Claragine, Filmtabletten

May-ari ng awtorisasyon: Bayer (Schweiz) AG · Numero ng awtorisasyon: 68487

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Claragine, Filmtabletten ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 68487). May-hawak ng awtorisasyon: Bayer (Schweiz) AG.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Claragine ay isang gamot na galing sa halaman para sa paggamot ng mga sintomas ng hay fever at ng kaugnay nitong mga reklamo sa mata, ilong, at lalamunan.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat inumin ang gamot kung may kilalang pagkahilo o allergy sa anumang sangkap nito.→
  • Hindi dapat inumin ang gamot ng mga bata na wala pang 12 taong gulang.→
Mga dapat tandaan
  • Kung may umiiral na pinsala sa atay, kinakailangan ng espesyal na pag-iingat sa pag-inom ng mga gamot na naglalaman ng pestwurz.→
  • Dapat ipaalam sa doktor o sa propesyonal sa kalusugan kung may ibang sakit, may kilalang allergy, o kung umiinom ng ibang mga gamot.→
  • Kung may hindi karaniwang pagbaba ng lakas, pamumutla ng mata o balat, madilim na ihi, o nabagong kulay ng dumi, dapat itigil ang gamot at kumunsulta sa doktor.→
  • Kung manatili ang mga reklamo, dapat kumunsulta sa doktor.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Batay sa mga karanasan hanggang ngayon, walang kilalang panganib sa bata kung ginagamit nang wasto, subalit walang isinagawang sistematikong siyentipikong pag-aaral. Bilang panlinlang, dapat iwasan ang pag-inom ng mga gamot habang buntis o nagpapasuso, o kaya'y humingi ng payo mula sa doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Mga reklamo sa tiyan at bituka tulad ng sakit sa tiyan, pagtatae, o pagduduwal
  • Mga reaksyon ng allergy sa balat na may pamumula, pamamaga, o pangangati
  • Mga reaksyon ng allergy kung may sensitibidad sa mga halamang kabilang sa pamilya ng Asteraceae (korbblütler)
  • Sakit ng ulo
  • Pinsala sa atay
Pag-iimbak

Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid, sa orihinal na pakete, at sa labas ng abot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Claragine, Filmtabletten

Bayer (Schweiz) AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Claragine und wann wird es angewendet?

Claragine ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (allergische Rhinitis) und der damit verbundenen Beschwerden an Augen, Nase und im Rachenraum. Die Anwendung von Claragine führt zu einer spürbaren Verbesserung des Allgemeinbefindens.

Claragine ist standardisiert auf 8 mg Petasine pro Filmtablette. Der enthaltene Extrakt (Ze 339) wird aus den Blättern der Pestwurz (Petasites hybridus L.) gewonnen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0.2 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 Filmtablette).

Wann darf Claragine nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Claragine darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Claragine darf nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.

Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit Präparaten, welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten, beobachtet. Eine leberschädigende Wirkung kann aber auch für den in Claragine enthaltenen CO2-Extrakt aus den Blättern der Pestwurz (Ze 339) nicht ausgeschlossen werden. Bei vorbestehender Leberschädigung ist bei der Einnahme von pestwurzhaltigen Arzneimitteln besondere Vorsicht geboten.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Claragine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Claragine?

Wenn nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 Filmtabletten verteilt über den Tag ein. Bei starker Pollenexposition kann bedarfsweise 3 mal täglich 1 Filmtablette eingenommen werden. Die Filmtablette sollte mit etwas Wasser unzerkaut geschluckt werden. Die Tabletteneinnahme kann unabhängig von Tageszeit oder Mahlzeiten erfolgen.

Die Anwendung und Sicherheit von Claragine bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Claragine darf daher nicht von dieser Altersgruppe eingenommen werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Claragine haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Claragine auftreten: häufig Magen-Darm-Beschwerden wie Bauchschmerzen, Durchfall oder Übelkeit, und gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut mit Rötungen, Schwellungen, Jucken. Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten mit Sensibilisierung gegen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler sowie Kopfschmerzen. Über die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit Präparaten, welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten, beobachtet. Eine leberschädigende Wirkung kann aber auch für den in Claragine verwendeten CO2-Extrakt aus den Blättern der Pestwurz nicht ausgeschlossen werden. Bei ungewöhnlichem Leistungsabfall, bei Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunklem Urin oder entfärbtem Stuhl sollte, als Hinweis auf eine mögliche Leberschädigung, Claragine abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Falls Ihre Beschwerden anhalten, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Claragine enthalten?

1 Filmtablette Claragine enthält 17.8 - 40 mg Kohlendioxidextrakt aus den Blättern der Pestwurz (Ze 339) (DEV 50-100:1), entsprechend 8 mg Petasine.

Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

68487 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Claragine? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Blisterpackungen zu 20 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, CH-8045 Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

← Bumalik sa paghahanap ng gamot