Aerius®

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich vor Ihrem Arzt  oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Aerius^®

Organon GmbH

Was ist Aerius und wann wird es angewendet?

Aerius verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (beispielsweise Heuschnupfen), wie Niesen, laufende oder juckende Nase, verstopfte Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.

Aerius wird ebenfalls zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Nesselfieber (eine Hauterkrankung, die durch eine Allergie verursacht wird) angewendet. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Nesselausschlag.

Aerius Lösung zum Einnehmen darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.

Wann darf Aerius nicht eingenommen / angewendet werden?

Aerius darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Desloratadin oder Loratadin, oder einem der sonstigen Bestandteile von Aerius.

Kinder unter 12 Jahren sollen Aerius Filmtabletten nicht einnehmen.

Die Sicherheit von Aerius Lösung zum Einnehmen wurde bei Kindern unter 6 Monaten bisher nicht nachgewiesen.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Aerius Vorsicht geboten?

Es liegen keine Daten vor für Aerius bei Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen.

Aerius beeinträchtigt in der Regel die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit nicht. Es wird jedoch empfohlen, sich nicht an Aktivitäten zu beteiligen, die geistige Wachsamkeit erfordern, wie z.B. Autofahren oder das Bedienen von Maschinen, bis Sie Ihre eigene Reaktion auf das Arzneimittel festgestellt haben.

Filmtabletten

Aerius Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie oder Ihr Kind Aerius Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie oder Ihr Kind unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Lösung zum Einnehmen

Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Sorbitol pro ml Lösung zum Einnehmen. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml Lösung zum Einnehmen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro ml Lösung zum Einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,375 mg Benzyalkohol pro ml Lösung zum Einnehmen. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»). Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da sich in Ihrem Körper grosse Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»).

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen

·eine medizinische oder familiäre Vorgeschichte von Krampfanfällen haben.

Darf Aerius während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Aerius nicht einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder ein Kind stillen.

Wie verwenden Sie Aerius?

Filmtabletten

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Eine Aerius 5 mg Filmtablette einmal täglich einnehmen.

Die Filmtablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.

Aerius Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Lösung zum Einnehmen

Kinder von 6-11 Monaten: 2 ml Lösung (Markierung 2 ml des weissen Messlöffels) einmal täglich einnehmen.

Kinder von 1-5 Jahren: 2,5 ml Lösung (1/2 Messlöffel, farblos) einmal täglich einnehmen.

Kinder von 6-11 Jahren: 5 ml Lösung (einen Messlöffel, farblos) einmal täglich einnehmen.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10 ml Lösung (zwei Messlöffel, farblos) einmal täglich einnehmen.

Nach der Einnahme der Lösung sollen Sie etwas Wasser trinken. Aerius Lösung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Nehmen Sie Aerius so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat.

Wenn Sie mehr Aerius eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Einnahme von Aerius vergessen haben, nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen, sondern folgen Sie dem normalen Behandlungsschema und nehmen Sie die nächste Dosis dann ein.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Aerius haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Aerius auftreten:

Häufig (kann 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen): Müdigkeit

Gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1000 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen und Mundtrockenheit.

Sehr selten (kann weniger als 1 von 10'000 Behandelten betreffen): schwere allergische Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifende Atmung), Hautausschlag und Juckreiz, Herzrasen, Herzklopfen, unregelmässiger Herzschlag, Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall, Schwindel, Halluzinationen, Schläfrigkeit, Unruhe verbunden mit vermehrten Körperbewegungen, Krampfanfälle, Muskelschmerzen, Leberentzündung und Störungen der Leberfunktion.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): gesteigerter Appetit.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Filmtabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Aerius enthalten?

1 Aerius Filmtablette enthält:

Wirkstoff: 5 mg Desloratadin

Hilfsstoffe:

Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.

Tablettenüberzug: Opadry (Farbstoff) II Blue [Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400 (E1521), Indigotin (E132)], Opadry II Clear [Hypromellose (E464), Macrogol 400 (E1521)], Carnaubawachs, gebleichtes Wachs.

1 ml Aerius Lösung zum Einnehmen enthält:

Wirkstoff: 0,5 mg Desloratadin

Hilfsstoffe: Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (E420), Sucralose (E955), Hypromellose (E464), Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäure, Natriumedetat, gereinigtes Wasser, Propylenglycol (E1520), Kaugummi-Aroma [Propylenglycol (E1520), Benzylalkohol (E1519)].

Zulassungsnummer

55689, 55958 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Aerius? Welche Packungen sind erhältlich?

Filmtabletten:

Aerius Filmtabletten erhalten Sie in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verscheibung.

Packungen zu 10, 30 und 90 Filmtabletten.

Lösung zum Einnehmen:

Aerius Lösung zum Einnehmen erhalten Sie in Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung zu 120 ml, mit einem weissen Messlöffel für Dosierung 2 ml und einem farblosen Messlöffel für Dosierung 2,5-5 ml.

Zulassungsinhaberin

Organon GmbH, Luzern

Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

OG-4117-OTC/RCN-100003226-CH