Selenase peroral

许可持有人: Plavidente GmbH · 许可编号: 53770

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Selenase peroral 已在瑞士获批(批准文号 53770)。 上市许可持有人:Plavidente GmbH。

保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Selenase peroral 含有必需微量元素硒,该元素是细胞保护系统中一种重要酶的组成部分。本品须凭医生处方使用,用于治疗无法通过饮食纠正的已证实硒缺乏症。→

禁用情况
  • 存在硒中毒时不得使用。→
  • 对硒化合物过敏者不得使用。→
注意事项
  • 若出现伴有呕吐或腹泻的严重胃肠道紊乱,机体可能无法吸收该药物。→
  • 一旦发生过敏反应,应立即停止服用并通知医生。→
  • 口服溶液不得与其他药物、泡腾饮料、果汁或维生素 C 混合,否则硒将无法被吸收。→
  • Selenase peroral 与维生素 C 的服用时间应间隔约 4 小时。→
  • 应告知医生或药师其他疾病、过敏史或正在服用的其他药物。→
妊娠和哺乳期

妊娠期及哺乳期仅可在主治医生指导下使用本品。→

可能的副作用→
  • 过敏反应
储存

本品应置于干燥处、室温下保存,存放于原包装内,避光防潮,并置于儿童无法触及之处。→

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selenase® peroral

Plavidente GmbH

Was ist selenase peroral und wann wird es angewendet?

Selen ist ein essentielles Spurenelement für den menschlichen Organismus, denn es ist Bestandteil eines wichtigen Enzyms (Glutathionperoxidase) im Schutzsystem der Zelle.

selenase peroral wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet.

Mit selenase peroral kann der Arzt bzw. die Ärztin einen nachgewiesenen Selenmangel, der nicht durch die Ernährung ausgeglichen werden kann, beheben. Ein solcher Mangelzustand kann bei Patienten mit Resorptionsproblemen und bei Patienten unter ausschliesslich künstlicher Ernährung auftreten.

Was sollte dazu beachtet werden?

Damit selenase peroral und die übrigen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordneten Massnahmen ihre Wirkung voll entfalten können, halten Sie sich bitte genau an die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erhaltenen Anweisungen.

Wann darf selenase peroral nicht eingenommen werden?

Im Falle einer bestehenden Selenvergiftung oder einer Überempfindlichkeit gegen Selenverbindungen darf selenase peroral nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von selenase peroral Vorsicht geboten?

Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und/oder Durchfall wird selenase peroral unter Umständen nicht vom Körper aufgenommen und kann deshalb auch nicht zur Wirkung kommen. In solchen Fällen suchen Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin auf.

Sollte bei Ihnen einmal eine allergische Reaktion auftreten, so hören Sie mit der Einnahme von selenase peroral sofort auf und benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Mischen Sie selenase peroral Trinklösung niemals mit anderen Arzneimitteln, Brausegetränken, Fruchtsäften oder Vitamin C, da dann elementares Selen ausfallen und deshalb vom Organismus nicht aufgenommen werden kann. selenase peroral und Vitamin C können jedoch zeitlich versetzt (mit ca. 4 Stunden Abstand) eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf selenase peroral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

selenase peroral darf während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach Anweisung des behandelnden Arztes bzw. der behandelnden Ärztin angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen.

Wie verwenden Sie selenase peroral?

Soweit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin nicht anders verordnet hat, nehmen Sie täglich 1–2 Trinkampullen selenase peroral 1–2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit ein. Kurzfristig kann die Dosis bis auf 5 Trinkampullen oder 10 ml eines Fläschchen erhöht werden.

Bei Kindern und Jugendlichen kann selenase peroral nach Gewicht (2 µg Selen pro kg Körpergewicht und Tag) dosiert werden.

Bei der Behandlung von Erkrankungen, die durch einen subchronischen Selenmangel gekennzeichnet sind, sollte die Behandlung durch Verabreichung von täglich 1 Trinkampulle selenase peroral über mindestens 2–3 Monate fortgeführt werden. Eine zeitliche Begrenzung der selenase peroral-Gabe in Höhe von 1 Trinkampulle besteht nicht.

Die Trinkampulle wird vom Riegel abgetrennt und durch Abdrehen des Oberteils geöffnet. Danach wird der Inhalt vollständig in die Mundhöhle überführt. Zum Öffnen des Fläschchens drehen Sie die Verschlusskappe zuerst im Uhrzeigersinn nach unten («Zuschrauben»), damit das versiegelte Fläschchen durch den in der Verschlusskappe integrierten Dorn geöffnet wird. Drehen Sie dann die Verschlusskappe gegen den Uhrzeigersinn nach oben ab («Aufschrauben»). Danach 10 ml (2 x 5 ml) mit dem Messbecher mit Millilitereinteilung abmessen und jeweils vollständig in die Mundhöhle überführen. Die Trinklösung sollte ½–1 Minute im Mund behalten und erst dann geschluckt werden. Falls noch Trinklösung im Fläschchen verbleiben sollte, wird diese verworfen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann selenase peroral haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von selenase peroral auftreten:

Allergische Reaktionen sind selten beschrieben worden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Da selenase peroral keine Konservierungsmittel enthält, müssen angebrochene Behältnisse sofort verbraucht werden. selenase peroral soll an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung (Lichtschutz) vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Bringen Sie bitte angebrochene Packungen nach Abschluss der Behandlung oder verfallene Packungen Ihrem Apotheker zur fachgerechten Entsorgung zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in selenase peroral enthalten?

Wirkstoffe

selenase peroral enthält 166,5 µg Natriumselenit 5 H2O (entsprechend 50 µg Selen) und Hilfsstoffe je ml Trinklösung.

1 Trinkampulle zu 2 ml enthält 333 µg Natriumselenit 5 H2O (entsprechend 100 µg Selen).

1 Fläschchen zu 10 ml enthält 1'665 µg Natriumselenit 5 H2O (entsprechend 500 µg Selen).

Hilfsstoffe

Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser.

Zulassungsnummer

53770 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie selenase peroral? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

20 bzw. 90 Trinkampullen zu 2 ml Trinklösung.

10 Fläschchen zu 10 ml Trinklösung und 1 Messbecher.

Zulassungsinhaberin

Plavidente GmbH, 3374 Wangenried.

Herstellerin

biosyn Arzneimittel GmbH, D-Fellbach.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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