这是官方患者信息（说明书）。它不能替代咨询或处方：如对使用、剂量或副作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
Petinimid 已在瑞士获批（批准文号 29934）。 上市许可持有人：Axapharm AG。
保险支付资格: 保险支付 — 由基础保险承保
根据患者须知自动生成的摘要，未经医生审核。不含剂量信息，也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。
Petinimid 是一种用于治疗某些类型癫痫发作的药物，特别是伴有短暂意识丧失的小发作。它也可与其他药物联合用于混合性发作类型。→
如果对乙琥胺过敏，则不得服用此药。→
在怀孕前三个月，仅在为确保无发作绝对必要时才可使用 Petinimid。服用此药期间不应哺乳。→
- 恶心、呕吐和食欲减退
- 胃痛、腹痛和腹泻
- 头晕、疲劳和头痛
- 眩晕和运动障碍
- 易怒、欣快感和睡眠障碍
- 皮疹和荨麻疹
- 严重皮肤反应，如史蒂文斯 - 约翰逊综合征
- 血常规和肝功能指标改变
该药物应存放在 15 至 25 摄氏度的室温下，避光保存，并置于儿童无法触及之处。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Petinimid
Was ist Petinimid und wann wird es angewendet?
Petinimid ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung bestimmter Anfallsformen von Epilepsie geeignet ist.
Kleine epileptische Anfälle mit häufigen kurzzeitigen Bewusstseinsausfällen (Petit mal, Absencen). Bei gemischten Anfallsformen in Kombination mit anderen Präparaten zur Epilepsiebehandlung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Therapie regelmässig Blutbild, Harn und Leberfunktion untersuchen lassen!
Bei Überdosierung kann es zu Müdigkeit, Reizbarkeit, Verstimmungs- und Erregungszuständen, Zunahme der Anfallshäufigkeit und Bewusstlosigkeit kommen. Sofortige ärztliche Hilfe ist angezeigt.
Wann darf Petinimid nicht eingenommen werden?
Petinimid soll nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ethosuximid.
Wann ist bei der Einnahme von Petinimid Vorsicht geboten?
Eine plötzliche Unterbrechung der Einnahme von Petinimid ist zu unterlassen, da sie zu einer Anfallshäufung führen kann.
Vorsicht und ständige Kontrolle ist geboten bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Schwerwiegende Hautreaktionen, einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, (DRESS)), wurden in Verbindung mit der Behandlung mit dem Wirkstoff Ethosuximid berichtet. Nehmen Sie Petinimid nicht mehr ein und suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie eines der in Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Petinimid haben?» beschriebenen Anzeichen bei sich feststellen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird gegebenenfalls Ihre Behandlung auf ein Arzneimittel mit einem anderen Wirkstoff umstellen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Da durch Petinimid die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt werden kann, ist besondere Vorsicht im Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen geboten.
Bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol kann verstärkt Müdigkeit auftreten, daher während der Behandlung keinen Alkohol trinken.
Da durch Petinimid die Wirksamkeit empfängnisverhindernder Hormonpräparate herabgesetzt werden kann, sollten andere Massnahmen zur Empfängnisverhütung angewandt werden.
Eine geringe Anzahl an Patienten, die mit Antiepileptika wie Petinimid behandelt werden, hatten Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt derartige Gedanken haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Eltern sollten bei Ihrem Kind auf mögliche Anzeichen und Bemerkungen bezüglich Selbstmordgedanken achten.
Dieses Arzneimittel enthält Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217). Diese Hilfsstoffe können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Weichkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von Petinimid oder anderen beruhigend wirkenden Arzneimitteln verstärkt Müdigkeit auftreten kann. Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die Krämpfe hervorrufen können, ist zu vermeiden.
Darf Petinimid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Petinimid sollte während der ersten drei Schwangerschaftsmonate nur eingenommen werden, wenn es für die Anfallsfreiheit unbedingt erforderlich ist. Eine Begleittherapie ist nach Möglichkeit zu vermeiden.
Bei Einnahme von Petinimid soll nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Petinimid?
Allgemeine Dosierungshinweise
Es empfiehlt sich, die Tagesdosis auf 2-3 Gaben verteilt einzunehmen. Petinimid soll während den Mahlzeiten eingenommen werden. Nicht ohne Bewilligung des Arztes mit der Behandlung aufhören. Bei Nierenfunktionsstörungen wird Ihnen der Arzt eine niedrigere Dosis verschreiben.
Spezielle Dosierungshinweise
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die notwendige Dosierung individuell fest. Die folgenden Dosierungshinweise sind als Richtlinie zu betrachten.
Anzahl der Kapseln pro Tag | ||||
1.Woche | 2.Woche | 3.Woche | 4.Woche | |
Kleinkinder (ab 3 Jahren) | 1 | 2 | 2-3 | 2-3 |
Schulkinder | 1 | 2 | 3 | 4 |
Erwachsene | 2 | 4 | 4-5 | 5-6 |
Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Petinimid haben?
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Nehmen Sie Petinimid nicht mehr ein und suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bei sich feststellen:
-Rötliche Flecken am Rumpf, die wie schiessscheibenartige Hautflecken oder kreisförmig aussehen, oft mit Blasen in der Mitte, Hautabschälung, Geschwüre an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Beschwerden vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)).
-Grossflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrösserte Lymphknoten (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, (DRESS)). Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Petinimid auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Gelegentlich kommt es zu Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Bauchkrämpfen, Gewichtsabnahme, Durchfall, Benommenheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Euphorie, Reizbarkeit, Bewegungs- und Gangstörungen, übermässigem Bewegungsdrang und Lichtscheue, was jedoch nicht zum Abbruch der Therapie zwingt.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Selten werden Schlafstörungen, Konzentrationsschwäche, Nesselsucht, zum Teil schwere Hautreaktionen (wie z.B. Hautausschläge, vermehrte Körperbehaarung (Hirsutismus), Überempfindlichkeitsreaktionen), Zittern, Angst- oder Unruhezustände, Gereiztheit, Aggressivität, Erregung, Trägheit, erhöhter Sexualtrieb, Angstpsychosen, verstärkte Depressionen (eventuell mit Selbstmordtendenzen), Kurzsichtigkeit, Blutungen aus der Scheide, Schluckauf, Zungen- und Gaumenschwellungen sowie Störungen des Blutbildes, von Leberwerten und des Urins beobachtet.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Veränderungen in Ihrem Blut (Blutergüsse oder höhere Blutungsneigung), Fieber, Halsschmerzen, Mundgeschwüre, Müdigkeit, wiederholte Infektionen oder Infektionen, die nicht abklingen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin nimmt Ihnen möglicherweise regelmässig Blut ab, um Sie auf solche Nebenwirkungen zu untersuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Licht geschützt lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Petinimid enthalten?
Wirkstoffe
1 Weichkapsel Petinimid enthält 250 mg Ethosuximid.
Hilfsstoffe
Macrogol 400, Gelatine, Glycerol 85% (E422), Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Ethylvanillin.
Zulassungsnummer
29934 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Petinimid? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 100 Weichkapseln.
Zulassungsinhaberin
axapharm ag, 6340 Baar.
Herstellerin
G.L. Pharma GmbH, A-8502 Lannach.