这是官方患者信息（说明书）。它不能替代咨询或处方：如对使用、剂量或副作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen 已在瑞士获批（批准文号 66124001）。 上市许可持有人：Drossapharm AG。
保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费
根据患者须知自动生成的摘要，未经医生审核。不含剂量信息，也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。
LuVit D3 zur Prophylaxe 是一种含维生素 D3 的油溶液。用于预防儿童和成人的骨软化症及维生素 D 缺乏，并满足妊娠期和哺乳期的需求。→
妊娠期和哺乳期仅在咨询医生、药剂师或药剂师后方可使用本药。→
- 便秘
- 腹胀
- 恶心
- 腹痛
- 腹泻
- 瘙痒
- 皮疹
- 荨麻疹
本药应置于原包装中，在室温下避光保存，并放在儿童无法触及之处。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen
Was ist LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen und wann wird es angewendet?
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3).
Vitamin D3 kann der Mensch normalerweise selbst unter dem Einfluss des Sonnenlichts in der Haut herstellen.
Vitamin D3 ist für die Calcium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und unentbehrlich für eine normale Knochen- und Zahnbildung.
Bei ungenügender Sonnenbestrahlung, ungenügender Zufuhr von Vitamin D3-angereicherten Lebensmitteln, sowie bei vermehrtem Bedarf an Vitamin D3 im Wachstum, Schwangerschaft und Stillzeit, muss dieses Vitamin dem Körper zusätzlich angeboten werden.
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:
×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Kind (Rachitis);
×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Erwachsenen (Osteomalazie);
×Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (ohne Resorptionsstörung);
×Substitution in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nicht eingenommen / angewendet werden?
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch gegen Vitamin D3 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?»);
·bei erhöhtem Calciumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Calciumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie);
·wenn Sie eine hohe Vitamin-D-Konzentration im Blut haben (Hypervitaminose D);
·wenn Sie dazu neigen calciumhaltige Nierensteine zu bilden;
·wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden (Störung des Parathormon-Haushalts).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?
Alle D-Vitamine können schädlich sein, wenn sie in zu hohen Dosen eingenommen werden (bei 10'000 I.E. täglich über mindestens 6 Monate; Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren).
Vermeiden Sie die Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen über Monate oder Jahre insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium und/oder vitaminangereicherter Nahrung oder Säuglingsnahrung.
Vorsicht ist geboten
·bei Störungen des Calcium- und Phosphatstoffwechsels,
·bei eingeschränkter Nierenfunktion,
·bei gestörter Calcium- und Phosphatausscheidung über die Nieren,
·bei Herzkrankheiten, Arteriosklerose oder Nierensteinen,
·bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose),
·bei bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten (z.B. nach Operationen),
·wenn Sie Medikamente mit Benzothiadiazin (Diuretika bzw. Medikamente zur Erhöhung der Wasserausscheidung über die Nieren) einnehmen,
·bei Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
·Arzneimittel mit Wirkung auf das Herz oder die Nieren, vor allem Herzglykoside (z. B. Digoxin) oder Diuretika (z.B. Benzothiadiazine). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin D3 können diese Arzneimittel zu einem erheblichen Anstieg der Calciumkonzentration im Blut und im Urin führen;
·Arzneimittel, die Vitamin D3 enthalten, oder wenn Sie Vitamin-D-reiche Nahrungsmittel, wie zum Beispiel bestimmte Arten von Milch, die mit Vitamin D3 angereichert sind, zu sich nehmen;
·Bei folgenden Arzneimitteln, da diese einen Einfluss auf die Wirkung oder Aufnahme von Vitamin D3 haben können;
oArzneimittel gegen Epilepsie (Antikonvulsiva) und Barbiturate können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;
oRifampicin (Arzneimittel gegen Tuberkulose) kann die Wirkung von Vitamin D3 reduzieren;
oGlucocorticoide (Steroidhormone, wie Hydrocortison oder Prednisolon). Diese können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;
oArzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (zum Beispiel Cholestyramin oder Colestipol);
obestimmte Arzneimittel zur Gewichtsreduzierung, die die Fettaufnahme im Körper verringern (z. B. Orlistat);
obestimmte Abführmittel (z. B. flüssiges Paraffin).
Darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen?
Patientengruppe | Anwendung | Dosierung |
Frühgeborenen | Vorbeugung von Knochenerweichung | 0.1 ml – 0.2 ml (= 400 I.E. – 800 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres. |
Säuglinge | 0.1 ml (= 400 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres. | |
Kinder ab dem vollendeten 1. Lebensjahr | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene < 60 Jahre | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene ≥ 60 Jahre | 0.2 ml (= 800 I.E.) täglich | |
Kinder und Jugendliche von 2 - < 18 Jahren | Zur Vorbeugung einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahm | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich |
Erwachsene < 60 Jahre | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene ≥ 60 Jahre | 0.2 ml (= 800 I.E.) täglich | |
Schwangere/Stillende | Zur Substitution | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich. |
Wenn die tägliche Verabreichung der Lösung zum Einnehmen nicht durchführbar ist, muss der Arzt bzw. die Ärztin konsultiert werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Anwendung beim Säugling und Kleinkind
Die Lösung kann in einem Löffel zusammen mit Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da sonst nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.
Anwendung der Lösung
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen. | |
Die Lösung wird mit Hilfe der Dosierpipette abgemessen, auf einen Löffel gegeben und anschliessend verabreicht. | |
Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit dem Mund, Speichel oder Lebensmittel in Berührung kommt. |
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird mittels Dosierpipette in Millilitern (ml) – 0.1 ml entspricht 400 I.E. (Internationale Einheit) - dosiert. Eine Dosierung in Tropfen ist nicht möglich.
Dosierpipette der 10 ml Flasche 0.05 ml = 200 I.E. 0.10 ml = 400 I.E. Dosierpipette der 20 ml Flasche 0.10 ml = 400 I.E. 0.15 ml = 600 I.E. 0.20 ml = 800 I.E. | Dosierpipette der 10 ml Flasche | Dosierpipette der 20 ml Flasche |
Welche Nebenwirkungen kann LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen haben?
·Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
·Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und lichtgeschützt aufbewahren.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Hinweise
Trübe Lösung nicht verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?
1 ml enthält 4'000 Internationale Einheiten (I.E.) Cholecalciferol.
Wirkstoffe
Cholecalciferol
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyceride (Neutralöl)
Zulassungsnummer
66124 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 10 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.05/0.1 ml.
Packungen zu 20 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.10/0.15/0.20 ml
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, 4002 Basel