Carbolevure®, Kapseln

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Carbolevure^®, Kapseln

Pierre Fabre Pharma AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Carbolevure und wann wird es angewendet?

Die Wirkstoffe von Carbolevure sind lebende Hefe und Aktivkohle.

Carbolevure Kapseln für Erwachsene ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren geeignet:

Carbolevure Kapseln für Kinder ist für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder im Alter von 28 Tagen bis 5 Jahren geeignet:

·bei akutem Durchfall mit oder ohne Blähungen

·zur Normalisierung der Darmflora

bei Verdauungsstörungen während oder nach einer Antibiotika-Behandlung.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Blähungen (Gase im Darm) und/oder Völlegefühl, vermeiden Sie Hülsenfrüchte wie Linsen, Bohnen, Erbsen sowie bestimmte grüne Gemüse wie Kohl, Blumenkohl und Brokkoli oder Kleie- und Vollkornbrot.

Bei Durchfall ist es notwendig:

·dass Sie reichlich salzige oder süsse Getränke zu sich nehmen, um den durch den Durchfall verursachten Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

·Dass Sie sich für die Zeit des Durchfalls folgendermassen ernähren:

·bestimmte Nahrungsmittel sollten Sie ausschliessen, insbesondere Rohkost, ungeschältes Obst und scharfe Speisen.

·mageres Fleisch, Kartoffeln und Reis ist zu bevorzugen.

Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sollte geachtet werden, insbesondere bei älteren Patienten und Kindern.

Wann darf Carbolevure nicht eingenommen werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Carbolevure nicht angewendet werden. Neugeborene unter 28 Tagen dürfen nicht mit Carbolevure behandelt werden.

Bei Durchfall sollten Sie in den folgenden Fällen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:

·bei Durchfall bei Kindern unter 3 Jahren,

·wenn sich die Beschwerden wiederholen oder wenn nach 3 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,

·bei Auftreten von Fieber über 38 °C,

·bei Auftreten von Blut oder Schleim im Stuhl,

·bei ungewöhnlich starken Bauchschmerzen,

·bei starkem Durst oder dem Gefühl einer trockenen Zunge.

Diese Anzeichen deuten auf einen beginnenden, starken Flüssigkeitsverlust aufgrund von Durchfall hin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann entscheiden, ob ein Ausgleich des Flüssigkeitsverlusts notwendig ist.

Wann ist bei der Einnahme von Carbolevure Vorsicht geboten?

Allgemein kann bei gleichzeitiger oraler Einnahme von Carbolevure und anderen Arzneimitteln die Aufnahme dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Dies sollte insbesondere für Eisenpräparate bedacht werden. Als Vorsichtsmassnahme sollten Sie Carbolevure in einem Abstand von mindestens 2 Stunden zu anderen Arzneimitteln einnehmen.

Besonders bei älteren Menschen und Kindern muss zusätzlich auf eine ausreichende Flüssigkeits- zufuhr geachtet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Carbolevure während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Carbolevure hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Wie verwenden Sie Carbolevure?

Carbolevure, Kapseln für Erwachsene

Erwachsene: Die empfohlene Dosis ist 3 x täglich je 1 Kapsel.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahre: Die empfohlene Dosis ist 2 x täglich je 1 Kapsel.

Carbolevure, Kapseln für Kinder

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahre: Die empfohlene Dosis ist 3 x täglich je 1 Kapsel.

Säuglinge und Kleinkinder von 28 Tagen bis 23 Monate: Die empfohlene Dosis ist 1 x täglich 1 Kapsel.

Bei starkem Durchfall kann die Dosierung bei allen Altersgruppen verdoppelt werden.

Korrekte Art der Einnahme

Da dieses Arzneimittel die gleichzeitige Aufnahme anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann, sollte Carbolevure vorsichtshalber mit einem Abstand von möglichst mehr als 2 Stunden zu anderen Arzneimitteln eingenommen werden.

Carbolevure, Kapseln für Erwachsene:

Die Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.

Carbolevure, Kapseln für Kinder:

Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern im Alter von 28 Tagen bis 5 Jahre: Kapsel öffnen, den Inhalt mit etwas Flüssigkeit oder Nahrung auf einem Löffel vermischen und verabreichen.

Die Kapsel kann durch leichtes gegenläufiges Drehen und gleichzeitig sorgfältigem Auseinanderziehen der beiden Kapselhälften geöffnet werden. Der Inhalt der geöffneten Kapsel darf nicht mit zu heisser Flüssigkeit oder zu heisser Nahrung verabreicht werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Carbolevure bei Neugeborenen unter 28 Tagen ist bisher nicht geprüft worden. Daher wird das Arzneimittel bei dieser Altersgruppe nicht angewendet.

Dauer der Behandlung:

Die Behandlungsdauer beträgt für alle Altersgruppen maximal 3 Tage.

Wenn Sie eine grössere Menge Carbolevure eingenommen haben, als Sie sollten:

·Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.

·Die Einnahme hoher Dosen von Carbolevure kann zu Verstopfung führen. Die Behandlung wird symptomatisch sein.

Wenn Sie die Einnahme von Carbolevure vergessen haben:

·Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu ersetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Carbolevure haben?

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Beenden Sie die Behandlung und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Nebenwirkung bemerken, da Ihnen dann möglicherweise dringend eine Behandlung verschrieben werden muss:

·Plötzliche schwere und ohne sofortige medizinische Behandlung lebensbedrohliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), bei der Hautausschläge (wie Nesselsucht, Juckreiz), Schwellungen, Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel, Schweissausbrüche, Blutdruckabfall und/oder Bewusstlosigkeit/Ohnmacht auftreten können.

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:

·Schwarzfärbung des Stuhls

·Hautausschlag oder Juckreiz oder Hautausschlag mit Juckreiz

·Spasmen der Bronchien

·Verstopfung

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Zimmertemperatur (15-25 °C).

Weitere Hinweise

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Carbolevure enthalten?

Carbolevure, Kapseln für Erwachsene: Schwarze/scharlachrote Kapseln der Grösse 1, die ein schwarzes Pulver enthalten.

Carbolevure, Kapseln für Kinder: Schwarze/scharlachrote Kapseln der Grösse 4, die ein schwarzes Pulver enthalten.

Wirkstoffe

1 Kapsel für Erwachsene enthält als Wirkstoffe 108,5 mg lebende Hefe und 109 mg Aktivkohle.

1 Kapsel für Kinder enthält als Wirkstoffe 47,7 mg lebende Hefe und 48 mg Aktivkohle.

Hilfsstoffe

Kapseln für Kinder und Erwachsene enthalten folgende Hilfsstoffe: Polyvidon K 30, Kieselsäure (hochdisperses Siliziumdioxid) und Gelatine sowie die Farbstoffe Eisenoxidrot und -schwarz (E 172), Titandioxid (E 171) und Erythrosinrot (E 127).

Zulassungsnummer

37456 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Carbolevure? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Carbolevure in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 20 und 30 Kapseln in Blistern für Erwachsene erhältlich.

Es sind Packungen zu 20 Kapseln in Blistern für Kinder erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Pierre Fabre Pharma AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.