Prilid Leman Creme

May-ari ng awtorisasyon: Leman SKL SA · Numero ng awtorisasyon: 68720

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Prilid Leman Creme ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 68720). May-hawak ng awtorisasyon: Leman SKL SA.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Prilid Leman Creme ay naglalaman ng mga aktibong sangkap na Prilocain at Lidocain at nagdudulot ng lokal na pamamanhid sa balat at sa mucous membrane ng kasarian. Ito ay ginagamit, halimbawa, sa pagkuha ng dugo, sa mga ibabawong operasyon, o upang bawasan ang sakit sa mga sugat sa binti.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat gamitin ang creme kung may kilalang hypersensitivity sa mga aktibong sangkap o sa anumang isa sa mga hindi aktibong sangkap.→
  • Maliban sa mga sugat sa binti, hindi dapat ilagay ang creme sa ibang bukas na sugat.→
  • Hindi pinapayagan ang paggamit nito sa mucous membrane at sa mucous membrane ng kasarian ng mga bata.→
  • Hindi dapat ilagay ang creme sa panlabas na bahagi ng ear canal kung ang eardrum ay hindi buo.→
  • Ang creme ay hindi angkop para sa paghahanda ng bakunasyon laban sa tuberculosis gamit ang karayom.→
Mga dapat tandaan
  • Dapat gamitin nang may pag-iingat ang creme sa paligid ng mga mata at tainga.→
  • Kung sakaling makapasok ito sa mga mata, agad itong dapat banlawan nang mabuti ng maligamgam na tubig.→
  • Hindi dapat gamitin ang creme sa mga premature na bata na isinilang bago ang ika-37 linggo ng pagbubuntis.→
  • Sa mga pasyenteng may tiyak na bihirang problema sa metabolismo tulad ng kakulangan sa Glucose-6-Phosphatdehydrogenase o Methämoglobinämie, tumaas ang panganib ng drug-induced methemoglobinemia.→
  • Ang hindi aktibong sangkap na Macrogolglycerolhydroxystearat ay maaaring magdulot ng iritasyon sa balat.→
  • Dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa ibang umiiral na sakit, allergy, o kasabay na paggamit ng ibang gamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Habang buntis o habang nagpapasuso, ang Prilid Leman Creme ay dapat gamitin lamang pagkatapos konsultasyon sa doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Pansamantalang lokal na reaksyon tulad ng pamumutla, pamumula, pagkasunog, pangangati, o edema
  • Tumataas na pagbuo ng methemoglobin sa mataas na dosis ng Prilocain
  • Pagkabalisa, takot, kalituhan, o pagkalabo ng kamalayan
  • Pagkahilo, malabong paningin, o dobleng paningin
  • Pakiramdam ng init o lamig, muscle cramps, o panginginig
  • Pagsusuka, bumabagal na tibok ng puso, o pagbaba ng blood pressure
  • Pagkawala ng malay
  • Allergic reactions tulad ng pamamaga ng balat, hirap sa paghinga, o cardiovascular collapse
Pag-iimbak

Ang creme ay dapat itago sa hindi hihigit sa 30 degree Celsius, hindi dapat ipinagpapalamig hanggang sa yumelo, at dapat itago sa labas ng abot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Prilid Leman Creme

Was ist Prilid Leman Creme und wann wird es angewendet?

Prilid Leman Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain. Prilid Leman bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut.

Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet. Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Prilid Leman Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.

Prilid Leman Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden.

Prilid Leman Creme soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden. Prilid Leman Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist. Ebenso eignet sich Prilid Leman Creme nicht zur Vorbereitung von Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.

Wann ist bei der Anwendung von Prilid Leman Creme Vorsicht geboten?

In der Nähe der Augen und Ohren sollte Prilid Leman Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Prilid Leman Creme versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.

Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten: Prilid Leman Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.

Bei Neugeborenen (0–2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Prilid Leman Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.

Bei Kindern im Alter von 3–12 Monaten darf die total aufgetragene Menge 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.

Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15–30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max.10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).

Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.

Macrogolgylcerolhydrostearat

Prilid Leman Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Prilid Leman Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Prilid Leman Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Prilid Leman Creme?

Prilid Leman Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken. Der Okklusivverband kann bei Erwachsenen bis zu 5 Stunden belassen werden. Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Prilid Leman Creme. 1 g Prilid Leman Creme aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3,5 cm langen Creme-Streifen.

In der Regel soll 2 g Prilid Leman Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden.

Bei Beingeschwüren soll Emla Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.

Pädiatrie

Bei Neugeborenen 0–2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3–12 Monate maximal 2g auftragen. Bei Neugeborenen im Alter von 0–2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Monate den Okklusiv-Verband maximal 4 Stunden belassen. Ab 1 Jahr kann der Okklusiv-Verband bis max 5 h belassen werden. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbands mindestens 2 Stunden lang bestehen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Prilid Leman Creme haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prilid Leman Creme auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Verursacht Prilid Leman Creme vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).

Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.

Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).

Sollte Prilid Leman versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Anbruch 6 Monate haltbar.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern und nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Prilid Leman creme enthalten?

1 g Prilid Leman Creme enthält:

Wirkstoffe

25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain

Hilfsstoffe

Macrogol-40-Glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

68720 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Prilid Leman creme? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit:

5× 5 g Prilid Leman Creme (mit 12 Okklusiverbänden)

1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 2 Okklusivverbänden)

1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 3 Okklusivverbänden)

1× 30 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

1× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

5× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

Zulassungsinhaberin

Leman SKL SA, Lancy

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Anwendungsanweisungen

1. Die Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.

2. Von einem der beiliegenden Okklusivverbände die mittlere Abziehfolie entfernen.

3. Beschriftete Unterseite entfernen.

4. Die in dicker Schicht aufgetragene Creme mit dem Verband abdecken.

5. Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.

6. Okklusiv-Verband entfernen.

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