这是官方患者信息（说明书）。它不能替代咨询或处方：如对使用、剂量或副作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
Relaxane, Filmtabletten 已在瑞士获批（批准文号 54677）。 上市许可持有人：Zeller Medical AG。
保险支付资格: 保险支付 — 由基础保险承保
根据患者须知自动生成的摘要，未经医生审核。不含剂量信息，也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。
Relaxane 是一种含有款冬、缬草、香蜂草和西番莲植物成分的药物。用于治疗紧张、焦虑不安状态以及考试焦虑，这些症状可能表现为胃肠道不适、易怒或睡眠障碍。→
目前尚未发现对胎儿有风险，但尚未进行系统的科学研究。为谨慎起见，妊娠期和哺乳期应避免使用本药或咨询医生意见。→
- 过敏反应
- 皮肤反应
- 肝损伤
本药应室温保存，置于原包装中，并放在儿童无法触及的地方。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Relaxane, Filmtabletten
Zeller Medical AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Relaxane und wann wird es angewendet?
Relaxane enthält als Wirkstoff Trockenextrakte aus dem Wurzelstock des Pestwurzes, aus den Wurzeln des Baldrians, aus den Blättern der Melisse sowie aus dem Kraut der Passionsblume.
Relaxane wird bei folgenden Beschwerden verwendet: Nervosität, Spannungs- und Unruhezustände, Prüfungsangst. Diese können sich unter anderem in folgenden Symptomen äussern: krampfartige Magen-Darmbeschwerden, erhöhte Reizbarkeit, gelegentliche Ein- und Durchschlafstörungen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Ihre Beschwerden länger als einen Monat andauern, sollten Sie ärztliche Hilfe beanspruchen.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 55 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 Filmtablette). Das Arzneimittel ist für Diabetiker und Diabetikerinnen geeignet.
Wann darf Relaxane nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da die Anwendung und Sicherheit bisher nicht geprüft wurde.
Die Filmtabletten dürfen bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Relaxane enthalten?») nicht eingenommen werden.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit einem Präparat, welches einen bestimmten Pestwurz-Extrakt enthielt (CO2-Extrakt), beobachtet. Eine leberschädigende Wirkung kann jedoch auch für den in Relaxane verwendeten alkoholischen Pestwurz-Extrakt nicht ausgeschlossen werden. Bei bestehender Leberschädigung wird deshalb grundsätzlich von der Einnahme von pestwurzhaltigen Arzneimitteln abgeraten.
Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme; Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Sollten solche Symptome auftreten, muss Relaxane sofort abgesetzt und umgehend ein Arzt konsultiert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Relaxane während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Relaxane?
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren beträgt die Einzeldosis 1 Filmtablette, die empfohlene Tagesdosis 3 x 1 Filmtablette. Relaxane wird vorzugsweise während den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen.
Die Anwendung und Sicherheit von Relaxane bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung dieses Arzneimittels wird in dieser Altersgruppe daher nicht empfohlen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Relaxane haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Relaxane auftreten:
In seltenen Fällen können allergische Reaktionen (z.B. Hautreaktionen) auftreten. Dann sollten Sie das Präparat absetzen und einen Arzt oder eine Ärztin befragen.
Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit einem Präparat, welches einen bestimmten Pestwurz Extrakt enthielt (CO2-Extrakt), beobachtet. Eine leberschädigende Wirkung kann jedoch auch für den in Relaxane verwendeten alkoholischen Extrakt nicht ausgeschlossen werden. Siehe hierzu unter «Wann darf Relaxane nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?».
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern und in der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Relaxane enthalten?
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe
22 – 38 mg Trockenextrakt aus Pestwurz-Wurzelstock (Petasites hybridus (L.) G. Gaertn., B. Mey. et Scherb., rhizoma) entsprechend 18 mg Petasine und petasinähnliche Substanzen, Auszugsmittel Ethanol 90% m/m; 67.5 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L. s.l., radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 5 – 8: 1, Auszugsmittel Methanol 45% m/m; 90 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (Passiflora incarnata L., herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 3 – 6: 1, Auszugsmittel Ethanol 50% m/m; 42 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissa officinalis L., folium), Droge-Extrakt-Verhältnis 3.5 – 5.5: 1, Auszugsmittel Ethanol 20% m/m
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Maltodextrin, Carboxymethylstärke-Natrium – Typ A (entsprechend 0.56 – 0.84 mg Natrium), sprühgetrockneter Glucose-Sirup (18 mg), Hypromellose, hochdisperses Siliziumdioxid, Titandioxid (E 171), Magnesiumstearat, hydriertes Rizinusöl, Macrogol 400, Macrogol 20000, Propylenglykol (E 1520), Chinolingelb (E 104), Indigotin (E 132)
Zulassungsnummer
54677 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Relaxane? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Blisterpackungen zu 20 und 60 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn