Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang VIRGAN® 1,5 mg/g, Augengel ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 67710). May-hawak ng awtorisasyon: Théa PHARMA SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Virgan ay isang eye gel na may antiviral na sangkap na Ganciclovir. Ito ay ginagamit sa paggamot ng tiyak na ibabaw at viral na pamamaga ng kornea ng mata.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa Ganciclovir, Aciclovir, o sa anumang iba pang sangkap nito.→
- Hindi ito dapat gamitin habang buntis o nagpapasuso, maliban kung ibinigay ng doktor ang ibang payo.→
- Hindi ito dapat gamitin ng mga lalaking nasa panahon ng pagkakataon na magkaanak at mga babae na nasa edad na panganganak kung walang ginagawang hakbang sa pag-iwas sa pagbubuntis.→
- Hindi inirerekomenda ang paggamit nito sa mga batang wala pang 18 taong gulang dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral.→
- Hindi dapat lunukin ang eye gel.→
- Hindi dapat hawakan ng dulo ng tubo ang mata o ang mga talukap ng mata.→
- Ang preservative na Benzalkoniumchlorid ay maaaring magdulot ng iritasyon sa mata at magpabago ng kulay ng malambot na contact lens.→
- Dapat tanggalin ang contact lens bago ang paggamit at maaari lamang itong isuot muli hindi bababa sa 15 minuto pagkatapos.→
- Kung may pansamantalang pagkabago sa paningin pagkatapos ng paggamit, hindi dapat magmaneho ng sasakyan o gumamit ng makina hanggang sa maging normal muli ang paningin.→
Hindi dapat gamitin ang gamot habang buntis o nagpapasuso, maliban kung ibinigay ng doktor ang ibang payo. Kung mayroon, plano, o hinalaang pagbubuntis, kailangang kumunsulta agad sa doktor bago gamitin ito.→
- Pansamantalang pagkasunog o pagtusok
- Iritasyon sa mata
- Malabong paningin
- Ibabaw na pamamaga ng kornea
- Pulang mata
Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius, sa orihinal na pakete, at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
VIRGAN® 1,5 mg/g, Augengel
Théa PHARMA S.A.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Virgan, Augengel wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Virgan, Augengel in der Schweiz stützt sich auf Virgan, mit Stand der Information vom April 2019, welches denselben Wirkstoff enthält und in Frankreich zugelassen ist.
Was ist Virgan und wann wird es angewendet?
Virgan ist ein Augengel, das die antivirale Substanz Ganciclovir enthält. Virgan wird angewendet zur Behandlung von bestimmten oberflächlichen und viralen Augenentzündungen (Augenhornhaut).
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Virgan nicht angewendet werden?
Virgan darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ganciclovir, Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Virgan, Augengel sind.
·während der Schwangerschaft und Stillzeit, sofern Ihr Arzt nicht anderweitig entscheidet.
·bei geschlechtsreifen Männern und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden.
Darüber hinaus werden Männer, die mit Virgan behandelt werden, angewiesen, noch 3 Monate nach Beendigung der Behandlung Empfängnisverhütungsmittel (z.B. Kondome) zu verwenden. Frauen, die mit Virgan behandelt werden, wird empfohlen, während der Behandlung und sechs Monate nach Beendigung der Behandlung empfängnisverhütende Massnahmen zu ergreifen.
Wann ist bei der Anwendung von Virgan Vorsicht geboten?
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, bevor Sie Virgan, Augengel anwenden.
·Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
·Schlucken Sie die Augentropfen nicht.
·Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
·Vermeiden Sie, das Auge oder die Augenlider mit der Spitze der Tube zu berühren.
·Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
·Tragen von Kontaktlinsen: Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
Bei Anwendung von Virgan mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie irgendein anderes Arzneimittel für die Anwendung im Auge anwenden, sollten Sie wie folgt vorgehen:
1.Wenden Sie das andere Augenmedikament an.
2.Warten Sie 15 Minuten.
3.Wenden Sie zuletzt Virgan an.
Eventuell bemerken Sie nach Anwendung des Arzneimittels im Auge eine zeitlich begrenzte Störung Ihrer Sehkraft. Warten Sie, bis Sie wieder normal sehen können, bevor Sie sich an das Steuer eines Autos setzen oder eine Maschine bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, diese einzunehmen/anzuwenden.
Darf Virgan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, sofern Ihr Arzt nicht anderweitig entscheidet.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament anwenden.
Wie verwenden Sie Virgan?
Dosierung
Wenden Sie Virgan immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosierung ist 1 Tropfen 3 bis 5mal täglich verabreicht.
Kinder
Die Anwendung dieses Augengels ist bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung am Auge vorgesehen (Bindehautsack).
1.Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie dieses Produkt anwenden.
2.Drücken Sie vorsichtig auf die Tube, damit ein Tropfen Augengel in das betroffene Auge gegeben werden kann. Schauen Sie während dessen nach oben, und ziehen Sie das untere Augenlid nach unten.
3.Schliessen Sie die Tube nach Gebrauch wieder.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung sollte im Allgemeinen nicht über die Dauer von 21 Tagen hinaus gehen.
Wenn Sie eine grössere Menge von Virgan angewendet haben, als Sie sollten
Setzen Sie die Anwendung wie vom Arzt angeordnet fort. Setzen Sie Sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie die Anwendung von Virgan vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Medikaments haben, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Virgan haben?
Wie alle Arzneimittel kann Virgan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Augenerkrankungen:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Vorübergehendes Gefühl von Brennen oder Stechen, Reizung des Auges, Verschwommensehen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Entzündung der Augenhornhaut (oberflächliche, punktförmige Hornhautentzündungen), rotes Auge (konjunktivale Hyperämie).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen der Tube innerhalb von 4 Wochen aufbrauchen.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Virgan enthalten?
1 g Augengel enthält:
Wirkstoffe
Ganciclovir
Hilfsstoffe
Carbomer (Carbopol 974P), Sorbitol, Natriumhydroxid, Benzalkoniumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
67710 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Virgan? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Virgan ist in einer Tube mit 5 g Augengel erhältlich.
Zulassungsinhaberin
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen