Fexofenadin-Mepha 120 mg Filmtabletten

许可持有人: Mepha Pharma AG · 许可编号: 67369001

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Fexofenadin-Mepha 120 mg Filmtabletten 已在瑞士获批(批准文号 67369001)。 上市许可持有人:Mepha Pharma AG。

保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Fexofenadin-Mepha 120 mg 是一种抗组胺药,用于治疗花粉症。它可缓解打喷嚏、眼睛灼热或流泪、黏膜刺激和鼻塞等症状。→

禁用情况
  • 已知对任一成分过敏者不得使用本药。→
  • 12 岁以下儿童不得服用本药。→
注意事项
  • 含氢氧化铝和氢氧化镁的抑酸制剂应与本药间隔两小时服用。→
  • 对于特别敏感者,在参与道路交通前应检查个体对本药的反应。→
  • 本药每片含钠少于 1 mmol,几乎不含钠。→
  • 如患有其他疾病或已知有过敏史,应告知医生。→
  • 如正在使用或外用其他药物,应告知医生。→
妊娠和哺乳期

目前尚未发现对胎儿有风险,但尚未进行系统的科学研究。为谨慎起见,妊娠期和哺乳期应避免服用本药或咨询医生意见。→

可能的副作用→
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 口干
  • 心悸
  • 皮疹
储存

本药应保存在原包装中,温度不得超过 30 摄氏度,并置于儿童无法触及之处。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Fexofenadin-Mepha 120 mg Filmtabletten

Mepha Pharma AG

Was ist Fexofenadin-Mepha 120 mg und wann wird es angewendet?

Fexofenadin-Mepha 120 mg ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von Heuschnupfen) und wirkt gegen dessen Krankheitszeichen wie Niesen, brennende, wässrige oder gerötete Augen, gereizte Nasen- oder Rachenschleimhaut, verstopfte Nase.

Wann darf Fexofenadin-Mepha 120 mg nicht eingenommen werden?

Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile der Fexofenadin-Mepha 120 mg Filmtabletten dürfen Fexofenadin-Mepha 120 mg nicht einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren dürfen Fexofenadin-Mepha 120 mg nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Fexofenadin-Mepha 120 mg Vorsicht geboten?

Es wird empfohlen, magensäurehemmende Präparate mit Aluminium- und Magnesiumhydroxid zwei Stunden getrennt von Fexofenadin-Mepha 120 mg einzunehmen.

Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass Fexofenadin-Mepha 120 mg die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig beeinträchtigt und ebenso wenig müde oder schläfrig macht wie Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch vorher die individuelle Reaktion auf Fexofenadin-Mepha 120 mg zu überprüfen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Fexofenadin-Mepha 120 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf die Einnahme von Arzneimitteln verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Fexofenadin-Mepha 120 mg?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Fexofenadin-Mepha 120 mg: 1× täglich 1 Filmtablette (120 mg) einnehmen (vorzugsweise morgens).

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Fexofenadin-Mepha 120 mg haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Fexofenadin-Mepha 120 mg auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit. Die Häufigkeit dieser mit Fexofenadin-Mepha 120 mg beobachteten Nebenwirkungen entspricht derjenigen, die unter einer Behandlung mit Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) beobachtet wird.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Durchfall, Mundtrockenheit, Tachykardie und Herzklopfen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Alpträume, Hautausschläge, Nesselsucht und Juckreiz.

In Einzelfällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die sich durch Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Atemnot, Brustenge oder Hautrötung mit Hitzegefühl manifestieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fexofenadin-Mepha 120 mg enthalten?

1 Filmtablette Fexofenadin-Mepha 120 mg enthält:

Wirkstoffe

120 mg Fexofenadinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat;

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 4000, Eisenoxid gelb und rot (E172).

Zulassungsnummer

67369 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Fexofenadin-Mepha 120 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Fexofenadin-Mepha 120 mg: Packungen zu 10 Filmtabletten.

Fexofenadin-Mepha 120 mg: Packungen zu 30 Filmtabletten.

Fexofenadin-Mepha 120 mg: Packungen zu 50 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 5.1

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