这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。
ialugen® Creme, imprägnierter Verband 已在瑞士获批(批准文号 48118)。 上市许可持有人:IBSA Institut Biochimique SA。
保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费
根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。
ialugen 是一种含活性成分透明质酸钠的伤口愈合药物,可加速瘢痕形成。它用于治疗小型、轻度伤口和小面积一度烧伤,并可根据医生处方用于溃疡的治疗。→
按说明书使用时,尚未发现对胎儿有风险,但尚未进行系统的科学研究。为谨慎起见,妊娠及哺乳期应避免使用药物或咨询医生意见。→
- 过敏表现
- 瘙痒
- 湿疹
- 皮肤发红
- 皮肤反应
- 灼烧感
乳膏应保存在 15 至 25 摄氏度的室温下,浸渍敷料应在相同温度下避光保存;两者均应置于儿童无法触及之处。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage, beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten, bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
ialugen® Creme, imprägnierter Verband
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist ialugen und wann wird es angewendet?
ialugen enthält als Wirkstoff Natrium Hyaluronat, eine natürliche Substanz, welche die Vernarbung beschleunigt. ialugen ist als Creme und imprägnierter Verband erhältlich. Es ist ein Wundheilmittel, dass die Heilung von kleinen, leichten Wunden und wenig ausgedehnten Verbrennungen (1. Grades) beschleunigt.
ialugen kann, ausschliesslich auf ärztliche Verordnung, zur Ulkusbehandlung verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Grossflächige, stark verunreinigte oder tiefe Wunden, wie Biss- und Stichverletzungen, benötigen eine ärztliche Behandlung (Tetanusgefahr). Wenn die Wundgrösse innerhalb einer gewissen Zeit nicht abnimmt oder wenn die Wunde nach 10-14 Tagen nicht abgeheilt ist, sollten Sie ebenfalls den Arzt konsultieren. Das Gleiche sollten Sie tun, wenn die Wundränder stark gerötet sind, wenn die Wunde plötzlich anschwillt und sehr schmerzhaft wird oder auch wenn Fieber auftritt (Blutvergiftungsgefahr).
Wann darf ialugen nicht angewendet werden?
Sie sollten ialugen Creme und Gazen nicht anwenden, wenn Sie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in ialugen enthalten?») allergisch sind. Die gleiche Einschränkung gilt bei schweren, tiefen und stark verunreinigten Wunden. Solche Verletzungen müssen unter ärztlicher Aufsicht gereinigt werden.
Wann ist bei der Anwendung von ialugen Vorsicht geboten?
In sehr seltenen Fällen können Natrium Hyaluronat oder eventuell die in ialugen enthaltenen Zusatzstoffe, besonders bei einer länger dauernden Anwendung, zu allergischen Erscheinungen (z.B. Juckreiz) führen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann ialugen haben?»).
In solchen Fällen wird empfohlen, die Therapie zu unterbrechen und Ihren Arzt zu informieren.
ialugen Creme enthält Cetostearylalkohol und Sorbinsäure (E200). Diese können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
ialugen Creme enthält Methylparaben (E218) und Propylparaben (E216). Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
ialugen Creme enthält Natriumdodecylsulfat (E487), das lokale Hautreaktionen hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken kann, die durch andere, auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht wurden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an andern Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf ialugen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie ialugen?
Vor der Anwendung der ialugen Creme und Gazen müssen die Wunden und ihre Umgebung gereinigt und desinfiziert werden. Insbesondere wird empfohlen, die Cremereste von einer vorhergehenden Applikation zu entfernen.
Creme: falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die ialugen Creme 2-3 x täglich in einer dünnen Schicht gleichmässig auf die ganze Verletzung aufgetragen, bis zur erfolgten Vernarbung.
Die Creme lässt sich leicht mit Wasser abwaschen.
Imprägnierter Verband (Gazen): je nach Wundoberfläche eine oder mehrere Gazen 2 oder mehrere Male täglich applizieren. Die ialugen Gaze muss mit einer sterilen Pinzette entnommen und auf die zuvor gereinigte und desinfizierte Wunde gelegt werden; anschliessend die Wunde mit einer sterilen Gaze und dann mit Watte bedecken und das Ganze mit einem geeigneten Verband fixieren.
Die Einzelpackungen sind zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Die Anwendung und Sicherheit von ialugen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann ialugen haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ialugen auftreten:
in sehr seltenen Fällen können Natrium Hyaluronat oder eventuell die in ialugen enthaltenen Zusatzstoffe, besonders bei einer länger dauernden Anwendung, zu allergischen Erscheinungen (z.B Juckreiz, Ekzem, Hautrötung, Hautreaktion oder Brennen) führen.
In solchen Fällen wird empfohlen, die Therapie zu unterbrechen und Ihren Arzt zu informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Einmal geöffneter 500g-Dispenser ist innerhalb 6 Monaten zu gebrauchen.
Lagerungshinweis
Creme:
Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Imprägnierter Verband (Gaze):
Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Bei abgelaufenem Verfalldatum nicht mehr verwenden, sondern zur Entsorgung in die Apotheke zurückbringen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in ialugen enthalten?
Wirkstoffe
Creme:
1 g Creme enthält 2 mg Natriumhyaluronat.
Imprägnierter Verband:
1 Verband (100 cm2) ist mit 4 g Salbe beschichtet und enthält 2 mg Natriumhyaluronat.
Hilfsstoffe
Creme: Cetostearylalkohol, Cetostearylglucosid, Decyloleat, Natriumdodecylsulfat (E487), Sorbinsäure (E200), Natriumcetylstearylsulfat, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Propylparahydroxybenzoat (E216), Methylparahydroxybenzoat (E218), Natriumcitrat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Imprägnierter Verband (Gazen): Macrogol 4000, Glycerol, gereinigtes Wasser.
Trägermaterial: Verband aus Baumwollgarn.
Zulassungsnummer
48118, 48119 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie ialugen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Creme: Tuben zu 25 g und 60 g (D)
Imprägnierter Verband (Gaze) 10 x 10 cm: Packungen zu 10 und 30 Gazen (einzeln verpackt) (D).
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano
