang lokal na pampawi-sakit na sangkap. Ito ay ginagamit para sa maikling panahon upang gamutin ang sakit dulot ng banayad na pamamaga sa bibig at lalamunan.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hipersensibilidad sa cetylpyridinium chloride, lidocaine hydrochloride, iba pang lokal na anestetiko, o sa anumang mga hindi aktibong sangkap nito.→
- Hindi inirerekomenda ang paggamit para sa mga taong wala pang 18 taong gulang dahil walang sapat na datos.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga sugat na dumudugo sa mucous membrane.→
- Hindi dapat gamitin ng mga pasyenteng may hereditary fructose intolerance ang gamot na ito.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat sa mga pasyenteng may sakit sa puso at daloy ng dugo o may pagkahilig sa pagkahilo o convulsion.→
- Kailangan ng pag-iingat kung may limitadong pag-andar ng atay o bato.→
- Kinakailangan ang konsultasyon sa doktor kung ang mga sintomas ay nananatili, lumalala, o kasabay ng mataas na lagnat, pagkahilo, o pagsusuka.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot habang o kaagad bago kumain o uminom, dahil ang pamamanhid ay maaaring magpahirap sa paglunok.→
- Dapat iwasan ang mga inuming may alkohol dahil maaari nitong pataasin ang pagsipsip ng aktibong sangkap sa dugo.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kaagad bago o pagkatapos magbrush ng ngipin.→
Hindi dapat gamitin ang Mebucaïne N habang buntis maliban kung inireseta ng doktor. Habang nagpapasuso, hindi dapat gamitin ang gamot dahil ang aktibong sangkap na lidocaine ay naililipat sa gatas ng ina.→
- Pagbabago sa pakiramdam ng lasa
- Pamamanhid ng dila
- Pagsusuka
- Iritasyon sa bibig at lalamunan
- Pantal sa balat
- Mga reaksyon ng hipersensibilidad
Dapat itago ang gamot sa temperatura na 15 hanggang 30 degrees Celsius, sa orihinal na pakete, at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Mebucaïne N, Lutschtabletten
Was ist Mebucaïne N und wann wird es angewendet?
Mebucaïne N enthält den antiseptischen Wirkstoff Cetylpyridinchlorid und den lokal schmerzlindernden Wirkstoff Lidocainhydrochlorid.
Mebucaïne N wird zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei leichten Entzündungen im Mund-Rachen-Raum angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Diabetiker: 1 Lutschtablette Mebucaïne N enthält 1.107 g Sorbitol, was ungefähr 12 kJ (2.88 kcal) entspricht.
Wann darf Mebucaïne N nicht angewendet werden?
Mebucaïne N darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf Cetylpyridinchlorid, Lidocainhydrochlorid, auf andere Lokalanästhetika oder auf einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Mebucaïne N wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen.
Wann ist bei der Anwendung von Mebucaïne N Vorsicht geboten?
Bei blutenden Wunden in der Schleimhaut soll Mebucaïne N nicht angewendet werden, da die Aufnahme der Wirkstoffe ins Blut erhöht sein kann. Dies gilt insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krampfneigung.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, da diese Einschränkungen zu erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Blut führen können.
Mebucaïne N ist für die kurzfristige Anwendung während maximal 3 aufeinanderfolgenden Tagen bestimmt.
In folgenden Fällen sollten Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin konsultieren:
·Wenn Sie bereits seit einigen Tagen an Halsschmerzen und Fieber leiden.
·Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt.
·Wenn die Halsschmerzen von hohem Fieber, Benommenheit oder Erbrechen begleitet sind: stoppen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
·Wenn Sie Verletzungen der Mund- und Rachenschleimhaut haben; bei der Anwendung ist Vorsicht geboten.
Mebucaïne N nicht während oder unmittelbar vor dem Trinken oder Essen anwenden: die örtlich betäubende Wirkung von Lidocain kann ein vorübergehendes Taubheitsgefühl in Mund und Rachen auslösen und das Schlucken erschweren.
Auf alkoholische Getränke sollte verzichtet werden, da Alkohol die Aufnahme von Cetylpyridinchlorid in das Blut steigert, was zu einer Überdosierung führen könnte.
Mebucaïne N soll nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen angewendet werden, dies könnte die Wirksamkeit von Mebucaïne N verringern.
1 Lutschtablette Mebucaïne N enthält 1.107 g Sorbitol (E420): Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann, festgestellt wurde. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
Darf Mebucaïne N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Mebucaïne N soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verordnung.
Der Wirkstoff Lidocain tritt in sehr kleinen Mengen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit soll Mebucaïne N nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Mebucaïne N?
Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet:
Mebucaïne N ist für die kurzfristige Anwendung während maximal 3 aufeinanderfolgenden Tagen bestimmt.
Es sollte immer die niedrigste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer angewendet werden.
Die empfohlene Dosierung und Anwendungshäufigkeit darf nicht überschritten werden.
Nicht gleichzeitig mit anderen antiseptischen (desinfizierenden) Wirkstoffen anwenden.
Erwachsene
1 Lutschtablette alle 2 bis 3 Stunden, bis zu 6-mal täglich, langsam im Munde zergehen lassen. Maximale Tagesdosis: 6 Lutschtabletten innerhalb 24 Stunden nicht überschreiten.
Die Lutschtabletten nicht zerkauen und nicht ganz schlucken. Nicht während oder unmittelbar vor dem Trinken oder Essen anwenden (s. «Wann ist bei der Anwendung von Mebucaïne N Vorsicht geboten?»).
Bei Auftreten starker Schmerzen, Schluckstörungen, verstärktem Speichelfluss, Fieber oder wenn nach 3-tägiger Behandlung keine Besserung eintritt, soll ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Wenn Sie mehr Mebucaïne N angewendet haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Die Einnahme einer grossen Menge Mebucaïne N Lutschtabletten kann Übelkeit, Erbrechen, Senkung des Blutdruckes, Veränderungen des Herzrhythmus, Beeinträchtigung der Atmung, Krampfanfälle, Koma, Herz- und Atemstillstand hervorrufen.
Nach Einnahme einer grossen Menge Mebucaïne N, wird die sofortige Einnahme von Milch oder in Wasser geschlagenem Eiweiss empfohlen. Konsultieren Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin.
Kinder und Jugendliche:
Mebucaïne N wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Mebucaïne N haben?
Mebucaïne N kann Nebenwirkungen verursachen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern): Veränderungen der Geschmackswahrnehmung, Taubheitsgefühl der Zunge, Übelkeit, Reizungen im Mund- und Rachenbereich.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern): Hautausschläge, Überempfindlichkeitsreaktionen.
Wenn Sie mehr Mebucaïne N angewendet haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Siehe Hinweise unter «Wie verwenden Sie Mebucaïne N?»
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei 15-30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Mebucaïne N enthalten?
Wirkstoffe
1 Lutschtablette Mebucaïne N enthält: Cetylpyridinchlorid 2 mg, Lidocainhydrochlorid 1 mg
Hilfsstoffe
Acesulfam-Kalium, mikrokristalline Cellulose, Citronensäure-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Maisstärke, Sorbitol (E420), Pfefferminzöl und Levomenthol.
1 Lutschtablette enthält 1,107 g Sorbitol, entsprechend 12 kJ (2,88 kcal).
Zulassungsnummer
66256 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Mebucaïne N? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 20 und 30 Lutschtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen