Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang PRILID LEMAN PATCH ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 69921). May-hawak ng awtorisasyon: Leman SKL SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang PRILID LEMAN PATCH ay isang plaster na may aktibong sangkap na naglalaman ng mga pampamanhid na Prilocain at Lidocain. Nagdudulot ito ng lokal na pampamanhid sa buong balat para sa mga maliit na prosedura tulad ng tusok ng karayom o ng siruhikal na paggamot ng mga maliit at lokal na sugat.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may kilalang hypersensitivity sa mga aktibong sangkap o sa anumang isa sa mga hindi aktibong sangkap.→
- Hindi ito dapat ilagay sa mga sugat.→
- Hindi ito dapat ilagay sa mucous membrane ng kasarian.→
- Hindi ito angkop para sa paghahanda ng bakuna laban sa tuberculosis gamit ang syringe.→
- Kailangang mag-ingat sa paligid ng mga mata at tainga.→
- Kung sakaling makapasok ito sa mga mata, agad itong banlawan nang mabuti ng maligamgam na tubig.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga prematurong sanggol na isinilang bago ang ika-37 linggo ng pagbubuntis.→
- Sa kaso ng atopic dermatitis, isang pamumaga ng balat, dapat limitahan ang tagal ng paggamit upang maiwasan ang mga reaksyon sa balat tulad ng purpura.→
- Dapat itong ilagay lamang sa buong balat.→
- Sa ilang bihirang problema sa metabolismo tulad ng kakulangan sa Glucose-6-Phosphatdehydrogenase o methemoglobinemia, tumaas ang panganib ng drug-induced methemoglobinemia.→
Sa panahon ng pagbubuntis o pagpapasuso, ang gamot na ito ay dapat gamitin lamang pagkatapos konsultahin ang doktor.→
- Pansamantalang lokal na reaksyon tulad ng pamumutla, pamumula, pagkasunog, pangangati, o edema
- Tumataas na pagbuo ng methemoglobin sa mataas na dosis
- Pagkabalisa, takot, o kalituhan
- Pagkalabo ng kamalayan o pakiramdam ng pagkahilo
- Malabo o dobleng paningin
- Muscle cramps, panginginig, o pagsusuka
- Bumabagal na tibok ng puso, pagbaba ng presyon ng dugo, o pagkawala ng malay
- Mga alerhikong reaksyon tulad ng pamamaga ng balat, hirap sa paghinga, o cardiovascular collapse
Ang plaster ay hindi dapat itago sa temperatura na higit sa 25 °C, hindi dapat ilagay sa refrigerator, at hindi dapat ipinag-freeze.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
PRILID LEMAN PATCH
Was ist PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster und wann wird es angewendet?
PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.
PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster ist ein gebrauchsfertiges Pflaster mit einer weissen Cellulose-Scheibe, in welchem 1 g Prilid Leman Emulsion enthalten ist.
PRILID LEMAN PATCH bewirkt eine örtliche Betäubung der intakten Haut. Es wird in Verbindung mit kleineren Eingriffen wie z.B. Nadelstichen oder chirurgischer Behandlung von kleineren, örtlichen Verletzungen verwendet.
PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden.
Auf Wunden und auf der Genitalschleimhaut soll PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden. PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster eignet sich nicht zur Vorbereitung einer Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster mit Vorsicht angewendet werden. Sollte PRILID LEMAN PATCH versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden. Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht länger als 15-30 Minuten auf der Haut gelassen werden, um die hier häufiger auftretenden Nebenwirkungen wie Purpura zu vermeiden.
PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster darf nur auf intakter Haut angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
Macrogolglycerolhydroxystearat
PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreaktionen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·Andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster?
In der Regel soll PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffs auf der intakten Haut aufgetragen werden. Die Wirkung bleibt beim Entfernen mindestens 2 Stunden lang bestehen.
Bei Kindern zwischen 3 und 12 Monaten sollten nicht mehr als zwei Patch zur gleichen Zeit appliziert werden. Bei Neugeborenen unter 3 Monaten darf nicht mehr als 1 Patch zur gleichen Zeit angewendet werden. Der Patch darf nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
Die Anwendung des Patch auf gewissen Körperstellen von Neugeborenen und Kleinkindern ist aufgrund der Patch-Grösse weniger geeignet.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Verursacht PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken oder Ödeme (Wasseransammlungen). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer.
Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.
Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Beifolgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren:
Hautschwellungen mit Juckreiz (Urtikaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
Sollte PRILID LEMAN PATCH versehentlich in das Auge gelangen, so kann es zu Augenirritationen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Hinweise zur Lagerung
PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht über 25 °C lagern, nicht im Kühlschrank aufbewahren und nicht einfrieren.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster enthalten?
PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält 1 g Prilid Leman Emulsion.
Wirkstoffe
1 g Emulsion enthält als Wirkstoffe 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.
Hilfsstoffe
Macrogol-54-glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Gereinigtes, Natriumhydroxid,
Trägermaterial
Cellulose, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, Polyester, Aluminium, Polyethylen, Acrylat-Klebstoff
Zulassungsnummer
69921 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 2 und 20 Pflaster.
Zulassungsinhaberin
Leman SKL SA, Lancy
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Anwendungsanweisungen
Der zu behandelnde Hautbezirk muss intakt sein und soll vor der Anwendung des Pflasters gereinigt werden und soll trocken sein.
1. Das Pflaster mit der einen Hand an der überstehenden Aluminiumecke festhalten und mit der anderen Hand das weiche, hautfarbene Pflaster vorsichtig vom Papier, das auf der Aluminium-Schutzfolie klebt, abziehen. Sollte sich abzeichnen, dass die Papierfolie auf dem Pflaster haften bleibt, den Daumennagel zwischen Papier und Pflaster schieben und die Papierfolie vom Pflaster lösen.
2. Pflaster so anbringen, dass die mit Prilid Leman Emulsion imprägnierte Zellstoffscheibe den zu behandelnden Hautbezirk bedeckt.
3. Sich versichern, dass das Pflaster rundum dicht abschliesst. Um einen optimalen Hautkontakt mit Prilid Leman zu ermöglichen, Pflaster leicht aber nicht in der Mitte andrücken.
4. Die Uhrzeit der Anwendung kann nun mit einem Kugelschreiber auf das Pflaster notiert werden.