Bu resmi hasta bilgisidir (kullanma talimatı). Ne danışmanlığın ne de reçetenin yerini tutar: Uygulama, doz veya yan etkilerle ilgili sorularınız için doktorunuza veya eczanenize başvurun.
Prilid Leman Creme, İsviçre'de ruhsatlıdır (ruhsat numarası 68720). Ruhsat sahibi: Leman SKL SA.
Sigorta kapsamı: Limitatio ile sigorta kapsamında (koşullara bağlı)
Hasta bilgilendirmesinden otomatik olarak oluşturulmuş, doktor tarafından kontrol edilmemiş özet. Doz bilgisi içermez ve kişisel durumunuzu değerlendirmez — geçerli olan kullanma talimatının tamamıdır.
Prilid Leman Krem, prilokain ve lidokain etken maddelerini içerir ve cilt ile genital mukozada lokal anestezi sağlar. Örneğin kan alma, yüzeysel cerrahi işlemler veya bacak ülserlerinde ağrı azaltma amacıyla kullanılır.→
- Etken maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda krem kullanılmamalıdır.→
- Bacak ülserleri dışında diğer açık yaralara uygulanmamalıdır.→
- Çocuklarda mukozaya ve genital mukozaya uygulanması izin verilmez.→
- Kulak zarı hasar görmüşse dış kulak yoluna sürülmemelidir.→
- Krem, enjektörle yapılan tüberküloz aşısı hazırlığı için uygun değildir.→
- Göz ve kulak çevresinde krem dikkatle uygulanmalıdır.→
- Gözlerle kazara temas halinde, gözler derhal ılık suyla iyice yıkanmalıdır.→
- Gebeliğin 37. haftasından önce doğan prematüre bebeklerde krem kullanılmamalıdır.→
- Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği veya methemoglobinemi gibi belirli nadir metabolizma bozuklukları olan hastalarda ilaca bağlı methemoglobinemi riski artmıştır.→
- Yardımcı madde olan makrogolgliserolhidroksistearat ciltte tahrişe neden olabilir.→
- Mevcut diğer hastalıklar, alerjiler veya eş zamanlı olarak kullanılan diğer ilaçlar hakkında doktora bilgi verilmelidir.→
Hamilelik veya emzirme döneminde Prilid Leman Krem yalnızca doktorla görüşüldükten sonra kullanılmalıdır.→
- Geçici lokal reaksiyonlar: solukluk, kızarıklık, yanma, kaşıntı veya ödem
- Yüksek doz prilokain kullanımında artmış methemoglobin oluşumu
- Sinirlilik, kaygı, kafa karışıklığı veya bilinç bulanıklığı
- Baş dönmesi, bulanık görme veya çift görme
- Sıcaklık veya soğukluk hissi, kas krampları veya titreme
- Kusma, kalp atım hızında azalma veya kan basıncında düşüş
- Bayılma
- Ciltte şişme, nefes darlığı veya kalp-dolaşım çöküşü gibi alerjik reaksiyonlar
Krem 30 santigrat derecenin üzerinde saklanmamalı, dondurulmamalı ve çocukların erişemeyeceği yerde muhafaza edilmelidir.→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Prilid Leman Creme
Was ist Prilid Leman Creme und wann wird es angewendet?
Prilid Leman Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain. Prilid Leman bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut.
Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet. Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Prilid Leman Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
Prilid Leman Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden.
Prilid Leman Creme soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden. Prilid Leman Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist. Ebenso eignet sich Prilid Leman Creme nicht zur Vorbereitung von Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Prilid Leman Creme Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Prilid Leman Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Prilid Leman Creme versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten: Prilid Leman Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Bei Neugeborenen (0–2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Prilid Leman Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
Bei Kindern im Alter von 3–12 Monaten darf die total aufgetragene Menge 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.
Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15–30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max.10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).
Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
Macrogolgylcerolhydrostearat
Prilid Leman Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf Prilid Leman Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Prilid Leman Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Prilid Leman Creme?
Prilid Leman Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken. Der Okklusivverband kann bei Erwachsenen bis zu 5 Stunden belassen werden. Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Prilid Leman Creme. 1 g Prilid Leman Creme aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3,5 cm langen Creme-Streifen.
In der Regel soll 2 g Prilid Leman Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden.
Bei Beingeschwüren soll Emla Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.
Pädiatrie
Bei Neugeborenen 0–2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3–12 Monate maximal 2g auftragen. Bei Neugeborenen im Alter von 0–2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Monate den Okklusiv-Verband maximal 4 Stunden belassen. Ab 1 Jahr kann der Okklusiv-Verband bis max 5 h belassen werden. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbands mindestens 2 Stunden lang bestehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Prilid Leman Creme haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prilid Leman Creme auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Verursacht Prilid Leman Creme vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).
Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.
Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
Sollte Prilid Leman versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Anbruch 6 Monate haltbar.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern und nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Prilid Leman creme enthalten?
1 g Prilid Leman Creme enthält:
Wirkstoffe
25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain
Hilfsstoffe
Macrogol-40-Glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
68720 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Prilid Leman creme? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit:
5× 5 g Prilid Leman Creme (mit 12 Okklusiverbänden)
1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 2 Okklusivverbänden)
1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 3 Okklusivverbänden)
1× 30 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
1× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
5× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
Zulassungsinhaberin
Leman SKL SA, Lancy
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Anwendungsanweisungen
1. Die Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
2. Von einem der beiliegenden Okklusivverbände die mittlere Abziehfolie entfernen.
3. Beschriftete Unterseite entfernen.
4. Die in dicker Schicht aufgetragene Creme mit dem Verband abdecken.
5. Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.
6. Okklusiv-Verband entfernen.
