这是官方患者信息（说明书）。它不能替代咨询或处方：如对使用、剂量或副作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
Bicalutamid Zentiva® 已在瑞士获批（批准文号 57666）。 上市许可持有人：Helvepharm AG。
保险支付资格: 保险支付 — 由基础保险承保
根据患者须知自动生成的摘要，未经医生审核。不含剂量信息，也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。
Bicalutamid Zentiva 含有活性成分比卡鲁胺，可阻断男性性激素对前列腺细胞生长的不良影响。该药用于治疗晚期前列腺肿瘤，无论是否已转移至身体其他部位。→
女性不得服用此药，尤其适用于孕妇和哺乳期妇女。→
- 潮热
- 乳房肿胀和乳房疼痛
- 乏力和胸痛
- 消化不适，如腹痛、恶心和便秘
- 头晕和嗜睡
- 肝功能异常
- 性欲减退和阳痿
- 过敏反应
此药应保存在原包装中，置于室温 15 至 25 摄氏度之间，并放在儿童无法触及的地方。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Bicalutamid Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Bicalutamid Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bicalutamid Zentiva enthält den Wirkstoff Bicalutamid. Dieser blockiert die unerwünschte Wirkung der Androgene (männliche Sexualhormone) auf das Zellwachstum der Prostata.
Bicalutamid Zentiva in der Dosierung 50 mg wird angewendet zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatatumors mit Metastasen (Ableger) in Kombination mit anderer medikamentöser oder chirurgischer Behandlung.
Bicalutamid Zentiva in der Dosierung 150 mg wird eingesetzt zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen Prostatatumors ohne Metastasen (Ableger), sofern eine andere medikamentöse Behandlung, eine chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung nicht angewendet werden können, oder als unterstützende Behandlung nach operativer Entfernung oder Bestrahlung.
Bicalutamid Zentiva darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Bicalutamid Zentiva nicht eingenommen werden?
Bicalutamid Zentiva darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Bicalutamid Zentiva darf nicht von Frauen eingenommen werden, dies gilt im Besonderen auch für schwangere oder stillende Frauen.
Bicalutamid Zentiva darf auch nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Bicalutamid Zentiva Vorsicht geboten?
Bei mässigen bis schweren Lebererkrankungen sollte Bicalutamid Zentiva nur mit Vorsicht angewendet werden. Der Arzt oder die Ärztin wird deshalb eventuell vor und während der Therapie Ihre Leberfunktion überprüfen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie an Herz- oder Blutgefässerkrankungen einschliesslich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) leiden oder Arzneimittel zur Behandlung dieser Krankheiten einnehmen. Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann durch die Einnahme von Bicalutamid Zentiva erhöht sein.
Bicalutamid Zentiva kann Auswirkungen auf einige Arzneimittel haben, die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) angewendet werden, oder kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen, wenn es zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln angewendet wird (z.B. Methadon, Moxifloxacin (Antibiotikum) und Antipsychotika).
Es kann sein, dass Bicalutamid Zentiva die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Medikamenten verstärkt. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Blutverdünner oder blutgerinnungshemmende Medikamente einnehmen müssen.
Wenn Sie an Diabetes leiden, kann Bicalutamid Zentiva Ihre Diabeteserkrankung verstärken oder den Blutzuckerspiegel verändern. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an Diabetes leiden.
Während Sie Bicalutamid Zentiva einnehmen und auch bis 130 Tage nach dem Absetzen von Bicalutamid Zentiva sollten Sie und/oder Ihr Partner eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/ Ihrer Ärztin, falls Sie Fragen zur Verhütung haben.
Bicalutamid Zentiva kann die männliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Diese Beeinträchtigung ist möglicherweise reversibel.
Bicalutamid Zentiva enthält den Hilfsstoff Laktose. Bitte nehmen Sie Bicalutamid Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fimltablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, auf Grund von Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Bicalutamid Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Bicalutamid Zentiva darf nicht von Frauen eingenommen werden. Dies gilt insbesondere für schwangere und stillende Frauen.
Wie verwenden Sie Bicalutamid Zentiva?
Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette (50 mg bzw. 150 mg) pro Tag. Nehmen Sie die Filmtabletten immer bei der gleichen Gelegenheit, z.B. beim Frühstück, ein. Es spielt keine Rolle, ob Sie die Filmtabletten vor, während oder nach der Mahlzeit schlucken.
Falls Sie an einem Tag vergessen haben, die Filmtablette einzunehmen, sollten Sie dies nicht nachholen, sondern nehmen Sie am darauffolgenden Tag die nächste Filmtablette zur üblichen Zeit ein. Falls Sie mehr als die vorgeschriebene Dosierung eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Bicalutamid Zentiva haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bicalutamid Zentiva auftreten:
Bicalutamid Zentiva 50 mg und 150 mg
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern) und häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hitzewallungen, Brustschwellen, Spannungsgefühl und Schmerzen der Brust, Schwäche, Schmerzen im Bereich des Brustkorbs, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit, Blähungen, Schwindel, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, Hautausschläge, Juckreiz, Störungen der Leberfunktion, evtl. mit Gelbsucht (gelbe Haut und Augen), Blut im Urin, Schläfrigkeit, vermindertes sexuelles Verlangen, Impotenz, Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme, Anstieg des Blutzuckers, Blutarmut, Appetitlosigkeit, Haarausfall, Depressionen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Allergische Reaktionen einschliesslich Schwellung an Gesicht, Lippen und Hals oder mit Quaddelbildung, Nesselfieber, schwere Lungenerkrankung.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Leberversagen, Lichtempfindlichkeit.
Unbekannt
Trockene Haut, vermehrter Haarwuchs.
Bicalutamid Zentiva 50 mg
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Herzinfarkt und Herzversagen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Filmtabletten besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
Lagerungshinweis
Bicalutamid Zentiva Filmtabletten sind in der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bicalutamid Zentiva enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 50 mg bzw. 150 mg Bicalutamid.
Hilfsstoffe
Laktose-Monohydrat, Povidon, Crospovidon, Natriumdodecylsulfat, Magnesium stearate, Überzug: Laktose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol
Zulassungsnummer
57666 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bicalutamid Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten à 50 mg.
Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten à 150 mg.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld