Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Vydura® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 69035). May-hawak ng awtorisasyon: Pfizer AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Vydura ay isang lyophilisate na iniiinom na may aktibong sangkap na Rimegepant. Ito ay ginagamit sa mga adulto para sa paggamot at pag-iwas sa mga atake ng migraine sa pamamagitan ng pagharang sa aktibidad ng isang substansya sa katawan na tinatawag na CGRP.→
Hindi dapat inumin ang Vydura kung may alerhiya sa Rimegepant o sa anumang iba pang sangkap ng gamot.→
- Kung may malalang problema sa atay, kailangang kumunsulta sa doktor bago uminom.→
- Kung may limitadong pag-andar ng bato o kailangan ng dialysis, kailangang kumunsulta sa doktor bago uminom.→
- Agad na itigil ang pag-inom at humingi ng medikal na tulong kung may mga sintomas ng alerhikong reaksyon tulad ng hirap sa paghinga, malalang pantal, pamamaga ng dila, bibig o mukha, hirap sa paglunok, pakiramdam ng pagkakapit sa lalamunan, o pagiging bingi.→
- Bago uminom, kailangang ipaalam sa doktor ang anumang ibang umiiral na sakit.→
- Bago uminom, kailangang ipaalam sa doktor ang anumang umiiral na alerhiya.→
- Bago uminom, kailangang ipaalam sa doktor ang paggamit ng ibang mga gamot.→
Dapat iwasan ang pag-inom habang buntis dahil hindi alam ang mga epekto nito sa mga buntis. Sa panahon ng pagpapasuso o kung may plano na magkaroon ng anak, ang desisyon tungkol sa paggamit ay dapat gawin kasama ang doktor.→
- Pagsusuka
- Hirap sa paghinga
- Malalang pantal
- Pamamaga ng dila, bibig o mukha
- Hirap sa paglunok
- Pakiramdam ng pagkakapit sa lalamunan
- Pagiging bingi
Ang gamot ay dapat itago sa hindi hihigit sa 30 °C, protektahan mula sa kahalumigan sa orihinal na pakete, at ilagay sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Vydura haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Vydura®
Pfizer AG
Was ist Vydura und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vydura ist ein Lyophilisat zum Einnehmen und enthält den Wirkstoff Rimegepant, der die Aktivität einer im Körper vorkommenden Substanz namens «Calcitonin Gene-Related Peptid» (CGRP) blockiert. Menschen, die an Migräne leiden, weisen erhöhte Konzentrationen von CGRP auf. Rimegepant bindet an den CGRP-Rezeptor und verringert somit die Möglichkeit, dass CGRP ebenfalls an diesen Rezeptor bindet. Dies reduziert die Aktivität von CGRP und erzielt zwei Wirkungen:
·eine aktive Migräneattacke kann gelindert werden, und
·bei vorbeugender Einnahme kann die Anzahl von Migräneattacken reduziert werden.
Vydura wird zur Behandlung und Vorbeugung von Migräneanfällen bei Erwachsenen angewendet.
Wann darf Vydura nicht eingenommen / angewendet werden?
Vydura darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Rimegepant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe auch «Was ist in Vydura enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vydura Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Vydura einnehmen.
·wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
·wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder dialysepflichtig sind.
Beenden Sie die Einnahme von Vydura sofort und informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
·wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion bemerken (z.B. Atembeschwerden oder schwerer Ausschlag, Anschwellen von Zunge, Mund oder Gesicht, Schluckbeschwerden, Engegefühl im Hals oder Heiserkeit). Diese Symptome können auch noch mehrere Tage nach der Einnahme auftreten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden
Darf Vydura während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Während der Schwangerschaft sollte die Einnahme von Vydura am besten unterbleiben, da die Wirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere nicht bekannt sind.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollten gemeinsam entscheiden, ob Sie Vydura während der Stillzeit anwenden sollen oder nicht.
Wie verwenden Sie Vydura?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis zur Vorbeugung von Migräne-Kopfschmerzen beträgt ein Lyophilisat zum Einnehmen (75 mg Rimegepant) jeden zweiten Tag.
Die empfohlene Dosis zur Behandlung eines Migräneanfalls, der bereits begonnen hat, beträgt ein Lyophilisat zum Einnehmen (75 mg Rimegepant) bei Bedarf, jedoch nicht häufiger als einmal täglich.
Die tägliche Höchstdosis beträgt ein Lyophilisat zum Einnehmen (75 mg Rimegepant) pro Tag.
Art der Anwendung
Vydura ist zum Einnehmen.
Das Lyophilisat zum Einnehmen kann mit oder ohne Mahlzeit oder Wasser eingenommen werden.
Anwendungshinweise:
Nur mit trockenen Händen öffnen. Schutzfolie einer Einzeldosis der Blisterpackung abziehen und das Lyophilisat zum Einnehmen vorsichtig entnehmen. Das Lyophilisat zum Einnehmen nicht durch die Folie drücken. | |
Das Lyophilisat zum Einnehmen sofort nach dem Öffnen der Blisterpackung und nach der Entnahme auf oder unter die Zunge legen, wo es sich auflöst. Es ist kein Nachtrinken von Flüssigkeit oder Wasser erforderlich. Das Lyophilisat zum Einnehmen nicht ausserhalb der Blisterpackung für eine spätere Einnahme aufbewahren. |
Wenn Sie eine grössere Menge von Vydura eingenommen haben, als Sie sollten
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder suchen Sie umgehend ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und diese Packungsbeilage mit.
Wenn Sie die Einnahme von Vydura vergessen haben
Wenn Sie Vydura zur Migränevorbeugung einnehmen und eine Dosis versäumen, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung und Sicherheit von Vydura bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Vydura haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Übelkeit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Anzeichen einer allergischen Reaktion (z.B. Atembeschwerden oder schwerer Ausschlag, Anschwellen von Zunge, Mund oder Gesicht, Schluckbeschwerden, Engegefühl im Hals oder Heiserkeit). Wenn bei Ihnen solche Anzeichen auftreten, beenden Sie die Einnahme von Vydura und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern.
Den Behälter in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vydura enthalten?
Das Lyophilisat zum Einnehmen ist weiss bis gebrochen weiss, rund und trägt das eingeprägte Symbol .
Wirkstoffe
1 Lyophilisat zum Einnehmen enthält 75 mg Rimegepant.
Hilfsstoffe
Lyophilisat zum Einnehmen zu 75 mg: Gelatine, Mannitol (E 421), Minz-Aroma (mit Benzylalkohol), Sucralose.
Zulassungsnummer
69035 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vydura? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Vydura 75 mg Lyophilisat zum Einnehmen: 2, 8, 16.
Zulassungsinhaberin
Pfizer AG, Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PIL V005