Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 68391). May-hawak ng awtorisasyon: Labatec Pharma SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml ay eye drops upang bawasan ang mataas na intraocular pressure na maaaring magdulot ng glaucoma (green star). Kabilang ang gamot sa grupo ng mga prostamide at pinapataas nito ang pag-alis ng likido sa mata.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa active ingredient na Bimatoprost o sa anumang iba pang sangkap.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit kung dati ay kailangang itigil ang paggamit ng eye drops dahil sa side effect na dulot ng Benzalkoniumchlorid.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga bata at kabataan na wala pang 18 taon, dahil hindi pa nasubukan ang paggamit nito sa grupong edad na ito.→
- Bago gamitin, kailangang ipaalam sa doktor kung mayroong umiiral na sakit sa atay o bato, problema sa paghinga, mababang blood pressure, o mababang heart rate.→
- Kung may nakaraang viral eye infection, pamamaga sa mata, o operasyon sa cataract, kailangang kumunsulta muna sa doktor.→
- Dahil maaaring pansamantalang malabo ang paningin, hindi dapat magmaneho ng sasakyan o gumamit ng makina hanggang sa maging malinaw muli ang paningin.→
- Kailangang tanggalin ang soft contact lenses bago gamitin at maaari lamang itong isuot muli pagkalipas ng 15 minuto, dahil ang preservative ay maaaring magpabago ng kulay ng lenses.→
- Sa mga may tuyo na mata o sakit sa cornea, ang preservative ay maaaring magdulot ng iritasyon; kung may hindi karaniwang pakiramdam, hapdi, o sakit, kailangang kontakin ang doktor.→
- Kailangang ipaalam sa doktor ang ibang mga sakit, allergy, at ang paggamit o pag-inom ng ibang mga gamot.→
Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay dapat gamitin lamang may malinaw na pahintulot mula sa doktor, dahil walang umiiral na karanasan. Habang nagpapasuso, hindi dapat gamitin ang gamot o kailangang itigil ang pagpapasuso, dahil ang active ingredient ay maaaring pumasok sa gatas ng ina.→
- Mas mahahabang bulbol sa pilikmata
- Banayad na pamumula ng mata
- Pangangati sa mata
- Allergic reactions
- Pag-itim ng iris, ng mga bulbol sa pilikmata, o ng balat sa paligid ng mata
- Pagkawala ng taba sa paligid ng mata na nagdudulot ng tila lumulubog na anyo ng mata
- Malabong paningin o paglala ng kakayahan sa pagkikita
- Pamamaga o pagmamaga sa loob ng mata
Huwag imbakin ang gamot sa temperatura na higit sa 30°C, panatilihing mahigpit na nakasara at ilayo sa abot ng mga bata; pagkatapos ng unang pagbubukas, maaari lamang itong gamitin sa loob ng 4 linggo.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Labatec Pharma SA
Was ist Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml und wann wird es angewendet?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml sind Augentropfen und dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieser erhöhte Augeninnendruck kann zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) führen. Wenn der erhöhte Augeninnendruck nicht gesenkt wird, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck.
Sie können Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen, die ebenfalls den Augeninnendruck senken, anwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist wichtig, dass der Augeninnendruck durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig überprüft wird.
Wann darf Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml nicht angewendet werden?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Bimatoprost oder einen der sonstigen Bestandteile von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml sind oder wenn Sie eine Augentropfen wegen einer durch das Benzalkoniumchlorid verursachten Nebenwirkung absetzen mussten.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Anwendung bei dieser Altersgruppe bisher nicht geprüft wurde.
Wann ist bei der Anwendung von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml Vorsicht geboten?
Wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben, sprechen Sie vor der Anwendung von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin:
·Leber- oder Nierenerkrankung
·Atemprobleme
·niedriger Blutdruck oder niedrige Herzfrequenz
·virale Augeninfektion oder -entzündung
·oder wenn bei Ihnen der graue Star operiert wurde.
Für kurze Zeit nach der Anwendung von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml werden Sie möglicherweise verschwommen sehen. Sie sollten erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
Dieses Arzneimittel enthält 0,95 mg Phosphate pro 1 ml Lösung.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Dieses Arzneimittel enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro Milliliter der Lösung.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Über die Anwendung von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml soll deshalb in der Schwangerschaft nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml kann in die Muttermilch gelangen. Während der Stillzeit sollten Sie daher Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml nicht anwenden oder während der Anwendung von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml Unit Dose nicht stillen.
Wie verwenden Sie Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 1x täglich, am Abend, 1 Tropfen Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml in jedes zu behandelnde Auge.
Wenn Sie neben Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml auch andere Augentropfen anwenden, sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml sind bisher bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenden Sie Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml nicht häufiger als 1x täglich an, da sonst die Wirksamkeit der Behandlung verringert sein kann.
1.Waschen Sie sich die Hände. Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
2.Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.
3.Drehen Sie die Augentropfenflasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und drücken Sie auf die Augentropfenflasche, bis 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.
4.Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Sekunden lang geschlossen.
Wischen Sie an der Wange herablaufende Flüssigkeit ab.
Wenn 1 Tropfen nicht ins Auge gelangt ist, versuchen Sie es nochmals.
Um Infektionen vorzubeugen und Augenverletzungen zu vermeiden, berühren Sie weder das Auge noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze der Augentropfenflasche. Sofort nach der Anwendung den Verschluss wieder aufsetzen und die Augentropfenflasche verschliessen.
Wenn Sie eine grössere Menge von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Bimatoprost Labatec von diesem Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie vergessen haben Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml anzuwenden
Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, tropfen Sie 1 Tropfen ins Auge ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmässig fort. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die ausgelassene nachzuholen.
Wenn Sie die Behandlung mit Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml beenden
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml muss jeden Tag angewendet werden, damit es richtig wirken kann. Wenn Sie die Behandlung mit Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml beenden, kann der Augeninnendruck ansteigen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie irgendwelche weitere Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml haben?
Während der Behandlung mit Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml kann es zu einem Fettverlust rund um das Auge kommen, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung von Dermatochalasis) und der untere weisse Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids). Die Veränderungen sind in der Regel leicht, doch bei starker Ausprägung können sie Ihr Blickfeld einschränken. Die Veränderungen können verschwinden, wenn Sie Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml absetzen.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml kann zudem eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen. Ausserdem kann die Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein und deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Wie alle Arzneimittel kann auch Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml Nebenwirkungen haben, obschon nicht jedermann diese bekommt.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml beobachtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 von 100 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
Längere Wimpern (bei bis zu 45% der Personen), leichte Rötung (bei bis zu 44% der Personen), Jucken (bei bis zu 14% der Personen).
Häufige Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei bis zu 9 von 100 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
Allergische Reaktion einschliesslich allergische Reaktion im Auge, müde und verklebte Augen, Linsentrübung (grauer Star), Anschwellung der durchsichtigen Schicht auf der Augenoberfläche, feine Risse in der Augenoberfläche mit oder ohne begleitende Entzündung, Tränen der Augen, Dunkelfärbung der Wimpern und der Iris, Schmerzen, Brennen und Reizung der Augen, Fremdkörpergefühl im Auge, Trockenheit der Augen, Lichtempfindlichkeit, Schwierigkeiten klar zu sehen, Verschlechterung des Sehvermögens/verschwommenes Sehen, entzündete, gerötete und juckende Augenlider.
Wirkungen auf den Körper:
Kopfschmerzen, Dunkelfärbung der Haut um das Auge, erhöhte Bluttestwerte, die die Funktion Ihrer Leber zeigen, erhöhter Blutdruck.
Gelegentliche Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei bis zu 9 von 1000 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut des Auges, die zu einer Verschlechterung der Sehfähigkeit führt), Entzündung im Auge, Netzhautblutung, Zucken des Augenlids, Augenlid hat sich von der Augenoberfläche weg bewegt, Rötung der Haut um das Auge.
Wirkungen auf den Körper:
Übelkeit, Schwäche, Infektionen (vor allem Infektionen der oberen Atemwege), Schwindel, Haarwachstum in der Augengegend, periphere Ödeme (Schwellungen in Armen und Beinen).
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist
Wirkungen auf das Auge:
Unbehagen am Auge.
Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Kalziumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
Wirkungen auf den Körper:
Asthma, Verschlechterung von Asthma, Kurzatmigkeit, Verfärbung der Haut.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Verwenden Sie die Augentropfen innerhalb von 4 Wochen nach dem ersten Öffnen.
Die Restmenge muss nach dieser Zeit entsorgt werden. Auf diese Weise können Infektionen verhindert werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verschliessen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch und halten Sie sie stets fest verschlossen, um Verunreinigungen zu vermeiden.
Nach Anbruch nur 4 Wochen verwenden.
Weitere Hinweise
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml enthalten?
1 ml Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung enthält:
Wirkstoffe
Bimatoprostum 0,3 mg.
Hilfsstoffe
Benzalkonii chloridum, Natrii chloridum, Dinatrii hydrogenophosphas heptahydricus, Acidum citricum monohydricum, Acidum hydrochloricum et/aut Natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile.
Zulassungsnummer
68391 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml? Welche Packungen sind erhältlich?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:
1 Tropfflasche zu 3 ml.
Zulassungsinhaberin
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (GE).