Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon- D3 500/800

许可持有人: Cheplapharm Schweiz GmbH · 许可编号: 53929

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon- D3 500/800 已在瑞士获批(批准文号 53929)。 上市许可持有人:Cheplapharm Schweiz GmbH。

保险支付资格: 有条件保险支付(附带Limitatio条件)

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Calcimagon-D3 制剂含有钙和维生素 D3,它们对健康的骨骼形成至关重要。本品用于治疗及预防因老年期维生素 D 或钙缺乏引起的疾病,并用于骨质疏松症的辅助治疗。→

禁用情况
  • 若对一种或多种成分过敏,不得使用本品。→
  • 若血钙水平升高,不得使用本品。→
  • 若尿钙排泄增加,不得使用本品。→
  • 若肾功能受损,不得使用本品。→
  • 若存在肾结石或膀胱结石,不得使用本品。→
  • 若长期卧床不动,或医生未允许摄入钙,不得使用本品。→
注意事项
  • 若存在慢性肾功能障碍或尿路结石形成,需特别谨慎。→
  • 额外补充维生素 D 或钙仅应在医生指导下进行,以避免过量。→
  • 应避免与易吸收的碱性物质(如碳酸氢盐)同时服用,因为这可能导致钙代谢紊乱。→
  • 若同时服用心脏糖苷、利尿剂或皮质类固醇,需谨慎。→
  • 与某些抗生素、双膦酸盐、铁制剂或含甲状腺激素的药物同时服用时,必须保持时间间隔。→
  • 若已知存在糖不耐受,应在咨询医生后方可服用本品。→
妊娠和哺乳期

妊娠期及哺乳期,除非有医生明确处方,否则不得服用本品。→

可能的副作用→
  • 血钙含量升高及尿钙排泄增加
  • 便秘、饱胀感、胀气、恶心、腹痛和腹泻
  • 瘙痒、皮疹和荨麻疹
  • 过量服用碱性物质可导致乳碱综合征
  • 长期高剂量治疗可导致尿路沉积
  • 超敏反应,伴有肿胀和组织液体积聚
储存

本品应保存在原包装中,密封良好,防潮,置于 30 °C 以下,并放在儿童接触不到的地方。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon- D3 500/800

Was ist Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon- D3 500/800 und wann wird es angewendet?

Calcimagon-D3, Calcimagon-D3 Forte und Calcimagon-D3 500/800 enthalten die für eine gesunde Knochenbildung wichtigen Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3.

Die Präparate eignen sich zur Behandlung und Verhütung von Krankheiten, die auf einem Vitamin D- oder Calciummangel im Alter beruhen sowie zur Unterstützung der Vorbeugung und der Therapie der Osteoporose.

Wann darf Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung überempfindlich sind, bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut, erhöhter Calciumausscheidung im Harn, geschädigter Nierenfunktion, Nieren- oder Blasensteinen, nach langer Immobilität oder wenn Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin aus kein Calcium einnehmen dürfen.

Wann ist bei der Einnahme von Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 Vorsicht geboten?

Bei chronischer Nierenfunktionsstörung sowie Steinbildung im Harntrakt.

Eine zusätzliche Einnahme von Vitamin D und/oder Calcium sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei längerfristiger Einnahme von grossen Calciummengen oder hohen Vitamin D-Dosen aus Nahrung oder Arzneimitteln und gleichzeitig leicht aufzunehmenden basischen Substanzen (Alkalien z.B. Bicarbonate, die in Arzneimitteln zur Bindung der Magensäure enthalten sind) kann es zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Kalkstoffwechselstörung) kommen mit dem Risiko von Nierenschäden. Die gleichzeitige Einnahme sollte unbedingt vermieden werden.

Vorsicht ist bei der gleichzeitigen Einnahme von Herzglykosiden und harntreibenden Mitteln (Thiaziden) geboten, da es zu Wechselwirkungen kommen kann.

Da die gleichzeitige Einnahme von Kortikosteroiden zu einer erhöhten Calciumausscheidung über die Nieren führt, muss gegebenenfalls die Calcimagon-D3- bzw. Calcimagon-D3 Forte- oder Calcimagon-D3 500/800-Dosis nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erhöht werden.

Patienten, die gleichzeitig mit Antibiotika (Tetrazyklinen) oder Barbituraten therapiert werden, sollen immer einen zeitlichen Abstand von etwa 3 Stunden zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel und Calcimagon-D3 bzw. Calcimagon-D3 Forte einhalten; bei gewissen Antibiotika (Chinolone) sollte deren Einnahme 2 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach der Verabreichung von Calcimagon-D3 bzw. Calcimagon-D3 Forte oder Calcimagon-D3 500/800 erfolgen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem Bisphosphonat, Colestyramin, Zink-, Strontiumranelat- und Eisenpräparaten, Natriumfluorid oder Paraffin sollte vor der Einnahme von Calcimagon-D3 bzw. Calcimagon-D3 Forte oder Calcimagon- D3 500/800 ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden. Dasselbe gilt bei gleichzeitiger Einnahme von Oxal- oder Phytinsäurereicher Nahrung (Spinat, Rhabarber, Vollkorngetreide).

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Schilddrüsenhormons Levothyroxin soll der zeitliche Abstand 4 Stunden betragen.

Bei Appetitlosigkeit, starkem Durst, Übelkeit oder Erbrechen sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei». Bitte nehmen Sie Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte oder Calcimagon-D3 500/800 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kann schädlich für die Zähne sein.

Die Einnahme von grossen Calciummengen mit leicht aufzunehmenden basischen Substanzen (Alkalien z.B. Bicarbonate) sollte vermieden werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollen Sie Calcimagon-D3, Calcimagon-D3 Forte bzw. Calcimagon-D3 500/800 ausser auf ausdrückliche ärztliche Verordnung nicht einnehmen.

Wie verwenden Sie Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800?

Erwachsene nehmen 1-2 Kautabletten Calcimagon-D3 oder 1 Kautablette Calcimagon-D3 Forte bzw. Calcimagon-D3 500/800 pro Tag ein. Die Tabletten können auch in einem Glas Wasser gelöst eingenommen werden. Falls Sie 2 Tabletten pro Tag einnehmen (dies betrifft nur Calcimagon-D3), werden diese auf morgens und abends verteilt.

Die Calcium-Dosis in Calcimagon-D3 500/800 liegt unter der empfohlenen täglichen Gesamtdosis. Calcimagon-D3 500/800 ist deshalb vor allem für Patienten mit einem zusätzlichen Bedarf an Vitamin D vorgesehen, die täglich bereits etwa 500-1000 mg Calcium mit der Nahrung einnehmen. Die bestehende Calcium-Einnahme mit der Nahrung sollte durch den Arzt bzw. die Ärztin geschätzt werden.

Calcimagon-D3, Calcimagon-D3 Forte und Calcimagon-D3 500/800 sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 haben?

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich erhöhter Calciumgehalt im Blut und erhöhte Ausscheidung im Harn.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

In seltenen Fällen leichte Störungen im Verdauungstrakt wie Verstopfung, Oberbauchbeschwerden wie Völlegefühl, leichte Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall. Ebenfalls selten können Juckreiz, Hautausschlag und Nesselfieber auftreten.

Sehr selten (betrifft 1 bis 10 von 100'000 Behandelten)

Bei Überdosierung in Verbindung mit der Einnahme von basischen Substanzen (z.B. Mittel zur Bindung von Magensäure) kann ein Milch-Alkali-Syndrom entstehen (siehe unter «Wann ist bei der Einnahme von Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 Vorsicht geboten?»).

Bei entsprechender Veranlagung kann eine über längere Zeit durchgeführte Therapie mit hohen Dosen die Bildung von Ablagerungen in den Harnwegen begünstigen.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schwellungen und Flüssigkeitsansammlung im Gewebe.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, gut verschlossen, vor Feuchtigkeit geschützt, nicht über 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 enthalten?

Wirkstoffe

Eine Kautablette Calcimagon-D3 enthält als Wirkstoffe 1250 mg Calciumcarbonat (= 500 mg Calcium) und 10 µg Cholecalciferol (= 400 I.E. Vitamin D3).

Eine Kautablette Calcimagon-D3 Forte enthält als Wirkstoffe 2500 mg Calciumcarbonat (= 1000 mg Calcium) und 20 µg Cholecalciferol (= 800 I.E. Vitamin D3).

Eine Kautablette Calcimagon-D3 500/800 enthält als Wirkstoffe 1250 mg Calciumcarbonat (= 500 mg Calcium) und 20 µg Cholecalciferol (= 800 I.E. Vitamin D3).

Hilfsstoffe

Calcimagon-D3:

Xylitol (E 967), Povidon K30, Magnesiumstearat, Sucralose (E 955), Mono- und Diglyceride,

All-rac-alpha-Tocopherol, Modifizierte Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumascorbat (E 301), Saccharose.

Zitronenaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride (E 471), Citral, Linalool, Geraniol, Citronellol, Benzylalkohol

Spearmintaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride (E 471)

Calcimagon-D3 Forte:

Xylitol (E 967), Povidon K30, Magnesiumstearat, Sucralose (E 955), Mono- und Diglyceride, All-rac-alpha-Tocopherol, Modifizierte Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumascorbat (E 301), Saccharose.

Zitronenaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride (E 471), Citral, Linalool, Geraniol, Citronellol, Benzylalkohol

Calcimagon-D3 500/800:

Xylitol (E 967), Povidon K30, Magnesiumstearat, Sucralose,

(E 955), Mono- und Diglyceride, All-rac-alpha-Tocopherol, Modifizierte Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumascorbat (E 301), Saccharose.

Zitronenaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride, Citral, Linalool, Geraniol, Citronellol, Benzylalkohol

Orangenaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride, Butylhydroxyanisol (E320)

Zulassungsnummer

53929 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Calcimagon-D3: Packungen mit 20, 60 und 120 Kautabletten (Zitronenaroma)

Calcimagon-D3: Packungen mit 120 Kautabletten (Spearmintaroma)

Calcimagon-D3 Forte: Packungen mit 30, 60 und 90 Kautabletten (Zitronenaroma)

Calcimagon-D3 500/800: Packungen mit 30 und 90 Kautabletten (Zitronenaroma) 

Calcimagon-D3 500/800: Packungen mit 30 und 90 Kautabletten (Orangenaroma)

Zulassungsinhaberin

CHEPLAPHARM Schweiz GmbH, 4102 Binningen

Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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