这是官方患者信息（说明书）。它不能替代咨询或处方：如对使用、剂量或副作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
Amorolfin Leman 5% 已在瑞士获批（批准文号 68231）。 上市许可持有人：Leman SKL SA。
保险支付资格: 保险支付 — 由基础保险承保
根据患者须知自动生成的摘要，未经医生审核。不含剂量信息，也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。
Amorolfin Leman 5% 是一种含药指甲油，用于治疗指甲真菌感染。它能抑制酵母菌、皮肤癣菌和霉菌等真菌的生长并将其杀灭。→
为谨慎起见，妊娠和哺乳期间应避免使用或咨询医生意见。妊娠期间仅在医生明确许可下方可使用本药。→
- 指甲区域轻微、短暂的灼烧感
- 指甲变化，如变色、变脆或断裂
- 指甲附近皮肤有灼烧感
- 伴有肿胀或呼吸困难的严重过敏反应
- 接触性皮炎
- 红斑
- 瘙痒
- 荨麻疹
本药储存温度不得超过 30 °C，使用后应立即 tightly 密封，并置于儿童无法触及之处。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Amorolfin Leman 5%®
Was ist Amorolfin Leman 5% und wann wird es angewendet?
Amorolfin Leman 5%, wirkstoffhaltiger Nagellack ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Mykosen) der Nägel, das äusserlich angewendet wird. Es ist nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.
Der im Amorolfin Leman 5%, wirkstoffhaltiger Nagellack enthaltene Wirkstoff Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab. Amorolfin Leman 5% Nagellack wirkt gegen verschiedenste Pilzarten, wie Hefen, die eigentlichen Hautpilze (Dermatophyten) und Schimmelpilze. Bakterien sind jedoch auf Amorolfin nicht empfindlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Der Erfolg einer Behandlung mit dem Arzneimittel Amorolfin Leman 5%, wirkstoffhaltiger Nagellack bedingt seine ununterbrochene Anwendung, die je nach Pilzart, Infektionsort und Schweregrad mehrere Monate erfordern kann.
Wann darf Amorolfin Leman 5% nicht angewendet werden?
Sie dürfen das Arzneimittel Amorolfin Leman 5%, wirkstoffhaltiger Nagellack nicht anwenden, wenn Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Amorolfin oder einem der Hilfsstoffe haben. Wenn Sie auf die Behandlung oder auf eine Behandlung mit Amorolfin überempfindlich reagiert haben, darf Amorolfin Leman 5% nicht wieder verwendet werden.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist auf die Anwendung von Amorolfin Leman 5%, wirkstoffhaltiger Nagellack zu verzichten.
Wann ist bei der Anwendung von Amorolfin Leman 5% Vorsicht geboten?
Amorolfin Leman 5%, wirkstoffhaltiger Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
Bei der Anwendung von Amorolfin Leman 5% Nagellack können örtlich oder allgemeine allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall sollten Sie die Anwendung des Nagellacks sofort abbrechen und sich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin beziehungsweise Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin beraten lassen.
Entfernen Sie dabei den Nagellack sorgfältig mit einem Nagellackentferner. Amorolfin Leman 5% soll nicht wieder aufgetragen werden. Sie müssen schnelle ärztliche Hilfe erhalten, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
-Atemnot
-Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
-Starker Hautausschlag
Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen nicht mit Amorolfin Leman 5% Nagellack behandelt werden, weil bisher zu wenig Erfahrungen darüber vorliegen.
Da der auf den Nagel aufgetragene Lack beim Umgang mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz usw.) angelöst oder entfernt werden kann, empfiehlt es sich, bei solchen Arbeiten, zum Schutz der Amorolfin Leman 5% Lackschicht, undurchlässige Handschuhe zu tragen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Amorolfin Leman 5% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftlicheUntersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Loceryl verzichtenoder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen. Während der Schwangerschaft darf Loceryl nur mit ausdrücklicherGenehmigung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden.
Wie verwenden Sie Amorolfin Leman 5%?
Amorolfin Leman 5%, wirkstoffhaltiger Nagellack muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin angewendet werden. Die befallenen Finger- oder Fussnägel werden ein- oder zweimal pro Woche mit Amorolfin Leman 5% Nagellack behandelt.
Der Nagellack soll wie folgt angewendet werden:
1.Erkrankte Teile der Nägel (vor allem Nagelflächen) mit einer der Packung beiliegenden Nagelfeile so gut wie möglich abfeilen. Im Laufe der Behandlung nach Bedarf nachfeilen.
Achtung: Eine für die Behandlung benützte Nagelfeile darf für die Pflege gesunder Nägel nicht mehr verwendet werden, da sonst die Infektion verschleppt werden könnte.
2.Vor jeder Anwendung die erkrankten Nägel unbedingt entfetten und eventuell vorhandene Lackreste entfernen. Verwenden Sie zum Entfetten und Reinigen der Nageloberfläche beiliegende getränkte Tupfer.
3.Tauchen Sie entweder einen der mitgelieferten, wiederverwendbaren oder den im Deckel integrierten Spatel in das Fläschchen mit dem Medizinallack. Der Nagellack darf nicht am Fläschchenhals abgestreift werden.
4.Den Nagellack auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auftragen und trocknen lassen. Den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel neu eintauchen.
5.Den Spatel nach Gebrauch mit dem schon für die Nägel benutzten getränkten Tupfer reinigen und 1-2 Minuten trocknen lassen. Achten Sie darauf, frisch behandelte Nägel nicht mit dem Tupfer zu berühren. Der Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
6.Fläschchen nach Gebrauch sofort gut verschliessen.
Während der Behandlung mit Amorolfin Leman 5% sollten keine künstlichen Nägel verwendet werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung ist ununterbrochen so lange fortzusetzen, bis die befallenen Stellen vollständig geheilt sind und der Nagel nachgewachsen ist. Die Heilung der befallenen Fingernägel dauert meist etwa sechs Monate, die der Fussnägel neun bis zwölf Monate.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und Sicherheit von Amorolfin Leman 5% bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Kinder und Jugendliche, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen daher nicht mit Amorolfin Leman 5% behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Amorolfin Leman 5% haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Amorolfin Leman 5% auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Nach der Anwendung des Nagellacks wurde ein leichtes, vorübergehendes Brennen im Nagelbereich beobachtet.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten) Über Nagelveränderungen wie Verfärbungen, spröde oder gebrochene Nägel wurde berichtet. Solche Veränderungen können auch von der Pilzerkrankung des Nagels selbst hervorgerufen werden.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
Brennende Hautempfindungen sind in der Nähe des Nagels beobachtet worden. Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Es wurden schwere allergische Reaktionen, die mit einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses, Atemnot und / oder einem starken Hautausschlag verbunden sein konnten, beobachtet, sowie Kontaktdermatitis, Rötungen, Juckreiz und Nesselsucht (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Amorolfin Leman 5% Vorsicht geboten?“).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern. Nach Gebrauch die Flasche sofort fest verschliessen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Amorolfin Leman 5% enthalten?
Wirkstoffe
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 50 mg Amorolfin (als Amorolfinhydrochlorid).
Hilfsstoffe
Wasserfreier Ethanol, Copolymer aus Ammoniumethacrylat (Typ A), Ethylacetat, Butylacetat; Triacetin.
Zulassungsnummer
68231 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Amorolfin Leman 5%? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliches Rezept.
Amorolfin Leman 5%, Nagellack: Eine Packung mit einem Fläschchen zu 2,5 ml oder 5 ml.
Jede Packung enthält außerdem:30 Vliesstoffkompressen auf Polypropylenbasis, die zur Reinigung mit einer Isopropylalkohollösung getränkt sind, 10 separate Spatel und 30 Nagelfeilen.
Zulassungsinhaberin
LEMAN SKL SA, Lancy