Kamillex®, flüssig

许可持有人: Streuli Pharma AG · 许可编号: 40231

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Kamillex®, flüssig 已在瑞士获批(批准文号 40231)。 上市许可持有人:Streuli Pharma AG。

保险支付资格: 保险支付 — 由基础保险承保

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Kamillex,液体是一种由洋甘菊花制成的酒精提取物,具有抗炎、镇痛和缓解瘙痒的特性。它外用治疗口腔和咽喉炎症、皮肤问题、一度烧伤、痔疮以及女性生殖器官的炎症性疾病。→

禁用情况
  • 已知对洋甘菊或菊科植物过敏者不得使用本品。→
  • 本品不得内服。→
  • 不得用于灌肠或肠道冲洗。→
  • 不得用于眼部区域。→
  • 12 岁以下儿童不得用于漱口和含漱。→
  • 12 岁以下儿童除漱口外,仅在医生处方下允许使用。→
注意事项
  • 由于酒精含量高,必须注意正确稀释,并防止意外吞咽。→
  • 在幼儿中,酒精含量可能导致嗜睡等影响。→
  • 所含酒精可能改变其他药物的作用。→
  • 有酒精依赖史者在使用前应咨询医生。→
  • 哮喘患者仅在咨询医生后方可将本品用于吸入。→
  • 吸入应用应仅通过水蒸气吸入进行。→
妊娠和哺乳期

妊娠和哺乳期间,使用前应咨询医生,因为虽然尚无已知风险,但缺乏系统的科学研究。→

可能的副作用→
  • 接触性过敏和皮肤刺激
  • 对菊科植物存在交叉过敏时的超敏反应
  • 呼吸困难
  • 面部肿胀
  • 血压下降
  • Stevens-Johnson 综合征
储存

本品应室温保存,置于原包装中,避光,并放在儿童接触不到的地方。→

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Kamillex®, flüssig

Streuli Pharma AG

Was ist Kamillex, flüssig und wann wird es angewendet?

Kamillex, flüssig ist ein standardisierter alkoholischer Extrakt aus Kamillenblüten mit Zusatz des Kamillenbestandteils Bisabolol. Kamillex, flüssig ist ein entzündungshemmendes, schmerzlinderndes, juckreizmilderndes, leicht desinfizierendes Mittel mit beruhigender und geruchsbeseitigender Eigenschaft.

Kamillex, flüssig kann somit angewendet werden:

Zur Mundspülung und zum Gurgeln:

Bei Entzündungen der Mundhöhle, des Rachens, des Zahnfleisches, bei üblem Mundgeruch.

Zum Inhalieren und Gesichtsdampfbad:

Bei Schnupfen, Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Für Umschläge, Waschungen, Teil- und Ganzbäder:

Bei Juckreiz, Hautentzündungen, zur Nachbehandlung offener Abszesse, Furunkeln, infizierten Wunden, bei Verbrennungen ersten Grades.

Als unterstützende lokale Massnahme bei unreiner Haut, Pusteln, Mitessern (Akne vulgaris).

Als Sitzbad:

Zur Linderung der Beschwerden bei Hämorrhoiden, Juckreiz bei Ekzemen (auch Analekzemen) oder Entzündungen im Bereich des Darmausgangs.

Als Kinderbad:

Bei entzündlichen Hauterscheinungen.

Für Spülungen:

Bei entzündlichen Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane.

Zu Pinselungen (unverdünnt):

Bei Entzündungen der Mundschleimhaut, des Zahnfleisches, Parodontose, Zahnfleischbluten.

Was sollte dazu beachtet werden?

Kamillex, flüssig enthält 53 Volumenprozent Alkohol, d.h. 422 mg/ml Alkohol: Eine Einzeldosis zur Inhalation oder zur Mundspülung (5 ml) entspricht ca. 2.11 g Ethanol, eine Einzeldosis für ein Gesichtsdampfbad (15 ml) entspricht ca. 6.33 g Ethanol. Die Menge in 5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 55 ml Bier oder 22 ml Wein.

Wegen des Alkoholgehaltes ist auf die richtige Verdünnung zu achten.

Kamillex, flüssig ist für die äusserliche Anwendung sowie zur Inhalation bestimmt, darf aber nicht eingenommen werden.

Ein versehentliches Herunterschlucken muss verhindert werden.

Wann darf Kamillex, flüssig nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Kamille oder Korbblütler darf Kamillex, flüssig nicht angewendet werden.

Nicht einnehmen.

Ausserdem darf Kamillex, flüssig nicht für Einläufe (Darmspülung) verwendet werden.

Im Bereich der Augen darf es nicht angewendet werden.

Kamillex, flüssig soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht für Mundspülungen und Gurgeln angewendet werden. Bei den anderen Anwendungen darf Kamillex, flüssig bei Kindern unter 12 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Kamillex, flüssig Vorsicht geboten?

Da Kamillex, flüssig Alkohol enthält, ist allgemein – und insbesondere bei Kindern – auf die richtige Verdünnung zu achten, ein versehentliches Herunterschlucken muss verhindert werden.

Bei bestimmungsgemässer Anwendung ist es unwahrscheinlich, dass die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel Auswirkungen auf Erwachsene und Jugendliche hat, oder dass bei Kindern Auswirkungen wahrnehmbar sind. Bei kleinen Kindern können Auswirkungen möglich sein, z.B. Schläfrigkeit.

Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden.

Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Insbesondere wenn Sie an Asthma leiden, dürfen Sie Kamillex, flüssig nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Inhalation anwenden.

Tritt eine lokale Verschlechterung ein oder bleibt eine Heilung innerhalb 2-3 Wochen aus, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen.

Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber), ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren!

Die inhalative Anwendung sollte ausschliesslich mittels Wasserdampfinhalation erfolgen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Kamillex, flüssig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Kamillex, flüssig?

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

Zur Inhalation:

1 Teelöffel (5 ml) auf 1 l heisses (nicht kochendes!) Wasser ein- bis dreimal täglich. Dämpfe kräftig einatmen. Kinder nicht ohne Aufsicht inhalieren lassen.

Für Gesichtsdampfbäder:

1 Esslöffel (15 ml) auf 1 l heisses (nicht kochendes!) Wasser ein- bis zweimal täglich.

Für Mundspülungen und zum Gurgeln:

1 Teelöffel (5 ml) auf ein Glas warmes Wasser ein- bis mehrmals täglich. Die Lösung darf nicht heruntergeschluckt werden.

Für Pinselungen und zum Betupfen:

Unverdünnt mit Pinsel oder Wattestäbchen ein- bis dreimal täglich aufbringen. Nicht herunterschlucken.

Für Umschläge, Waschungen und Spülungen:

1 Esslöffel (15 ml) auf 1 l Wasser ein- bis mehrmals täglich.

Für Teil- und Kinderbäder:

1 Esslöffel (15 ml) auf 1 l Wasser ein- bis mehrmals täglich.

Für Sitzbäder:

2 Esslöffel (30 ml) auf 30 l Wasser ein- bis mehrmals täglich.

Für Vollbäder:

5 Esslöffel (75 ml) auf 75 l Wasser einmal täglich.

Kinder von 6 bis 12 Jahren

Anwendung nur nach ärztlicher Verordnung

Zum Inhalieren:

1 Teelöffel (5 ml) auf 1 l heisses (nicht kochendes!) Wasser ein- bis dreimal täglich. Kinder nicht ohne Aufsicht inhalieren lassen!

Kinder von 2 bis 6 Jahre

Anwendung nur nach ärztlicher Verordnung

Für Bäder: 1 Esslöffel (15 ml) auf 10 l Wasser einmal täglich.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Kamillex, flüssig haben?

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Selten werden Kontaktallergien beobachtet (Hautreizungen). Bei Patienten mit bekannter Sensibilisierung gegen Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler), z.B. Beifuss, Schafgarbe, Chrysantheme, Margerite kann in Einzelfällen durch eine Kreuzreaktion auch gegen Kamille eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten. Es wurde über Hautreaktionen berichtet und insbesondere bei nicht sachgemässer Anwendung über Atemnot, Gesichtsschwellung und Blutdruckabfall. In diesem Fall ist das Präparat abzusetzen und gegebenenfalls ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Es sind sehr seltene Einzelfälle mit Auftreten eines Stevens-Johnson-Syndrom beschrieben, bei denen ein Zusammenhang mit der Anwendung von Kamillenextrakten nicht ausgeschlossen ist. Das Stevens-Johnson-Syndrom ist ein lebensbedrohlicher schmerzhafter Hautausschlag, der auch die Schleimhäute in Mund, Nase, Geschlechtsorganen und die Augen befallen kann und wie bei Verbrühungen zu Blasen und Hautablösungen am ganzen Körper führt. Sollten Sie bei sich entsprechende Anzeichen feststellen, ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Kamillex, flüssig enthalten?

1 g Kamillex, flüssig enthält:

Wirkstoffe

0,35 mg Levomenol (=(–)- α Bisabolol); 999,65 mg ethanolischer Flüssigextrakt aus Kamillenblüten (DEV: 1:1.5 – 2.8) mit 2,0 – 2,3 mg azulenhaltigem ätherischem Kamillenöl.

Hilfsstoffe

Ethanol, 53 Volumenprozent

Ammoniumhydroxid

Gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

40231 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Kamillex, flüssig? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 100 und 200 ml.

(500 ml nur Spitäler).

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, Uznach.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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