Quantalan® Pulver

许可持有人: Cheplapharm Schweiz GmbH · 许可编号: 50711

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Quantalan® Pulver 已在瑞士获批(批准文号 50711)。 上市许可持有人:Cheplapharm Schweiz GmbH。

保险支付资格: 保险支付 — 由基础保险承保

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Quantalan 是一种粉末,在肠道内不被吸收,可结合胆汁酸及其他物质以促进其排出。当单靠饮食不足以降低血液胆固醇水平时使用本品,此外也用于某些胆道阻塞引起的瘙痒以及因胆汁酸增多导致的腹泻。→

禁用情况
  • 对本品活性成分或其他任何成分过敏者禁用。→
  • 完全性胆道阻塞者禁用。→
  • 肠梗阻患者禁用。→
  • 出现血性腹泻时不应使用 Quantalan。→
  • 不得以干粉形式服用本品。→
  • 若患者或儿童体重低于 4 千克且患有肝脏或肾脏疾病,则禁止服用,除非医生明确建议。→
注意事项
  • 冠心病患者需特别谨慎,必须避免便秘。→
  • 长期服用高剂量可能减少维生素和药物的吸收,因此可能需要采取补充措施。→
  • 存在吞咽困难、严重胃肠道运动障碍、炎症性肠病、肝功能不全或曾接受较大胃肠道手术者应谨慎使用。→
  • 体重较轻者及肾功能不全者服用时需谨慎。→
  • 其他药物应错开时间服用,以减少相互作用。→
  • 该粉末含有阿斯巴甜,作为苯丙氨酸来源,可能对苯丙酮尿症患者有害。→
妊娠和哺乳期

妊娠期或哺乳期不应使用本品,除非明确必要。→

可能的副作用→
  • 便秘
  • 不适
  • 腹泻
  • 腹胀
  • 恶心
  • 呕吐
  • 饱胀感
  • 胃灼热
储存

本品应存放于 15 至 25 摄氏度的室温下,并置于儿童无法触及之处。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Quantalan®  Pulver

Was ist Quantalan und wann wird es angewendet?

Quantalan ist ein Pulver, welches im Darm nicht aufgenommen wird. In Flüssigkeit aufgeschwemmt, kann es Gallensalze und gewisse andere Substanzen binden und auf diese Weise zur Ausscheidung bringen. Dies führt zu einer Verminderung des Cholesterins im Blut. Dadurch kann das Risiko gewisser Herzkrankheiten (Erkrankungen der Herzkranzgefässe) gesenkt werden – dies jedoch nur in jenen Fällen, bei denen eine Diät allein nicht ausreicht.

Quantalan wird ferner eingesetzt bei der Behandlung von Juckreiz bei gewissen Formen von Gallengangverschlüssen sowie bei der Behandlung von bestimmten Fällen von Durchfall aufgrund vermehrter Gallensalze (wie z.B. nach gewissen Operationen).

Quantalan ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Behandlung mit Quantalan sollte durch eine cholesterinarme Diät unterstützt werden.

Wann darf Quantalan nicht eingenommen werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen Bestandteil des Präparates soll Quantalan nicht eingenommen werden.

Quantalan ist ebenfalls nicht angezeigt bei einem vollständigen Gallenwegverschluss oder bei einem Darmverschluss.

Wann ist bei der Einnahme von Quantalan Vorsicht geboten?

Quantalan kann Verstopfung auslösen oder eine bestehende Verstopfung sowie bestehende Hämorrhoiden verschlimmern. Insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit ist eine Verstopfung zu vermeiden. Eine Dosisreduktion wird dann angezeigt sein. Quantalan kann die Aufnahme von gewissen Vitaminen und Arzneimitteln vermindern. Deshalb sollte bei der Einnahme hoher Quantalan-Dosen während eines längeren Zeitraums die Vitamine A, D, E und K sowie Folsäure bei Bedarf ergänzend eingenommen werden.

Quantalan sollte bei blutigem Durchfall nicht angewendet werden.

Quantalan sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Schluckstörungen, Schluckbeschwerden, schweren Bewegungsstörungen des Magen-Darmtraktes, entzündlichen Darmerkrankungen, Leberinsuffizienz oder grösseren Magen-Darmtrakt-Operationen. Bei leichtgewichtigen Patienten und bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist bei der Einnahme von Quantalan Vorsicht geboten.

Nehmen Sie Quantalan nie in trockener Form ein. Die Verträglichkeit wird durch längeres Quellenlassen in Flüssigkeit verbessert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können minimal gehalten werden, wenn sie so weit als möglich zu anderen Zeiten als Quantalan eingenommen werden (mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 4 - 6 Stunden nach der Quantalan-Dosis).

Quantalan kann andere Medikamente beeinflussen. Daher kann ein rasches Absetzen zu einer lebensbedrohlichen Situation führen, wenn unter einer Quantalan-Behandlung gewisse Arzneimittel (wie z.B. Digitoxin) auf die entsprechende Erhaltungsdosis eingestellt wurde.

Die Wirkung einer Schilddrüsenhormonersatztherapie muss überwacht werden, da Gallensäuren-Komplexbildner nachweislich die Aufnahme von Thyroxin verringern. Eine verringerte empfängnisverhütende Wirkung kann bei Anwendung von Quantalan an Frauen, die orale Verhütungsmittel einnehmen, nicht ausgeschlossen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Quantalan enthält 30 mg Aspartam pro Sachet. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Quantalan enthält 32.5 mg Propylenglycol pro Sachet.

Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Nehmen/geben Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie oder Ihr Kind weniger als 4 kg wiegen und an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin hat es empfohlen. Der Arzt bzw. die Ärztin führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während dieses Arzneimittel eingenommen wird.

Darf Quantalan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, soll das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig.

Wie verwenden Sie Quantalan?

Die übliche Tagesdosis beträgt 2 - 4 Beutel; sie wird vom Arzt oder der Ärztin nach Massgabe des Behandlungserfolges festgesetzt. Die Dosis für Kinder soll individuell bestimmt werden. Wenn Quantalan gegen Durchfall verabreicht wird, kann der Erfolg innert weniger Tage erwartet werden. Im gegenteiligen Fall soll die Behandlung abgebrochen werden.

Eine Therapie zur Cholesterinsenkung beginnt man mit einer dreimonatigen Versuchsphase, nach welcher der Arzt oder die Ärztin über eine Fortsetzung der Behandlung entscheiden muss. Die Behandlung soll in keinem Fall ohne ärztliche Vorschrift abgebrochen werden.

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen müssen, so sollen diese entweder 1 Stunde vor oder 4 - 6 Stunden nach der Einnahme von Quantalan genommen werden.

Zubereitung:

Quantalan soll stets mit Flüssigkeit oder mit halbflüssiger Nahrung vermischt eingenommen werden.

Folgendes Vorgehen wird empfohlen: Inhalt des Beutels in ein Glas mit einem Getränk einstreuen, eine Weile stehen lassen, dann umrühren bis die Mischung homogen ist. Auch Püree oder Brei eignen sich dazu; man vermeide dabei die Bildung von Klumpen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Quantalan haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Quantalan auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Verstopfung, Unwohlsein, Durchfall, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Sodbrennen, Appetitverlust, Verdauungsstörung, Fettstuhl, Aktivierung oder Verschlimmerung bestehender Magengeschwüre.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern): Blutungsneigung, Nachtblindheit (Vitamin A-Mangel), Darmverschluss, Reizung im Mund- oder Analbereich, Juckreiz, Osteoporose (Vitamin D-Mangel).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern): Kleinflächiger Bluterguss, Ausschlag, Asthma, Atemgeräusche, kurzer Atem, Kopfschmerzen, Angstgefühl, Schwindel, Müdigkeit, Ohrgeräusche, kurz anhaltende Bewusstseinsstörung, Schläfrigkeit, Schmerzen in den Oberschenkeln, Kribbeln der Haut, Augenentzündung, rektale Blutungen und Schmerz, schwarzer Stuhl, hämorrhoidale Blutungen, Blutungen bestehender Darmgeschwüre, Schluckstörung, Schluckauf, plötzlich auftretende Bauchschmerzen, saurer Geschmack, starke Oberbauchbeschwerden, Dickdarmentzündung, Aufstossen, Leberfunktionsstörungen, Gallenkolik, Rückenschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Arthritis, Blut im Urin, Harndrang, vermehrte Harnausscheidung, Urin mit Brandgeruch, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, Zunahme der Libido, geschwollene Drüsen, Ödeme, Zahnfleischbluten, Zahnkaries.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Quantalan enthalten?

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

Wirkstoffe

Ein Sachet enthält 4 g Colestyramin-20.

Hilfsstoffe

Propylenglycolalginat (enthält Propylenglycol E 1520), Xanthangummi, Aspartam (E 951), Zitronensäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Orangenaroma

Zulassungsnummer

50711 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Quantalan? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Quantalan, Pulver 4 g, 50 Sachets [B]

Zulassungsinhaberin

CHEPLAPHARM Schweiz GmbH, 4102 Binningen

Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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