Fexo Pollen® Sandoz®

May-ari ng awtorisasyon: Sandoz Pharmaceuticals AG · Numero ng awtorisasyon: 66342

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Fexo Pollen® Sandoz® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 66342). May-hawak ng awtorisasyon: Sandoz Pharmaceuticals AG.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Fexo Pollen Sandoz ay isang antihistaminiko para sa paggamot ng hay fever. Lumalaban ito sa mga sintomas tulad ng pagbahing, pamumula o pagtutulo ng mata, iritadong mga membrane ng mukosa, at baradong ilong.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat inumin ang gamot kung may kilalang hypersensitivity sa anumang sangkap nito.→
  • Hindi dapat inumin ng mga bata na wala pang 12 taong gulang ang gamot.→
Mga dapat tandaan
  • Ang mga preparasyong pampababa ng asido sa tiyan na may aluminum at magnesium hydroxide ay dapat inumin nang hiwalay sa loob ng dalawang oras.→
  • Para sa mga partikular na sensitibong indibidwal, dapat suriin ang indibidwal na reaksyon sa gamot bago sumali sa trapiko sa kalsada.→
  • Ang gamot ay naglalaman ng mas mababa sa 1 mmol sodium bawat tablet at halos walang sodium.→
  • Dapat ipaalam sa mga doktor o parmasyutiko ang ibang mga sakit, allergy, o paggamit ng ibang mga gamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Sa tamang paggamit, walang kilalang panganib sa bata, bagaman walang sistematikong siyentipikong pag-aaral na umiiral. Bilang panlinlang, dapat iwasan ang pag-inom nito habang buntis o nagpapasuso, o kumuha ng payo mula sa doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Sakit ng ulo
  • Antok
  • Pagkahilo
  • Pagsusuka
  • Pagtatae
  • Katuyuan ng bibig
  • Palpitasyon
  • Pantal sa balat
Pag-iimbak

Dapat itago ang gamot sa orihinal na pakete, hindi higit sa 25°C, at sa labas ng abot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Fexo Pollen® Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Was ist Fexo Pollen Sandoz und wann wird es angewendet?

Fexo Pollen Sandoz ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von Heuschnupfen und wirkt gegen dessen Krankheitszeichen wie Niesen, brennende, wässrige oder gerötete Augen, gereizte Nasen- oder Rachenschleimhaut, verstopfte Nase.

Wann darf Fexo Pollen Sandoz nicht eingenommen werden?

Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile der Fexo Pollen Sandoz Filmtabletten dürfen Fexo Pollen Sandoz nicht einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren dürfen Fexo Pollen Sandoz nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Fexo Pollen Sandoz Vorsicht geboten?

Es wird empfohlen, magensäurehemmende Präparate mit Aluminium- und Magnesiumhydroxid zwei Stunden getrennt von Fexo Pollen Sandoz einzunehmen.

Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass Fexo Pollen Sandoz die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig beeinträchtigt und ebenso wenig müde oder schläfrig macht wie Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch vorher die individuelle Reaktion auf Fexo Pollen Sandoz zu überprüfen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Fexo Pollen Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf die Einnahme von Arzneimitteln verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Fexo Pollen Sandoz?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Fexo Pollen Sandoz: 1x täglich 1 Filmtablette (120 mg) einnehmen (vorzugsweise morgens).

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Fexo Pollen Sandoz haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Fexo Pollen Sandoz auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit.

Die Häufigkeit dieser mit dem Wirkstoff von Fexo Pollen Sandoz beobachteten Nebenwirkungen entspricht derjenigen, die unter einer Behandlung mit Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) beobachtet wird.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Durchfall, Mundtrockenheit, Tachykardie und Herzklopfen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Alpträume, Hautausschläge, Nesselsucht und Juckreiz.

In Einzelfällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die sich durch Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Atemnot, Brustenge oder Hautrötung mit Hitzegefühl manifestieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, nicht über 25°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fexo Pollen Sandoz enthalten?

1 Filmtablette enthält:

Wirkstoffe

120 mg Fexofenadinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carmellose-Natrium, Povidon K30, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Macrogol 4000, gelbes und rotes Eisenoxid (E 172).

1 Filmtablette Fexo Pollen Sandoz enthält maximal 0,2 mg Natrium.

Zulassungsnummer

66342 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Fexo Pollen Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 10 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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