Fusicutan plus Creme

May-ari ng awtorisasyon: Dermapharm AG · Numero ng awtorisasyon: 66731

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Fusicutan plus Creme ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 66731). May-hawak ng awtorisasyon: Dermapharm AG.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Fusicutan plus Creme ay naglalaman ng fusidic acid laban sa bakterya at betamethasone valerate laban sa pamamaga at alerhiya. Ito ay ginagamit para sa mga sakit sa balat na dulot ng alerhiya o pamamaga na may kasamang impeksyong bakteryal, upang pigilan ang paglago ng bakterya at bawasan ang pamumula, pamamaga, at pangangati.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi ito dapat gamitin kung may kilalang hypersensitivity sa corticosteroids, fusidic acid, o sa mga ibang sangkap na nasa loob nito.→
  • Hindi ito dapat gamitin sa pangkalahatang impeksyong fungal.→
  • Hindi ito dapat gamitin sa mga impeksyon sa balat na dulot ng virus tulad ng fever blisters, chickenpox, o reaksyon sa bakuna.→
  • Hindi ito dapat gamitin kapag may kasabay na impeksyong bakteryal at fungal.→
  • Hindi ito dapat gamitin sa mga problema sa balat na may kaugnayan sa tuberculosis, perioral dermatitis, o rosacea.→
  • Hindi ito dapat gamitin sa mga sanggol at maliliit na bata na mas bata sa 2 taon.→
Mga dapat tandaan
  • Hindi dapat lampasan ang itinakdang tagal ng paggamot na inireseta ng doktor, dahil maaari itong magdulot ng pinsala sa balat.→
  • Sa mga bata at maliliit na bata na higit sa 2 taon, dapat iwasan ang mahabang paggamot sa malalawak na bahagi ng balat o paggamit ng occlusive dressings.→
  • Kailangan mag-ingat kapag ginagamit ito sa malalawak na bahagi ng balat o sa mga lugar na madaling sumipsip tulad ng bukas na sugat, mga tupi ng balat, at sa paligid ng mata.→
  • Ang cream ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa paligid ng mata at dapat iwasan na pumasok ito sa mga mata.→
  • Kung may hindi inaasahang reaksyon ng hypersensitivity, dapat itigil ang paggamot.→
  • Dapat ipaalam sa doktor ang iba pang mga sakit, alerhiya, at paggamit ng ibang gamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Fusicutan plus Creme ay dapat hindi gamitin kung maaari habang buntis o nagpapasuso. Kung kinakailangang gamitin ang cream sa mga suso, hindi dapat magpapasuso.→

Mga posibleng side effect→
  • Mga reaksyon ng hypersensitivity
  • Contact dermatitis
  • Eczema
  • Hapdi o pagkasunog
  • Pangangati
  • Tuyong balat
  • Pamumula ng balat
  • Pagpapayat ng mga bahagi ng balat na ginamutan
Pag-iimbak

Ang gamot ay dapat itago sa lugar na hindi maabot ng mga bata, maayos na nakasara, at hindi dapat ilagay sa temperaturang higit sa 30°C.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Fusicutan plus Creme

Dermapharm AG

Was ist Fusicutan plus Creme und wann wird es angewendet?

Fusicutan plus Creme enthält einerseits die antibakteriell wirksame Substanz Fusidinsäure und andererseits Betamethasonvalerat, eine Substanz mit antiallergischer und entzündungshemmender Wirkung.

Fusicutan plus Creme wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei allergischen oder entzündlichen Hauterkrankungen mit vorhandener bakterieller Infektion lokal auf der Haut angewendet. Sie hemmt das Wachstum der bakteriellen Erreger und unterdrückt Rötung, Schwellung oder Juckreiz.

Wann darf Fusicutan plus Creme nicht angewendet werden?

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Kortikosteroide, Fusidinsäure oder auf die in Fusicutan plus Creme enthaltenen Hilfsstoffe überempfindlich reagieren, sollten Sie Fusicutan plus Creme nicht anwenden. Auch bei generellen Infektionen mit Pilzen, Hautinfektionen mit Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken, Impfreaktionen) Bakterien und Pilzen, Hautproblemen in Zusammenhang mit Tuberkulose sowie bei perioraler Dermatitis oder Rosazea darf Fusicutan plus Creme nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Fusicutan plus Creme Vorsicht geboten?

Fusicutan plus Creme ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt oder der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.

Wenn eine Hautkrankheit nicht innert 4 Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Eine Allergie oder eine Infektion durch unempfindliche Keime könnte die Ursache sein. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.

Bei Kindern und Kleinkindern (älter als 2-jährig) sind längere Behandlungen von grösseren Hautflächen oder mit Okklusivverbänden zu vermeiden.

Bei Säuglingen und Kleinkindern, die jünger als 2-jährig sind, darf Fusicutan plus Creme nicht angewendet werden.

Bei grossflächiger Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) sowie bei der Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche (Hautfalten) in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen und um die Augen herum) ist Vorsicht geboten.

Wenn Ihre Beschwerden kurz nach Behandlungsende innerhalb von 2 Wochen erneut auftreten, wenden Sie die Crème nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Wenn Ihre Beschwerden nach dem Abklingen wieder auftreten, sollten Sie vor einer Wiederholung der Behandlung ärztlichen Rat einholen, falls die Rötung über den ursprünglich behandelten Bereich hinausgeht und die Haut brennt.

Fusicutan plus Creme sollte in Augennähe nur mit Vorsicht angewendet werden und möglichst nicht in die Augen gelangen.

Verwenden Sie Fusicutan plus Creme nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere, spätere Hautleiden. Geben Sie Fusicutan plus Creme nicht an andere Personen weiter.

Sollten unerwarteterweise Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann ist die Behandlung abzubrechen.

Fusicutan plus Creme enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Fusicutan plus Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Obwohl bisher keine schädigenden Wirkungen auf das Ungeborene beobachtet wurden, wenn Fusicutan plus Creme in der Schwangerschaft angewendet wurde, weisen Tierversuche auf ein Risiko von Missbildungen bei sehr hohen Dosen hin. Fusicutan plus Creme sollte deshalb nach Möglichkeit während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden. Muss Fusicutan plus Creme an den Brüsten angewendet werden, darf nicht gestillt werden.

Fragen Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, und informieren Sie ihn bzw. sie, wenn Sie vor oder während der Behandlung schwanger werden.

Wie verwenden Sie Fusicutan plus Creme?

Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird Fusicutan plus Creme bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren 1 bis 2x täglich auf die betroffene Hautpartie aufgetragen. Falls ein Verband nötig ist, nur 1x täglich auftragen.

Falls innert 4 Tagen keine Besserung eintritt, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung. Die Dauer der Anwendung sollte 14 Tage nicht überschreiten.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Fusicutan plus Creme haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fusicutan plus Creme auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Überempfindlichkeitsreaktionen, Kontaktdermatitis, Ekzeme, Brennen, Juckreiz, trockene Haut und Schmerzen/Reizungen am Verabreichungsort.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Hautrötung, Nesselsucht, Ausschlag und Schwellung/Blasen am Verabreichungsort.

Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zur Erweiterung kleiner, oberflächlicher Blutgefässe, zur Bildung von blau-rötlichen Streifen, zu vermehrter Körperbehaarung, zu gesteigerter Schweissabsonderung, zur Pigmentveränderung und zu kleinflächiger Hautblutung kommen. Bei Anwendung in Augennähe kann ein Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, grüner Star) auftreten.

Absetzreaktion nach Behandlungsende: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.

Bei Kindern, und Kleinkindern ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass u.a. Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. 

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und nicht über 30°C lagern.

Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fusicutan plus Creme enthalten?

Wirkstoffe

1 g Fusicutan plus Creme enthält die Wirkstoffe Fusidinsäure, wasserfrei (20 mg) in Form von Fusidinsäure hemihydrat und Betamethason (1 mg) in Form von Betamethasonvalerat,

Hilfsstoffe

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Kaliumsorbat und die Hilfsstoffe Macrogolstearylether-21, Cetylstearylalkohol, dickflüssiges Paraffin, weisses Vaselin, all-rac-α-Tocopherol, Hypromellose, Citronensäure-Monohydrat und gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

66731 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Fusicutan plus Creme? Welche Packungen sind erhältlich?

Fusicutan plus Creme erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 15 g und 30 g.

Zulassungsinhaberin

Dermapharm AG, Hünenberg

Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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