Veltassa®

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

VELTASSA^®

Was ist Veltassa^® und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Veltassa ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Patiromer Sorbitol Calcium (Patiromer Sorbitex Calcium), der Patiromer und einen Sorbitolcalciumkomplex als Gegenion enthält.

Veltassa wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einem hohen Kaliumspiegel im Blut verwendet.

Veltassa wirkt durch die Bindung von überschüssigem Kalium in Ihrem Darm. Auf diese Weise wird mehr Kalium ausgeschieden und der Kaliumspiegel in Ihrem Blut auf Normalwerte gesenkt.

Wann darf Veltassa^® nicht eingenommen / angewendet werden?

Veltassa darf nicht eingenommen werden,

·wenn Sie allergisch gegen Patiromer Sorbitol Calcium (Patiromer Sorbitex Calcium) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Veltassa^® Vorsicht geboten?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Veltassa einnehmen, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:

·Schluckbeschwerden

·schwere Magen- und/oder Darmbeschwerden

·grössere Operation am Magen und/oder Darm

Durch die Einnahme von Veltassa kann sich der Magnesiumspiegel im Blut senken (Hypomagnesiämie). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überprüft während der Behandlung mit Veltassa den Magnesiumspiegel und kann Ihnen bei Bedarf ein Magnesiumpräparat verschreiben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Veltassa kann sich auf bestimmte Arzneimittel auswirken, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z. B. auf:

·Ciprofloxacin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen;

·Levothyroxin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels;

·Metformin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes;

·Mycophenolat-Mofetil: ein Arzneimittel zur Verhinderung einer Abstossungsreaktion nach einer Organtransplantation;

·Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmässigen Herzschlags;

·Telmisartan, Bisoprolol, Carvedilol, Nebivolol: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen.

Sofern Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin keine weiteren Arzneimittel genannt hat, für die keine Wechselwirkungen mit Veltassa bestehen, nehmen Sie alle oral einzunehmenden Arzneimittel mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von Veltassa ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Veltassa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Veltassa enthält Sorbitol. Der Sorbitolgehalt beträgt ca. 4 g (10,4 kcal) pro 8,4 g Patiromer. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihrer Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.

Veltassa enthält Fluor. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Möglicherweise muss die Zufuhr von Fluor, die Sie über andere Arzneimittel erhalten, reduziert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Veltassa^® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, verwenden Sie Veltassa nur auf ausdrückliche Empfehlung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Veltassa^®?

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt:

·Anfangsdosis: mindestens 8,4 g Patiromer einmal täglich

·Maximale Dosis: 25,2 g Patiromer einmal täglich

Art der Anwendung

Veltassa muss folgendermassen mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten oder den unten aufgeführten weichen Nahrungsmitteln vermischt und zu einer Mischung gleichmässiger Konsistenz verrührt werden:

·Messen Sie ca. 80 ml Wasser ab.

·Geben Sie die Hälfte des Wassers (ca. 3 Esslöffel) in ein Glas und geben Sie den Inhalt der verschriebenen Anzahl an Veltassa-Beuteln hinzu.

·Geben Sie die andere Hälfte des Wassers hinzu und rühren Sie sorgfältig um. Das Pulver löst sich nicht auf, sondern es entsteht eine Suspension, die eine körnige Konsistent aufweisen kann.

·Sie können noch mehr Wasser hinzufügen, um die gewünschte Konsistenz zu erhalten.

·Trinken Sie die Mischung umgehend. Wenn im ausgetrunkenen Glas noch Pulverrückstände zu sehen sind, füllen Sie Wasser nach, rühren Sie um und trinken Sie es sofort aus. Wiederholen Sie diesen Schritt gegebenenfalls, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis einnehmen.

Die folgenden Flüssigkeiten oder weichen Nahrungsmittel können anstelle von Wasser zum Herstellen der Mischung nach den selben, oben beschriebenen Schritten verwendet werden: Apfelsaft, Cranberrysaft, Ananassaft, Orangensaft, Traubensaft, Birnensaft, Aprikosennektar, Pfirsichnektar, Joghurt, Milch, Verdickungsmittel (zum Beispiel: Maisstärke), Apfelmus, Vanille- und Schokoladenpudding.

Befolgen Sie bei Verwendung solcher Flüssigkeiten und weichen Nahrungsmitteln die für Sie geltenden Empfehlungen zur Kaliumaufnahme mit der Nahrung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie das vorbereitete Veltassa-Gemisch zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein, am besten jeden Tag zur selben Uhrzeit.

Erhitzen Sie Veltassa keinesfalls und fügen Sie keine heissen Nahrungsmittel oder Flüssigkeiten hinzu.

Nehmen Sie Veltassa nicht in trockener Form ein.

Wenn Sie eine grössere Menge von Veltassa eingenommen haben, als Sie sollten

Brechen Sie die Einnahme von Veltassa ab und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Einnahme von Veltassa vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme möglichst bald noch am selben Tag nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Dosis vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von Veltassa abbrechen

Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ab, da sonst Ihr Kaliumspiegel im Blut ansteigen kann.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis während der Behandlung dem Kaliumspiegel in Ihrem Blut entsprechend anpassen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Veltassa^® haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

·Verstopfung

·Durchfall

·Bauchschmerzen

·Übelkeit

·Blähungen

·niedriger Magnesiumspiegel im Blut

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):

·Erbrechen

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

·Allergische Reaktionen: Symptome umfassen z. B. Hautausschlag, Nesselsucht. Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lagerungshinweis

Dieses Arzneimittel wird bis zur Aushändigung an den Patienten gekühlt (2 - 8 °C) transportiert und gelagert. Vermeiden Sie Temperaturen über 40 °C.

Nachdem Sie Veltassa erhalten haben, kann es bis zu 6 Monate lang bei Raumtemperatur (unter 25 °C) aufbewahrt werden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Veltassa^® enthalten?

Beutel, welche ein cremefarbenes bis hellbraunes Pulver mit vereinzelten weissen Partikeln enthalten.

Wirkstoffe

Patiromer Sorbitol Calcium (Patiromer Sorbitex Calcium)

·Jeder Beutel Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 8,4 g Patiromer (als Patiromer Sorbitol Calcium (Patiromer Sorbitex Calcium)).

·Jeder Beutel Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 16,8 g Patiromer (als Patiromer Sorbitol Calcium (Patiromer Sorbitex Calcium)).

Hilfsstoffe

Xanthangummi

Zulassungsnummer

66411 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Veltassa^®? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Veltassa ist in Packungen mit 30 Beuteln erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

St. Gallen

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.