BAQSIMI

许可持有人: Future Health Pharma GmbH · 许可编号: 67465

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

BAQSIMI 已在瑞士获批(批准文号 67465)。 上市许可持有人:Future Health Pharma GmbH。

保险支付资格: 有条件保险支付(附带Limitatio条件)

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

BAQSIMI 含有活性成分胰高血糖素,这是一种可升高血糖水平的激素。它用于治疗 1 岁及以上糖尿病患者的严重低血糖。→

禁用情况
  • 如果对活性成分胰高血糖素或该药品的其他成分过敏,则不得使用。→
  • 如果患有肾上腺肿瘤,则不得使用。→
注意事项
  • 如果已知对胰高血糖素过敏,使用前必须告知医生。→
  • 在禁食或饥饿期间需特别小心。→
  • 如果缺乏某些激素(如皮质醇或醛固酮),必须咨询医生。→
  • 长期滥用酒精者需谨慎。→
  • 使用后应迅速进食或饮用含糖饮料,以避免再次出现低血糖。→
  • 极低的血糖水平可能会影响反应能力和驾驶能力。→
妊娠和哺乳期

开始治疗前,必须告知医生是否已怀孕或计划怀孕。如有哺乳意愿或正在哺乳期,也应寻求医疗建议。→

可能的副作用→
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 流鼻涕
  • 鼻塞
  • 鼻部不适
  • 打喷嚏
  • 血压升高
储存

该药品应保存在原包装中,置于 30 摄氏度以下且儿童无法触及的地方。→

该患者信息暂无您的语言版本——显示的是德语版本。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

BAQSIMI

Was ist BAQSIMI und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Baqsimi enthält den Wirkstoff Glucagon.

Glucagon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bauchspeicheldrüsen-Hormone genannt werden. Es ist ein natürliches Hormon, das im menschlichen Körper eine dem Insulin entgegengesetzte Wirkung zeigt. Es hilft der Leber, das sogenannte «Glykogen» in Glucose (Zucker) umzuwandeln. Glucose wird dann in den Blutkreislauf freigesetzt. Dadurch steigen die Blutzuckerwerte an.

Baqsimi wird zur Behandlung von stark erniedrigtem Blutzucker (auch schwere Hypoglykämie genannt) bei Patienten mit Diabetes (Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr) eingesetzt.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine schwere Hypoglykämie besteht, sollten Sie Baqsimi immer verfügbar bei sich haben:

-zeigen Sie Ihren Familienmitgliedern, Freunden oder Arbeitskollegen, wo Sie das Arzneimittel aufbewahren und erklären Sie ihnen, wann und wie es anzuwenden ist. Eine Verzögerung der Behandlung kann gefährlich sein. Es ist wichtig, dass Ihr persönliches Umfeld weiss, wie Baqsimi angewendet wird, bevor Sie es benötigen.

Wann darf BAQSIMI nicht angewendet werden?

Wenden Sie Baqsimi nicht an, wenn Sie auf den Wirkstoff Glucagon oder einen der in Baqsimi enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Baqsimi enthalten?») allergisch sind oder wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.

Wann ist bei der Anwendung von BAQSIMI Vorsicht geboten?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Baqsimi anwenden,

§wenn Sie auf Glucagon allergisch sind. Zu den Symptomen einer Glucagonallergie können gehören: Ausschläge, Juckreiz und rasches Anschwellen des Gewebes im Bereich von Hals, Gesicht, Mund oder Rachen, Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen.

§wenn Sie eine Diät machen, in Hungerphasen.

§wenn Sie wenig Cortisol oder Aldosteron im Blut haben.

§wenn Sie unter chronischem Alkoholmissbrauch leiden.

§wenn Sie unter chronischer Hypoglykämie leiden.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Pflegepersonal bevor Sie Baqsimi verwenden.

Nach Anwendung von Baqsimi sollten Sie, möglichst schnell etwas essen, um einem erneuten sehr niedrigen Blutzucker vorzubeugen. Sie sollten schnell-wirksamen Zucker einnehmen, zum Beispiel Obstsaft oder ein Zucker- und Kohlensäure-haltiges Getränk.

Es wird erwartet, dass mögliche Probleme, wie eine verstopfte Nase oder die Unfähigkeit, die Nasengänge freizumachen, nur einen begrenzten Einfluss auf die Erhöhung des Blutzuckerspiegels nach der nasalen Verabreichung von Baqsimi haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Die Folgen eines sehr niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) können Ihre Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.

Darf BAQSIMI während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Bevor Sie die Behandlung beginnen, müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, falls Sie schwanger sind, oder falls Sie glauben, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder stillen möchten.

Wie verwenden Sie BAQSIMI?

Wenden Sie diese Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder des Pflegepersonals an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder bei Ihrem Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie das Arzneimittel angewendet wird.

Erklären Sie Ihrer Familie, Freunden, Kollegen oder Pflegepersonal, wie Baqsimi angewendet wird. Sie müssen wissen, wie es anzuwenden ist, bevor Sie es benötigen.

Anleitung zur Anwendung von Baqsimi

1. Entfernen Sie die Kunststofffolie, indem Sie den roten Streifen abziehen.

2. Öffnen Sie den Deckel und nehmen Sie den Applikator aus dem Röhrchen. Achtung: Drücken Sie den Kolben erst unmittelbar vor Verabreichung der Dosis.

Verabreichen der Dosis

1. Halten Sie den Applikator zwischen Finger und Daumen. Entlüften oder testen Sie den Applikator nicht vor der Anwendung, denn er enthält nur eine Dosis Glucagon und kann nicht noch einmal verwendet werden.

2. Führen Sie die Spitze vorsichtig in eines der Nasenlöcher ein, bis einer der Finger die Aussenseite der Nase berührt.

3. Drücken Sie den Kolben vollständig durch. Die Dosis ist vollständig verabreicht, wenn die grüne Linie nicht mehr zu sehen ist.

4. Falls die Person bewusstlos ist, drehen Sie die Person auf die Seite, um ein Ersticken vorzubeugen.

5. Nach Gabe der Dosis sollte die hilfeleistende Person sofort medizinische Hilfe rufen.

6. Ermutigen Sie den Patienten bzw. die Patientin, möglichst schnell etwas zu essen. Eine Zwischenmahlzeit mit hohem Zuckergehalt verhindert einen erneuten niedrigen Blutzucker.

Für ausführlichere Anweisungen lesen Sie die Bedienungsanleitung von Baqsimi.

Wenn Sie eine grössere Menge Baqsimi erhalten haben, als Sie sollten

Zu viel Baqsimi kann Übelkeit (Nausea) und Erbrechen verursachen. Es kann auch zu einem erhöhten Blutdruck und einem Anstieg der Pulsfrequenz führen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann BAQSIMI haben?

Die folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):

-Übelkeit

-Erbrechen

-Kopfschmerzen

-laufende Nase

-verstopfte Nase

-Nasenbeschwerden

-Niesen

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):

-Erhöhter Blutdruck

-Schneller Herzschlag

-Tränende Augen

-Juckende Augen

-Rote Augen

-Juckende Haut

-Verändertes Geschmacksempfinden

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Bewahren Sie Baqsimi bis unmittelbar vor der Anwendung in seinem in Kunststofffolie eingeschweissten Röhrchen auf. Verwenden Sie Baqsimi nicht, wenn Sie bemerken, dass die Kunststofffolie entfernt wurde oder das gelbe Röhrchen bereits geöffnet wurde.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren. Das eingeschweisste Röhrchen soll von Zeit zu Zeit geprüft werden. Wenn das Röhrchen geöffnet wurde, soll das Arzneimittel ersetzt werden.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in BAQSIMI enthalten?

Baqsimi ist ein weisses Pulver in einem vorgefüllten Applikator zur einmaligen Anwendung in der Nase.

Wirkstoffe

Jede Einzeldosis enthält 3 mg Glucagon als Wirkstoff.

Hilfsstoffe

Beta-cyclodextrin, Dodecylphosphocholin.

Zulassungsnummer

67465 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie BAQSIMI? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 1 Einzeldosis. Baqsimi ist in einer Faltschachtel verpackt, diese enthält einen Applikator zur Anwendung in der Nase, einzeln verpackt in einem dicht verschlossenen Kunststoffröhrchen.

Zulassungsinhaberin

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon

Diese Packungsbeilage wurde im März 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bedienungsanleitung

BAQSIMI® 3 mg Pulver zur nasalen Anwendung

Glucagon

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Bedienungsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie Ihren Baqsimi benutzen.

·Zeigen Sie Personen aus Ihrer Umgebung, wo Sie Baqsimi aufbewahren und erklären Sie ihnen, wie Sie Baqsimi anwenden. Personen aus Ihrer Umgebung müssen wissen, wie man Baqsimi verabreicht, bevor Sie es benötigen.

VORBEREITUNG DER DOSIS 

•  Entfernen Sie die Kunststofffolie, indem Sie den roten Streifen abziehen.

• Öffnen Sie den Deckel und nehmen Sie den Applikator aus dem Röhrchen.

Achtung: Drücken Sie den Kolben erst unmittelbar vor Verabreichung der Dosis.

VERABREICHUNG DER DOSIS 

• Halten Sie den Applikator zwischen Finger und Daumen. Testen Sie den Applikator nicht vor der Anwendung.

• Führen Sie die Spitze vorsichtig in eines der Nasenlöcher ein, bis einer der Finger die Aussenseite der Nase berührt.

• Drücken Sie den Kolben vollständig durch. Die Dosis ist vollständig verabreicht, wenn die grüne Linie nicht mehr zu sehen ist.

NACH VERABREICHEN DER DOSIS 

·Ziehen Sie die Spitze aus der Nase und entsorgen Sie den Applikator und das Röhrchen.

LAGERUNG UND HANDHABUNG 

·Entfernen Sie die Kunststofffolie oder öffnen Sie das Röhrchen erst unmittelbar vor der Anwendung.

·Ersetzten Sie Baqsimi vor dem auf dem Röhrchen oder der Faltschachtel gedruckten Verfalldatum.

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