Iberogast® Classic, Tropfen zum Einnehmen

许可持有人: Bayer (Schweiz) AG · 许可编号: 47827

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Iberogast® Classic, Tropfen zum Einnehmen 已在瑞士获批(批准文号 47827)。 上市许可持有人:Bayer (Schweiz) AG。

保险支付资格: 保险支付 — 由基础保险承保

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Iberogast Classic 是一种植物药,具有解痉和镇静作用,适用于受刺激的胃肠道黏膜。它用于治疗功能性消化不良和肠易激综合征,这些疾病表现为反酸、烧心、腹胀、饱胀感、恶心或呕吐冲动等症状。→

禁用情况
  • 已知对任一成分过敏者不得使用本药。→
  • 6 岁以下儿童不得使用。→
  • 孕妇及哺乳期妇女不得服用本药。→
  • 患有严重胃肠道疾病者,仅在医生指示下使用。→
  • 12 岁以下儿童出现消化不适时,未经医生建议不得使用。→
  • 本药仅可使用至容器上标有 EXP 的日期。→
注意事项
  • 若存在或曾患肝脏疾病,或同时服用影响肝脏功能的药物,使用前应咨询医生。→
  • 酒精依赖者、肝病患者、癫痫患者以及儿童在服用前应进行咨询,因为本药含有 31% 的酒精。→
  • 若胃部不适伴有疼痛、压痛或全身不适感,需进行医学评估。→
  • 若用药一周后症状未改善,应就医。→
  • 若出现肝功能异常迹象,如食欲减退、疲劳、右上腹疼痛、皮肤发黄或尿液颜色变深,应停止治疗并咨询医生。→
  • 使用前应向医务人员告知其他疾病、过敏史及正在服用的其他药物。→
妊娠和哺乳期

孕妇及哺乳期妇女不得服用 Iberogast Classic。→

可能的副作用→
  • 过敏反应,如皮疹、呼吸困难或循环障碍
  • 肝损伤
  • 急性肝衰竭
  • 肝炎
  • 对肝功能的不利影响
储存

本药应存放于 15 至 25 摄氏度的室温下,并置于儿童无法触及之处。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Iberogast® Classic, Tropfen zum Einnehmen

Bayer (Schweiz) AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Iberogast Classic und wann wird es angewendet?

Iberogast Classic ist ein pflanzliches Arzneimittel, das alkoholische Auszüge aus der frischen Bitteren Schleifenblume, aus Angelikawurzel, Mariendistelfrüchten, Schöllkraut, Kamillenblüten, Kümmelfrüchten, Melissenblättern, Pfefferminzblättern und aus Süssholzwurzeln enthält. Die enthaltenen Pflanzenauszüge wirken krampflösend und beruhigend bei gereizter Magen-Darm-Schleimhaut.

Iberogast Classic  wird bei Reizmagen und Reizdarm angewendet, das heisst bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden, die sich durch saures Aufstossen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Blähungen und Völlegefühl, Übelkeit oder Brechreiz äussern.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:

Bei epigastrischem Schmerz sowie bei Bauchkrämpfen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Magenbeschwerden, die sich als Schmerz oder Druckschmerz äussern oder mit einem allgemeinen Krankheitsgefühl verbunden sind, bedürfen der ärztlichen Abklärung.

Wenn sich die Beschwerden trotz Anwendung von Iberogast Classic nicht bessern, sollte nach einer Woche ein Arzt resp. eine Ärztin aufgesucht werden, um organische Ursachen auszuschliessen.

Denken Sie daran, dass gewisse Genussmittel wie Kaffee, Alkohol, Nikotin sowie gewisse Arzneimittel wie Schmerz- und Rheumamittel Magenbeschwerden verursachen können.

Verdauungsbeschwerden bei Kindern unter 12 Jahren müssen ärztlich abgeklärt werden. Deshalb soll das Arzneimittel in diesen Fällen nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält keine verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.

Wann darf Iberogast Classic nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Iberogast Classic darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (Wirk- und / oder Hilfsstoffe).

Unter der Anwendung von Schöllkraut (Chelidonium)-Präparaten wurden in sehr seltenen Fällen Leberschädigungen beobachtet (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Iberogast Classic haben?»).

Wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt oder dies früher einmal der Fall war oder wenn Sie mit anderen Arzneimitteln/Wirkstoffen behandelt werden, welche die Leber beeinträchtigen können, sollten Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt befragen.

Achten Sie auf Anzeichen und Symptome, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen können.

Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome bemerken, müssen Sie die Behandlung absetzen und sich an Ihren Arzt wenden, da diese möglicherweise auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten: Appetitverlust, ungewöhnliche Müdigkeit (insbesondere zusammen mit den nachfolgend genannten Symptomen), Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut/des Augenweisses, ungewöhnlich dunkler Urin, heller Stuhl.

Die Symptome von Reizmagen und Reizdarm wie Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Völlegefühl oder Übelkeit können auch auf organische Krankheiten hindeuten. Beim Auftreten derartiger Beschwerden oder einer Verschlechterung der bestehenden Beschwerden sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Bei schweren Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes darf Iberogast Classic nur auf Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.

Dieses Arzneimittel enthält 31% Vol. Alkohol, d.h.

·für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bis zu 735 mg Alkohol pro Tagesosis, entsprechend 10.5 mg pro kg Körpergewicht und Tagesdosis bei einem Körpergewicht von 70 kg. Die Menge Alkohol pro Tagedosis dieses Arzneimittels entspricht 19 ml Bier oder 8 ml Wein.

·für Kinder ab 6 Jahren bis zu 552 mg Alkohol pro Tagesdosis, entsprechend 35 mg pro kg Körpergewicht und Tagesdosis bei einem Körpergewicht von 16 kg..

Es ist unwahrscheinlich, dass die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel Auswirkungen auf Erwachsene und Jugendliche hat oder dass bei Kindern Auswirkungen wahrnehmbar sind. Bei kleinen Kindern können Auswirkungen möglich sein, z.B. Schläfrigkeit.

Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. -

Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Ebenfalls ist dies zu berücksichtigen bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie.

Iberogast Classic enthält 31% Vol. Alkohol. Bei maximaler Einzelgabe der empfohlenen Dosierung ist die eingenommene Menge Ethanol unterhalb 0.5 g, weshalb ein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen nicht zu erwarten ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Iberogast Classic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Iberogast Classic darf von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Iberogast Classic?

Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 3-mal täglich 20 Tropfen Iberogast Classic vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (empfehlenswert ist warmes Wasser) ein.

Iberogast darf bei Kindern von 6 bis 11 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden.

Dieses Arzneimittel ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.

1 ml = 20 Tropfen.

1. Den weissen Deckel entfernen und entsorgen.

2. Fest aufschrauben, so dass der Tropfaufsatz festsitzt.

3. Sicherstellen, dass der Tropfaufsatz dicht sitzt.

Vor Gebrauch schütteln.

Die Flasche muss beim Tropfen schräg gehalten werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Iberogast Classic haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Iberogast Classic auftreten:

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Atemnot oder Kreislaufstörungen).

Einzelfälle von Leberschädigungen, akutem Leberversagen, Leberentzündung (Hepatitis) und nachteiligen Wirkungen auf die Leberfunktion wurden berichtet (siehe Abschnitt «Wann darf Iberogast nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?»).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch:

Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 8 Wochen verwenden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Hinweise

Sollte Iberogast Classic Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, sind diese ohne Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation

Was ist in Iberogast Classic enthalten?

1 ml Flüssigextrakt entält:

Wirkstoffe

·0.15 ml Flüssigextrakt aus der ganzen frischen Pflanze der Bitteren Schleifenblume (Iberis amara L., planta tota), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:1.5-2.5, Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)

·0.1 ml Flüssigextrakt aus Angelikawurzeln (Angelica archangelica L.,  radix), Droge-Extrakt-Verhältnis: 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

·0.2 ml Flüssigextrakt aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L., flos), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2-4, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

·0.1 ml Flüssigextrakt aus Kümmelfrüchten (Carum carvi L., fructus), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

·0.1 ml Flüssigextrakt aus Mariendistelfrüchten (Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

·0.1 ml Flüssigextrakt aus Melissenblättern (Melissa officinalis L., folium), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

·0.05 ml Flüssigextrakt aus Pfefferminzblättern (Mentha x piperita L., folium), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

·0.1 ml Flüssigextrakt aus Schöllkraut (Chelidonium majus L., herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

·0.1 ml Flüssigextrakt aus Süssholzwurzeln (Glycyrrhiza glabra L., Glycyrrhiza inflata Batalin und/oder Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2.5-3.5, Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V).

Hilfsstoffe

Keine

1 ml = 20 Tropfen.

Dieses Arzneimittel enthält 31% Vol. Alkohol.

Zulassungsnummer

47827 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Iberogast Classic? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Tropfflaschen zu 20 ml, 50 ml und 100 ml.

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Herstellerin

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, D-64295 Darmstadt

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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