Diclo-Acino 10mg/g, Gel

许可持有人: Acino Pharma AG · 许可编号: 62771

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Diclo-Acino 10mg/g, Gel 已在瑞士获批(批准文号 62771)。 上市许可持有人:Acino Pharma AG。

保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Diclo-Acino 10mg/g,Gel 是一种用于外用的镇痛和抗炎药物。它适用于因损伤、局部软组织风湿病或小至中等大小关节的骨关节炎引起的疼痛、炎症和肿胀。→

禁用情况
  • 已知对活性成分双氯芬酸或其他镇痛和抗炎物质过敏者不得使用此凝胶。→
  • 对任何辅料如亚硫酸钠或异丙醇过敏者禁止使用。→
  • 妊娠最后三个月内不得使用此药物。→
  • 不得涂抹于开放性皮肤伤口或受损皮肤,如湿疹和皮疹。→
  • 不得将凝胶与密闭敷料一起使用。→
  • 此药物不得口服。→
注意事项
  • 如果用药后出现皮疹,应立即停止治疗。→
  • 除非有医生处方,否则不应长期大面积使用此凝胶。→
  • 避免让眼睛和黏膜接触此制剂。→
  • 用药后应洗手,但治疗指关节时除外。→
  • 应告知医生既往对类似制剂的过敏反应、现有疾病、过敏史或正在服用的其他药物。→
  • 若接触眼睛,应用自来水充分冲洗,如症状持续应咨询医疗专业人员。→
妊娠和哺乳期

在妊娠第一和第二阶段以及哺乳期间,仅在医生明确处方下方可使用此凝胶。妊娠最后三个月禁止使用,因为可能对胎儿造成伤害或引起分娩问题。→

可能的副作用→
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 发红
  • 皮肤灼热感
  • 伴水疱形成的皮疹
  • 荨麻疹
  • 喘息或呼吸急促
  • 对阳光敏感性增加
储存

此药物应保存在原包装中,温度低于 25 摄氏度,不得冷藏或冷冻。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Diclo-Acino 10 mg/g, Gel

Was ist Diclo-Acino 10mg/g, Gel und wann wird es angewendet?

Diclo-Acino 10 mg/g, Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel) bezeichnet werden. Diclo-Acino 10 mg/g, Gel weist schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt.

Diclo-Acino 10 mg/g, Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:

-Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall;

-lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis (Tennisellenbogen), Schulter-Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;

-und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.

Diclo-Acino 10mg/g, Gel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen.

Wann darf Diclo-Acino 10mg/g, Gel nicht angewendet werden?

Diclo-Acino 10 mg/g, Gel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder anderen schmerz-, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Substanzen (insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe (z.B. E 223 Natriumdisulfit, Isopropylalkohol; vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Rubrik «Was ist in Diclo-Acino 10mg/g, Gel enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma), Atembeschwerden, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.

In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Diclo-Acino 10 mg/g, Gel nicht angewendet werden (siehe auch «Darf Diclo-Acino 10 mg/g, Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).

Wann ist bei der Anwendung von Diclo-Acino 10mg/g, Gel Vorsicht geboten?

·Diclo-Acino 10 mg/g, Gel darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. nach Schürfungen, Schnitten) oder auf geschädigte Haut (z.B. Ekzeme, Hautausschläge) aufgetragen werden.

·Die Behandlung sofort beenden, wenn nach der Anwendung des Präparates ein Hautausschlag auftritt.

·Diclo-Acino 10 mg/g, Gel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.

·Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Kontakt kommen. Falls dies doch geschieht, die Augen mit Leitungswasser ausgiebig spülen und bei anhaltenden Beschwerden den Arzt bzw. die Ärztin informieren. Das Arzneimittel nicht einnehmen. Nach der Anwendung die Hände waschen, ausser bei Behandlung der Fingergelenke (siehe auch «Wie verwenden Sie Diclo-Acino 10mg/g, Gel?»).

·Diclo-Acino 10 mg/g, Gel darf nicht mit einem luftdichten Verband (Okklusivverband) verwendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn bei Ihnen früher bereits allergische Erscheinungen nach der Anwendung von ähnlichen Präparaten («Rheumasalben») aufgetreten sind, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.

Darf Diclo-Acino 10mg/g, Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf Diclo-Acino 10 mg/g, Gel nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Diclo-Acino 10 mg/g, Gel nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann oder Probleme bei der Geburt verursachen kann. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor der Anwendung den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Diclo-Acino 10mg/g, Gel?

Das Präparat ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften bzw. geschwollenen Stellen oder Flächen wird 3- bis 4-mal täglich eine Menge von 2–4 g Diclo-Acino 10 mg/g, Gel (kirsch- bis walnussgrosse Menge) aufgetragen, leicht eingerieben oder bei Muskelschmerzen einmassiert.

Nach der Anwendung:

·die Hände mit einem trockenen Papiertuch abwischen, anschliessend die Hände gut waschen, ausser bei Behandlung der Finger. Das Papiertuch mit dem Hauskehricht entsorgen.

·vor dem Duschen oder Baden sollte gewartet werden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.

Sollten Sie eine Behandlung mit Diclo-Acino 10 mg/g, Gel vergessen haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung nachzuholen. Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach einer Woche nicht gebessert haben. Ohne ärztliche Verschreibung soll Diclo-Acino 10 mg/g, Gel nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Das Präparat über die kürzest notwendige Zeitdauer anwenden, nicht mehr als erforderlich auftragen.

Kinder unter 12 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von Diclo-Acino 10 mg/g, Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden. Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.

Wenn Sie oder Ihr Kind Diclo-Acino 10 mg/g, Gel (versehentlich) geschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Diclo-Acino 10mg/g, Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Diclo-Acino 10 mg/g, Gel auftreten: Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.

Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Diclo-Acino 10 mg/g, Gel und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:

·Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht

·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder ein Engegefühl in der Brust (Asthma)

·Schwellung im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und des Halses.

Folgende andere Nebenwirkungen sind in der Regel leichter und vorübergehender Natur:

·häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen, brennendes Gefühl der Haut;

·sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): Hautausschlag mit Pusteln, verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Zeichen hierfür sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Diclo-Acino 10mg/g, Gel enthalten?

Wirkstoffe

1 g Gel Diclo-Acino 10 mg/g, Gel enthält Diclofenac-Natrium 10 mg.

Hilfsstoffe

Milchsäure, Diisopropyladipat, Isopropylalkohol, Natriummetabisulfit (E223), Hydroxyethylzellulose, Hydroxypropylzellulose, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

62771 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Diclo-Acino 10mg/g, Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 50 und 100 g Gel.

Zulassungsinhaberin

Acino Pharma AG, Liesberg

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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