Alfuzosin-Mepha retard, Retardtabletten

May-ari ng awtorisasyon: Mepha Pharma AG · Numero ng awtorisasyon: 68138

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Alfuzosin-Mepha retard, Retardtabletten ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 68138). May-hawak ng awtorisasyon: Mepha Pharma AG.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Alfuzosin-Mepha retard ay ginagamit upang gamutin ang mga sintomas ng benign prostatic hyperplasia o paglaki ng prostate. Ang aktibong sangkap ay nagpapahina ng tensyon ng kalamnan sa ibabang urinary tract at sa gayon ay nagpapadali ng pag-ihi.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung may allergy sa aktibong sangkap o sa anumang sangkap nito.→
  • Hindi ito dapat inumin kung may sakit sa atay.→
  • Hindi pinapayagan ang sabay-sabay na pag-inom nito kasama ang malalakas na CYP3A4 inhibitors tulad ng ilang antifungal, antibiotics, o gamot laban sa HIV.→
  • Hindi ito dapat gamitin kasama ang ibang alpha-blockers para sa paggamot ng paglaki ng prostate.→
Mga dapat tandaan
  • Kailangan ng espesyal na pag-iingat dahil maaaring magkaroon ng pagbaba ng blood pressure kapag nakatayo, na maaaring magdulot ng pagkahilo, pawis, pagkapagod, hanggang sa pagkawala ng malay.→
  • Kung may umiiral na sirkulasyon ng dugo sa utak, may panganib ng ischemic disorders dahil sa pagbaba ng blood pressure.→
  • Dapat ipaalam sa doktor kung umiinom ng gamot para sa puso o para sa mataas na blood pressure.→
  • Kung may masakit at matagal na erection ng penis, kailangang agad humingi ng medikal na tulong.→
  • Maaaring maapektuhan ang kakayahang tumugon, kaya't kinakailangan ng pag-iingat kapag nagmamaneho ng sasakyan o nagpapatakbo ng makina.→
  • Kung may malubhang kidney insufficiency o kilalang intolerance sa asukal, kailangang kumunsulta muna sa doktor bago uminom.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Dahil ang gamot na ito ay ginagamit lamang sa mga lalaki, hindi na tinatalakay ang isyu ng pag-inom nito habang buntis o nagpapasuso.→

Mga posibleng side effect→
  • Pagkawala ng malay o pakiramdam ng pagkalabo ng isipan
  • Sakit ng ulo
  • Kahinaan
  • Pakiramdam ng pagkahilo
  • Pagsusuka
  • Sakit ng tiyan
  • Katuyuan ng bibig
  • Pagbaba ng blood pressure kapag tumatayo
Pag-iimbak

Ang gamot ay dapat itago sa orihinal na pakete, sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius, at sa labas ng abot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Alfuzosin-Mepha retard, Retardtabletten

Mepha Pharma AG

Was ist Alfuzosin-Mepha retard und wann wird es angewendet?

Bei der gutartigen Hyperplasie (Schwellung) der Prostata sind die Funktionsstörungen nicht nur durch die vergrösserte Prostata-Drüse verursacht, sondern auch durch eine Stimulierung von Nerven, die ihrerseits eine Spannungserhöhung der glatten Muskulatur der unteren Harnwege verursacht und dadurch zu Beschwerden beim Wasserlassen führt.

Indem es die Übermittlung dieser Nervenreizung in der Region der Prostata blockiert, bewirkt Alfuzosin Hydrochlorid eine Lockerung der Spannung und erleichtert somit die Harnentleerung.

Alfuzosin-Mepha retard kann zur Behandlung der Symptome der Prostatahyperplasie, nur auf Verordnung des Arztes, eingesetzt werden.

Wann darf Alfuzosin-Mepha retard nicht angewendet werden?

Nur Ihr Arzt kann beurteilen, wann diese Behandlung verschrieben werden soll.

Sie sollten das Medikament nicht einnehmen falls Sie:

·allergisch auf den Wirkstoff sind oder auf einen der Inhaltsstoffe,

·Leberkrank sind,

·gleichzeitig einen starken CYP3A4-Inhibitor (Medikamente wie z.B. Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol gegen Pilzkrankheiten, das Antibiotikum Clarithromycin, Ritonavir oder Cobicistat gegen HIV) einnehmen,

·einen anderen Alphablocker (Medikamente wie z.B. Terazosin und Tamsulosin zur Behandlung einer vergrösserten Prostata) einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alfuzosin-Mepha retard Vorsicht geboten?

Kardiovaskuläre Nebenwirkungen

Gewisse Personen weisen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber Alfuzosin-Mepha retard auf, die sich durch eine Senkung des Blutdrucks im Stehen bemerkbar macht. Bei älteren Personen können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Blutdrucksenkung häufiger auftreten. Diese Erscheinung, die in den ersten Stunden nach der Einnahme des Medikamentes auftreten kann, gehen Schwindelgefühl, Schweissausbrüche und Müdigkeitserscheinungen voraus, die bis zum Bewusstseinsverlust gehen kann. Falls dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie sich mit erhöht gelagerten Beinen hinlegen, bis diese vorübergehenden Erscheinungen vollkommen verschwunden sind.

Bei Patienten mit vorbestehenden symptomatischen oder asymptomatischen Durchblutungsstörungen im Gehirn besteht die Gefahr von zerebralen ischämischen Störungen, da es im Anschluss an die Verabreichung von Alfuzosin zu einem Blutdruckabfall kommen kann.

Sie müssen unbedingt Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Medikamente für das Herz oder gegen arteriellen Bluthochdruck einnehmen.

Dauererektion

Wenn bei Ihnen eine schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus) auftritt, unabhängig von sexueller Betätigung, müssen Sie Ihren Arzt informieren, denn ein unzureichend behandelter Priapismus kann zu dauerhaftem Potenzverlust führen.

Seien Sie sehr vorsichtig beim Lenken eines Fahrzeugs oder beim Bedienen einer Maschine, da Ihre Reaktionsfähigkeit, vor allem am Anfang der Behandlung im Zusammenhang mit Schwindelanfällen und Druckabfall, beeinträchtigt sein kann.

Alfuzosin soll bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nur mit Vorsicht angewendet werden.

Alfuzosin-Mepha retard enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglich-keit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Alfuzosin-Mepha retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Aufgrund der Anwendung von Alfuzosin-Mepha retard stellt sich diese Frage nicht.

Wie verwenden Sie Alfuzosin-Mepha retard?

Bitte halten Sie sich strikt an die Angaben Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.

Bei der Behandlung der Symptome der gutartigen Prostatahyperplasie

Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette à 10 mg pro Tag, welche vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen wird, am besten vor dem Zubettgehen. Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkauen, zerdrücken oder zu Pulver zermahlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Alfuzosin-Mepha retard haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Alfuzosin-Mepha retard auftreten.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Bewusstlosigkeit/Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindelgefühl, Übelkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Mundtrockenheit.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Erbrechen, Ohnmachtsanfall/Blutdruckabfall beim Aufstehen, Sehstörungen, Herzklopfen, Herzrasen, Schmerzen in der Brust, Anschwellungen der Arme oder der Beine, Juckreiz, Hautausschlag, Durchfall, Rötung, Schnupfen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Schläfrigkeit.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

schwere Hautreaktionen (Syndrom der verbrühten Haut), die als generalisierte Hautausschläge und Fieber auftreten, Durchblutungsstörungen im Gehirn (bei Patienten mit vorbestehender Verkalkung der Arterien des Gehirns), Engegefühl und Schmerzen in der Brust (bei Patienten mit vorbestehender koronarer Herzkrankheit), Schwellungen im Bereich des Gesichts (Angioödem), Herzrhythmusstörungen, Nesselsucht.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Bei schmerzhafter Dauererektion (ohne sexuelle Erregung) informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Mangel an Blutplättchen im Blut, Lebererkrankung (Leberzellschäden, Gelbsucht). Es wurde berichtet, dass Alfuzosin-Mepha retard zu Komplikationen während einer Augenoperation (wegen Linsentrübung (Katarakt) oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) führen kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Alfuzosin-Mepha retard enthalten?

Eine Retardtablette enthält:

Wirkstoffe

10 mg Alfuzosin Hydrochlorid.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Povidon K25, Magnesiumstearat (E470b).

Zulassungsnummer

68138 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Alfuzosin-Mepha retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Alfuzosin-Mepha retard 10 mg: Packungen zu 10, 30 und 90 Retardtabletten.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 3.0

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