Buscopan® Dragées/Suppositorien

许可持有人: Opella Healthcare Switzerland AG · 许可编号: 17353

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Buscopan® Dragées/Suppositorien 已在瑞士获批(批准文号 17353)。 上市许可持有人:Opella Healthcare Switzerland AG。

保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Buscopan 对胃肠道平滑肌具有解痉和镇痛作用。适用于胃肠道痉挛以及伴有痉挛的便秘。→

禁用情况
  • 患有重症肌无力者禁用本药。→
  • 患有巨结肠(一种大肠疾病)者禁用。→
  • 存在或疑似存在胃肠道机械性狭窄者禁用。→
  • 肠道阻塞且功能异常者禁用。→
  • 对丁溴东莨菪碱或任何其他成分过敏者禁用。→
  • 已知有糖类不耐受者,应在咨询医生后方可服用本药。→
注意事项
  • 若出现持续或加重的剧烈腹痛,尤其伴有发热或便血等伴随症状,应立即就医。→
  • 患有青光眼、尿路狭窄、前列腺肥大或心率过快者,用药前应咨询医生。→
  • 正在服用其他药物者,特别是抗抑郁药、抗哮喘药、心脏病用药、抗过敏药或名为 Metoclopramid 的胃肠道制剂者,用药前应咨询医生。→
  • 本药可能影响驾驶能力及操作机械的能力。→
  • 如患有其他疾病、存在过敏史或正在服用其他药物,应告知医生或药师。→
妊娠和哺乳期

目前按说明书使用尚未发现对胎儿有风险,但尚未在孕妇中进行系统的科学研究。为谨慎起见,妊娠期及哺乳期应避免使用本药,或在使用前咨询医生。→

可能的副作用→
  • 口干
  • 心率加快
  • 皮疹
  • 伴小水疱的湿疹
  • 瘙痒
  • 尿潴留
  • 严重过敏反应直至休克
  • 呼吸困难
储存

本药应置于儿童无法触及处,室温保存,不得放入冰箱或冷冻室。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Buscopan® Dragées/Suppositorien

Opella Healthcare Switzerland AG

Was ist Buscopan und wann wird es angewendet?

Buscopan besitzt eine krampflösende und damit schmerzlindernde Wirkung auf die Muskulatur des Magendarmtraktes.

Buscopan lindert die Schmerzen bei Krämpfen des Magendarmtraktes sowie bei Verstopfung mit Krämpfen.

Wann darf Buscopan nicht angewendet werden?

Buscopan soll nicht angewendet werden,

·bei den sehr seltenen Erkrankungen Myasthenia gravis (Muskelerkrankung)

·bei Megakolon (Dickdarmerkrankung).

·wenn mechanische Verengungen im Magendarmtrakt (z.B. wegen einer Geschwulst oder durch eine Darmabknickung) vorliegen oder ein Verdacht diesbezüglich besteht,

·wenn der Darm blockiert ist und nicht richtig arbeitet (Darmverschluss oder Darmlähmung was zu schweren Bauchschmerzen mit fehlendem Stuhlgang und/oder Übelkeit/Erbrechen führt),

·bei Überempfindlichkeit gegenüber Scopolaminbutylbromid oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels.

Ein Buscopan Dragée enthält 41,2 mg Saccharose. Bei der maximal empfohlenen Dosierung entspricht dies täglich 411,8 mg Saccharose. Bitte nehmen Sie Buscopan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wann ist bei der Anwendung von Buscopan Vorsicht geboten?

Wenn starke Schmerzen im Unterleib bestehen bleiben, sich verschlechtern oder zusammen mit Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung oder Blut im Stuhl, schmerzhaft verspanntem Bauch, niedrigem Blutdruck oder Ohnmacht auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, um die Ursache der Schmerzen abzuklären.

Patientinnen und Patienten mit grünem Star (Glaukom), Einengungen der ableitenden Harnwege, vergrösserter Prostata oder zu hohem Puls (Tachykardie) sollen sich vor Anwendung des Präparates vom Arzt bzw. von der Ärztin beraten lassen. Auch Patientinnen und Patienten, die andere Arzneimittel verwenden, besonders Arzneimittel gegen Depressionen, Asthma (Beta-Adrenergika), Herzleiden, oder Patientinnen und Patienten, die antiallergische Arzneimittel (Antihistaminika) oder Metoclopramid (Magendarm-Präparat) einnehmen, sollen vorher ihren Arzt bzw. ihre Ärztin konsultieren.

Buscopan kann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Buscopan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen an schwangeren Frauen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit auf die Einnahme oder Anwendung von Buscopan Dragées oder Suppositorien verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Buscopan?

Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:

Dragées

Kinder unter 6 Jahre:

Die Anwendung und Sicherheit von Buscopan Dragées bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht untersucht worden.

Erwachsene und Schulkinder über 6 Jahre:

3–5-mal täglich 1-2 Dragées. Die Dragées sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.

Suppositorien (Zäpfchen)

Kinder unter 6 Jahre:

Die Anwendung und Sicherheit von Buscopan Suppositorien bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht untersucht worden.

Erwachsene und Schulkinder über 6 Jahre:

3–5-mal täglich 1-2 Suppositorien. Die Zäpfchen werden von der Umhüllung befreit und mit dem spitzen Ende in den Enddarm eingeführt.

Buscopan Dragées und Suppositorien sollten nicht ununterbrochen oder über einen längeren Zeitraum hinweg eingenommen oder angewendet werden. Falls Ihre Beschwerden bestehen bleiben oder sich verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen um die Ursache abzuklären.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Buscopan haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Buscopan auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich wurde über Mundtrockenheit und Pulsbeschleunigung berichtet. Diese Erscheinungen sind meist leichter Art und gehen von selbst zurück.

Gelegentlich können auch verschiedene Hautausschläge, Dyshidrose (Ekzem mit kleinen Bläschen) und Juckreiz auftreten.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Selten ist eine Harnverhaltung beobachtet worden.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock, Atemnot, Rash, Erythem und Überempfindlichkeitsreaktionen können ebenfalls auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Buscopan Dragées bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Buscopan Suppositorien nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Buscopan enthalten?

Wirkstoffe

1 überzogene Tablette enthält: 10 mg Scopolaminbutylbromid.

1 Suppositorium enthält: 10 mg Scopolaminbutylbromid.

Hilfsstoffe

Überzogene Tabletten (Dragées): Saccharose, Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Arabisches Gummi, lösliche Stärke, Titandioxid (E171), Povidon K25, Weinsäure, Stearinsäure, Macrogol 6000, Gebleichtes Wachs, Carnaubawachs,

Suppositorium: Hartfett, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

17353, 17354 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Buscopan? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Dragées zu 10 mg: 10, 20, 40, 50.

Suppositorien zu 10 mg: 6.

Zulassungsinhaberin

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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