Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Mometason Spirig HC Nasenspray, Suspension ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 67641). May-hawak ng awtorisasyon: Spirig HealthCare AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Mometason Spirig HC ay isang dose-metered nasal spray na naglalaman ng malakas na kortikosteroid na may lokal na anti-inflammatory at anti-allergic na epekto sa ilong. Ito ay ginagamit para sa seasonal at chronic allergic rhinitis, nasal polyps sa mga adult, at acute inflammatory rhinitis nang walang malalang bacterial infection.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kung may sugat, nasasaktan na bahagi sa ilong, o pagkatapos ng operasyon sa ilong.→
- Kung may umiiral na impeksyon dulot ng tuberculosis, fungi, bacteria, o virus, pati na rin herpes simplex infection sa mata, dapat ipaalam sa doktor.→
- Sa matagalang paggamit sa mga bata, maaaring mangyari ang pagkaantala sa paglago, kaya't dapat maingat na bantayan ang kanilang pag-unlad.→
- Dapat iwasan ang pakikipag-ugnayan sa mga taong may measles o chickenpox habang gumagamit ng gamot.→
- Maaaring magkaroon ng drug interactions sa ilang HIV medications, antibiotics tulad ng Clarithromycin, o gamot laban sa fungal infections.→
- Ang sangkap na benzalkonium chloride ay maaaring magdulot ng iritasyon o pamamaga sa lining ng ilong kung gagamitin nang matagal.→
Habang buntis o nagpapasuso, ang gamot ay dapat gamitin lamang pagkatapos konsultasyon sa doktor.→
- Sakit ng ulo
- Banayad na pagdurugo ng ilong
- Hapdi o iritasyon sa lining ng ilong o lalamunan
- Pagkabuo ng sugat sa lining ng ilong
- Gulo sa panlasa at pang-amoy
- Malabong paningin
- Glaucoma o tumaas na intraocular pressure
- Hypersensitivity reactions
Ang gamot ay dapat itago sa orihinal na pakete sa temperatura na mas mababa sa 30°C, sa lugar na hindi maabot ng mga bata, at hindi dapat ipinapalamig hanggang sa maging yelo.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Mometason Spirig HC Nasenspray, Suspension
Spirig HealthCare AG
Was ist Mometason Spirig HC und wann wird es angewendet?
Mometason Spirig HC ist ein Dosier-Nasenspray. Es enthält ein stark wirksames Kortikoid, das lokal in der Nase entzündungshemmend und antiallergisch wirkt.
Mometason Spirig HC wird zur Behandlung von saisonalem allergischem Schnupfen (Heuschnupfen) und bei chronischem (ganzjährigem) allergischem Schnupfen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt. Bei Erwachsenen ab 18 Jahren wird es auch bei nasalen Polypen eingesetzt.
Mometason Spirig HC kann zur Behandlung der Symptome von akutem entzündlichem Schnupfen ohne Zeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden.
Mometason Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin hin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mometason Spirig HC ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut bestimmt. Vor Gebrauch gut schütteln!
Die volle Wirkung von Mometason Spirig HC tritt frühestens nach etwa einem Tag ein, daher ist Mometason Spirig HC nicht zur sofortigen Behebung eines akuten allergischen Schnupfens geeignet.
Wann darf Mometason Spirig HC nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist Mometason Spirig HC nicht geprüft und darf nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mometason Spirig HC Vorsicht geboten?
Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere informieren, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen litten oder leiden: Verletzungen oder wunde Stellen in der Nase, chirurgischer Eingriff an der Nase, Tuberkulose, Infektionen durch Pilze, Bakterien oder Viren, Herpes-simplex-Infektion am Auge. Es kann dann eine zusätzliche Begleittherapie oder eine verminderte Dosierung von Mometason Spirig HC nötig sein. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dies entscheiden.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung von nasalen Steroiden bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit Mometason Spirig HC behandelt werden, sorgfältig beobachten.
Während Sie Mometason Spirig HC verwenden, sollten Sie es vermeiden mit jemandem in Kontakt zu kommen, der Masern oder Windpocken hat. Sollte dies doch geschehen sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Mometason Spirig HC und der Einnahme von gewissen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen.
Zu diesen Arzneimitteln gehören HIV-Arzneimittel (z.B. Ritonavir, Cobicistat), Antibiotika (z.B. Clarithromycin) oder Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol, Ketoconazol). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
Dieses Arzneimittel enthält 20 µg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss.
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Mometason Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie Mometason Spirig HC nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin anwenden, ebenso, wenn Sie Ihr Kind stillen.
Wie verwenden Sie Mometason Spirig HC?
Bitte lesen Sie vor der ersten Anwendung die nachfolgende Gebrauchsanweisung genau (Abb. 1-3, siehe Ende des Textes). Der beste Erfolg wird durch eine regelmässige und korrekte Anwendung von Mometason Spirig HC erzielt. Mometason Spirig HC ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut geeignet und wird vorzugsweise am Morgen verabreicht.
Die volle Wirkung von Mometason Spirig HC tritt frühestens nach etwa einem Tag ein, daher ist Mometason Spirig HC nicht zur sofortigen Behebung eines akuten allergischen Schnupfens geeignet.
Verwendung bei Heuschnupfen und chronischem allergischem Schnupfen:
Falls nicht anders verordnet, geben Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 12 Jahre 1-mal täglich 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch.
Als Erhaltungsdosis in leichteren Fällen kann auch 1-mal täglich 1 Sprühstoss je Nasenloch ausreichend sein.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren geben 1-mal täglich 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Die Dosis darf nicht erhöht werden.
Bei nasalen Polypen:
Die übliche Dosierung für Erwachsene ab 18 Jahren beträgt 2-mal täglich je zwei Sprühstösse in jedes Nasenloch. Falls die Symptome nach 5–6 Wochen unter Kontrolle sind, kann die Dosis nach Rücksprache mit dem Arzt/der Ärztin reduziert werden. Sollte nach 5–6 Wochen mit der üblichen Dosierung keine Verbesserung der Symptome erzielt werden, sollte eine Änderung der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Verwendung bei entzündlichem Schnupfen:
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre beträgt 2× täglich je zwei Sprühstösse in jedes Nasenloch. Mometason Spirig HC soll nicht länger als 14 Tage angewendet werden.
Falls sich die Symptome während der Behandlung verschlechtern, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Sollten Sie Mometason Spirig HC einmal vergessen haben, gleichen Sie dies nicht damit aus, dass Sie beim nächsten Mal die doppelte Dosis auf einmal nehmen, sondern holen Sie die vergessene Dosis so bald als möglich nach (z.B. mittags oder abends) und kehren dann zum normalen Dosierungsschema zurück.
1.Mometason Spirig HC vor Gebrauch gut schütteln und Schutzkappe abnehmen. Versuchen Sie nicht, die Öffnung des Nasenansatzstückes mit einer Nadel zu durchstechen!
2.Vor dem allerersten Gebrauch muss die Pumpvorrichtung entlüftet bzw. gefüllt werden. Dazu wird die Pumpvorrichtung 10-mal heruntergedrückt, bis ein feiner Nebel erscheint (Abb. 1). Wenn Mometason Spirig HC länger als 2 Wochen nicht benutzt worden ist, betätigen Sie die Pumpvorrichtung vor Gebrauch 2-mal.
3.Die Nase sorgfältig schnäuzen. Ein Nasenloch zuhalten und das Nasenansatzstück in das andere Nasenloch einführen (Abb. 2). Hierbei den Kopf leicht nach vorne beugen und das Dosierspray senkrecht halten.
4.Durch die Nase einatmen und gleichzeitig die Pumpvorrichtung einmal herunterdrücken (Abb. 2). Langsam durch den Mund ausatmen. Nach diesem ersten Sprühstoss ist derselbe Vorgang für einen zweiten Sprühstoss und für die Anwendung im anderen Nasenloch zu wiederholen (Abb. 3).
5.Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Reinigung: Eine regelmässige Reinigung des Nasenansatzstückes ist für die Funktionsfähigkeit des Nasensprays unerlässlich: Die Schutzkappe entfernen und das Nasenansatzstück vorsichtig nach oben ziehen und abnehmen. Schutzkappe und Nasenansatzstück in warmem Wasser waschen und unter fliessendem Wasser abspülen, trocknen lassen und wieder aufsetzen. Sollte das Nasenansatzstück verstopft sein, in warmem Wasser für einige Minuten einweichen. Keine Stecknadel oder andere spitze Gegenstände zu Hilfe nehmen! Dies würde die Sprühvorrichtung beschädigen und die korrekte Dosierung von Mometason Spirig HC wäre nicht mehr gewährleistet. Anschliessend Nasenansatzstück unter fliessendem Wasser abspülen, an einem warmen Ort trocknen lassen und wieder aufsetzen.
Danach muss die Pumpvorrichtung wieder entlüftet bzw. gefüllt werden (2-mal - betätigen).
Welche Nebenwirkungen kann Mometason Spirig HC haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mometason Spirig HC auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Häufig Kopfschmerzen, leichtes Nasenbluten (häufiger bei älteren Patienten), vorübergehendes Brennen oder eine leichte Reizung der Nasen- oder Rachenschleimhaut sowie Geschwürsbildung der Nasenschleimhaut.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
In sehr seltenen Fällen wurde über Geschmack- und Geruchsstörungen berichtet.
Einzelfälle
Über Einzelfälle von grünem Star und/oder erhöhtem Augeninnendruck wurde nach Anwendung von intranasalen Steroiden ebenfalls berichtet. Über verschwommenes Sehen wurde berichtet.
Nach der Anwendung dieses Arzneimittels kann es selten zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischen Reaktionen) kommen. Diese Reaktionen sind in sehr seltenen Fällen schwerwiegend. Wenn Sie Atemnot oder Atembeschwerden verspüren, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Innerhalb von 2 Monaten nach Erstanwendung gebrauchen.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern, in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren. Vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Mometason Spirig HC enthalten?
Wirkstoffe
Mometasonfuroat (als Mometasonfuroat-Monohydrat).
1 Sprühstoss enthält 50 µg Mometasonfuroat.
Hilfsstoffe
Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Carmellose Natrium, Natriumcitrat, Zitronensäure-Monohydrat, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
67641 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Mometason Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen: 1x Nasenspray, Suspension mit 140 Einzeldosen (Sprühstösse) und 3x Nasenspray, Suspension mit 140 Einzeldosen (Sprühstösse)
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.