Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Xylofelan Plus, Nasenspray Lösung ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 68892). May-hawak ng awtorisasyon: G-Pharma AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Xylofelan Plus ay isang nasal spray na naglalaman ng mga aktibong sangkap na Xylometazolin at Dexpanthenol. Ito ay ginagamit upang bawasan ang pamamaga ng mucous membrane ng ilong kapag may sipon, at sa reseta ng doktor, ginagamit din ito para sa episodikong malabong sipon at pagkatapos ng operasyon sa ilong.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may hypersensitivity sa anumang sangkap nito.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may tuyong pamamaga ng mucous membrane ng ilong na may pagbuo ng balat o scab.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may angle-closure glaucoma.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga sanggol at maliliit na bata na wala pang 6 taong gulang.→
- Sa matagal na paggamit o mas mataas na dosis, hindi maibukod ang mga epekto sa puso, sirkulasyon ng dugo, o sistemang nerbiyos.→
- Maaaring maapektuhan ang kakayahang magmaneho ng sasakyan at mag-operate ng makina.→
- Ang patuloy na paggamit ay maaaring magdulot ng kronikong pamamaga at sa huli ay pagkawala ng mucous membrane ng ilong.→
- Ang paggamit nito ay nangangailangan ng konsultasyon sa mga propesyonal sa kalusugan kung kumukuha ng tiyak na gamot na nagpapataas ng blood pressure.→
- Kailangan ng pag-iingat kung may mataas na intraocular pressure, malubhang sakit sa puso at sirkulasyon, tiyak na uri ng kanser, hyperthyroidism, o diabetes.→
- Sa Long-QT syndrome, maaaring mangyari ang malubhang arrhythmia ng puso.→
Hindi dapat gamitin ang Xylofelan Plus habang buntis dahil kulang ang mga pag-aaral tungkol dito. Dapat din iwasan ang paggamit nito habang nagpapasuso dahil hindi alam kung ang aktibong sangkap ay nalilipat sa gatas ng ina.→
- Mas malalang pamamaga ng mucous membrane matapos mawala ang epekto ng gamot
- Hapdi o katuyuan ng mucous membrane ng ilong
- Banayad at pansamantalang pagdurugo ng ilong
- Palpitasyon o mabilis na pulso
- Pagtaas ng blood pressure
- Sakit ng ulo
- Kakulangan sa tulog o pagkapagod
- Mga reaksiyong alerhiko na may hirap sa paghinga
Ang gamot ay dapat itago sa temperatura na 15 hanggang 30 degree Celsius at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Xylofelan Plus, Nasenspray Lösung
G-Pharma AG
Was ist Xylofelan Plus und wann wird es angewendet?
Xylofelan Plus ist ein Nasenspray mit Sprühvorrichtung und enthält zwei Wirkstoffe: Xylometazolin hat gefässverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung. Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das sich durch wundheilungsfördernde und schleimhautschützende Eigenschaften auszeichnet.
Xylofelan Plus wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
Auf ärztliche Verschreibung hin kann Xylofelan Plus auch angewendet werden bei anfallsweise auftretendem Fliessschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.
Xylofelan Plus ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.
Wann darf Xylofelan Plus nicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht anwenden bei:
·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Xylofelan Plus Nasenspray,
·trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca),
·bei Engwinkelglaukom (grüner Star),
·Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
Wann ist bei der Anwendung von Xylofelan Plus Vorsicht geboten?
Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Xylofelan Plus sind Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschliessen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Dauergebrauch von Xylofelan Plus kann zu chronischer Schwellung und schliesslich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Xylofelan Plus darf nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin angewendet werden, wenn Sie: / im Fall von:
·mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
·erhöhtem Augeninnendruck,
·unter schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom, koronarer Herzkrankheit, Hypertonie) leiden,
·gewisse Krebsformen (Phäochromozytom),
·Hyperthyreose,
·Diabetes.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an Herzerkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom) leiden. Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Xylofelan Plus zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Xylofelan Plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Xylofelan Plus soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.
Wie verwenden Sie Xylofelan Plus Nasenspray?
Schnupfen: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Schulkindern ab 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoss Xylofelan Plus bei senkrecht gehaltener Flasche in jede Nasenöffnung eingebracht; während des Sprühvorgangs wird leicht durch die Nase eingeatmet. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Nach operativen Eingriffen an der Nase: gemäss ärztlicher Verordnung.
Anleitung:
1.Vor der Anwendung des Nasensprays, Nase gründlich reinigen (Schnäuzen). Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise vor dem Schlafengehen sein.
2.Schutzkappe abnehmen.
3.Vor der ersten Anwendung oder nach mehr als 4 Wochen nicht in Gebrauch mindestens 5-mal in die Luft pumpen, bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels. Bei weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig.
4.Die Sprühöffnung in aufrechter Position in jedes Nasenloch einführen und einmal pumpen.
5.Nach jedem Gebrauch den Nasenspray mit einem Papiertuch reinigen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Aus hygienischen Gründen und um eine Ansteckung zu verhindern, sollte der Nasenspray nur von einer Person benutzt werden.
Xylofelan Plus sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern und Jugendlichen sollte grundsätzlich der Arzt oder die Ärztin befragt werden.
Sollten Sie vergessen Xylofelan Plus anzuwenden, wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Xylofelan Plus haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xylofelan Plus auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Eine verstärkte Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie) nach Abklingen der Wirkung. Insbesondere bei empfindlichen Patienten können vorübergehend leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut; leichtes vorübergehendes Nasenbluten) hervorgerufen werden.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Allergische Reaktionen mit Atemnot, Unverträglichkeitsreaktionen.
Xylofelan Plus kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.
Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Xylofelan Plus kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleimhautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5-tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Haltbarkeit nach Öffnen des Nasensprays: 6 Monate.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xylofelan Plus enthalten?
Wirkstoffe
10 ml Lösung von Xylofelan Plus enthalten die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid 10 mg und Dexpanthenol 500 mg.
1 Sprühstoss zu 0.1 ml Lösung entspricht 0.1 mg (0.1%) Xylometazolinhydrochlorid und 5 mg Dexpanthenol (5%).
Hilfsstoffe
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat und gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
68892 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xylofelan Plus? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:
Nasenspray Lösung à 10 ml.
Zulassungsinhaberin
G-Pharma AG, 4704 Niederbipp.