Emadine® SE

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Emadine^® SE

Medius AG

Was ist Emadine SE und wann wird es angewendet?

Emadine SE Augentropfen sind zur Behandlung der typischen Beschwerden einer allergischen Bindehautentzündung bestimmt (Juckreiz, Rötung, Bindehautödem, geschwollene Augenlider).

Emadine SE Augentropfen können bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen bis 65 Jahre angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Nehmen Sie die Linsen vor der Anwendung von Emadine SE Augentropfen heraus und setzen Sie die Linsen erst 15 Minuten nach dem Eintropfen des Arzneimittels wieder ein.

Wann darf Emadine SE nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Emadine SE.

Wann ist bei der Anwendung von Emadine SE Vorsicht geboten?

Wenden Sie Emadine SE Augentropfen ohne ärztliche Verschreibung nicht länger als 2 Wochen an. Wenn nach dieser Zeit die Symptome anhalten, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Auf Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin kann das Arzneimittel bis zu 6 Wochen angewendet werden.

Falls Sie an einer Erkrankung der Leber oder der Niere leiden, sollten Sie Emadine SE nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.

Direkt nach der Anwendung von Emadine SE kann es kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil oder bedienen Sie keine Maschinen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Die Anwendung und Sicherheit von Emadine SE Augentropfen ist bei Kindern unter 3 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahre bisher nicht geprüft worden. Daher wird die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahre nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!

Darf Emadine SE während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wie verwenden Sie Emadine SE?

Die Anwendung und Sicherheit von Emadine SE Augentropfen ist bei Kindern unter 3 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahre bisher nicht geprüft worden.

Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene bis 65 Jahre:

Im Allgemeinen gilt eine Dosierungsempfehlung von einem Tropfen, der zwei- bis viermal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n) eingetropft wird.

Anwendung von Emadine SE Augentropfen:

·Öffnen Sie unmittelbar vor der ersten Anwendung eines Einzeldosisbehältnisses die Folienverpackung und entnehmen Sie den Streifen mit den Einzeldosisbehältnissen.

·Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis durch Ziehen ab. Halten Sie dabei die anderen gut fest und reissen Sie an drei Stellen ab. Beginnen Sie mit dem Abtrennen oben am Streifen, dann in der Mitte, dann unten (Abbildung 1).

·Nehmen Sie das abgetrennte Einzeldosisbehältnis und legen Sie die anderen in die Folienverpackung zurück.

·Nehmen Sie das Emadine SE Einzeldosisbehältnis und einen Spiegel zur Hand.

·Waschen Sie Ihre Hände.

·Öffnen Sie das leicht nach oben gerichtete Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Verschlusskappe vollständig abdrehen (Abbildung 2).

·Halten Sie das Einzeldosisbehältnis mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.

·Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 3).

·Bringen Sie hierzu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.

·Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.

·Üben Sie sanften Druck auf das Einzeldosisbehältnis aus, so dass sich ein Tropfen Emadine SE Augentropfen löst (Abbildung 3).

·Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, nehmen Sie dasselbe Einzeldosisbehältnis und wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

·Das Einzeldosisbehältnis ist unmittelbar nach dem Gebrauch zu verwerfen.

·Verwenden Sie jeweils nur ein Einzeldosisbehältnis. Öffnen Sie die Folienverpackung erst, wenn Sie ein Einzeldosisbehältnis verwenden möchten.

·Wenn die Folienverpackung mehr als eine Woche geöffnet ist, dürfen die nicht gebrauchten Einzeldosisbehältnisse nicht mehr verwendet werden.

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels einmal auslassen, holen Sie es so schnell wie möglich nach. Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach und setzen Sie die Behandlung wieder regelmässig fort. Wenn Sie zuviel dieses Arzneimittels angewendet haben, können Sie es mit warmem Wasser aus dem (den) Auge(n) spülen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Emadine SE haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Emadine SE Augentropfen auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Auswirkungen auf das Auge: Augenschmerzen, Augenjuckreiz.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Auswirkungen auf das Auge: Epitheldefekte der Hornhaut, Hornhautverfärbung, Verschwommensehen, Augenreizungen, trockenes Auge, veränderte oder verminderte Empfindungen des Auges, erhöhte Tränenproduktion, müde Augen, gerötete Augen.

Auswirkungen auf den Körper: abnormale Träume, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Geschmacksmissempfindungen, Hautreaktionen.

Wenn Sie mit ungewöhnlichen Anzeichen auf Emadine SE Augentropfen reagieren, sollten Sie die Behandlung abbrechen und sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Das Einzeldosisbehältnis ist unmittelbar nach dem Gebrauch zu verwerfen. Eine Woche nach dem erstmaligen Öffnen der Folienverpackung müssen die nicht gebrauchten Einzeldosisbehältnisse verworfen werden.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Arzneimittel an einem sicheren Ort und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

Weitere Hinweise

Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Emadine SE enthalten?

1 ml Emadine SE, Augentropfen, Lösung enthält:

Wirkstoffe

0,5 mg Emedastin (als Difumarat).

Hilfsstoffe

Trometamol, Natriumchlorid, Hypromellose, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

56060 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Emadine SE? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packung: 30 Einmaldosen zu 0,35 ml (6 Folienbeutel zu je 5 Einmaldosen).

Zulassungsinhaberin

Medius AG, 4132 Muttenz

Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.