Sitagliptin Metformin Spirig HC®

许可持有人: Spirig HealthCare AG · 许可编号: 68396

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Sitagliptin Metformin Spirig HC® 已在瑞士获批(批准文号 68396)。 上市许可持有人:Spirig HealthCare AG。

保险支付资格: 有条件保险支付(附带Limitatio条件)

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Sitagliptin Metformin Spirig HC 是一种含有两种活性成分的药片,用于降低 2 型糖尿病成年患者的血糖。当仅靠饮食和运动无法充分降低血糖时,可使用该药。→

禁用情况
  • 若对任一活性成分或辅料过敏,不得使用本药。→
  • 不得用于 1 型糖尿病患者。→
  • 存在代谢性酸中毒或糖尿病酮症酸中毒时禁止使用。→
  • 若存在严重肾脏问题或可能导致肾脏问题的疾病,不得使用本药。→
  • 若即将进行需注射造影剂的放射学检查,不得服用本药。→
  • 18 岁以下儿童及青少年不得使用本药。→
注意事项
  • 若存在或曾存在肾脏、肝脏或心脏问题(包括心力衰竭),需特别谨慎。→
  • 若存在酒精滥用或因呕吐、腹泻或发热导致脱水,应告知医生。→
  • 手术前或已知患有遗传性线粒体疾病时,需咨询医生。→
  • 若出现乳酸酸中毒症状(如呕吐、腹痛或呼吸急促),应立即停药并寻求医疗帮助。→
  • 若出现提示胰腺炎的剧烈腹痛或皮肤水疱,应停止服药并就医。→
  • 老年人仅应在定期医疗监测下服用本药。→
妊娠和哺乳期

不建议在怀孕期间服用,须事先与医生讨论。由于尚不清楚该活性成分是否进入母乳,哺乳期间不得服用本药。→

可能的副作用→
  • 乳酸酸中毒(严重的代谢紊乱)
  • 头痛
  • 低血糖(低血糖症)
  • 胃肠道紊乱,如腹泻、恶心和呕吐
  • 腹痛和食欲减退
  • 维生素 B-12 水平降低
  • 胰腺炎
  • 严重过敏反应和皮肤水疱
储存

本药应保存在原包装中,温度不超过 30 °C,并置于儿童无法触及之处。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Sitagliptin Metformin Spirig HC®

Spirig HealthCare AG

Was ist Sitagliptin Metformin Spirig HC und wann wird es angewendet?

Sitagliptin Metformin Spirig HC ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe enthält, Sitagliptin und Metformin. Sitagliptin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4 Hemmer (Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer) genannt werden und Metformin gehört zur Klasse der Biguanide. Gemeinsam senken sie den Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Sitagliptin Metformin Spirig HC verschrieben, um Ihren Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein durch Diät und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Sitagliptin Metformin Spirig HC verbessert den Insulinspiegel im Blut nach einer Mahlzeit und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Sitagliptin Metformin Spirig HC unterstützt die Nutzung von körpereigenem Insulin.

Sitagliptin Metformin Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Was ist Diabetes Typ 2?

Diabetes Typ 2 ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper einerseits nicht genügend Insulin produziert und andererseits das von Ihrem Körper produzierte Insulin nicht so stark wirkt, wie es sollte. Es kann aber auch sein, dass Ihr Körper zu viel Zucker produziert. Wenn dies geschieht, reichert sich Zucker (Glukose) im Blut an. Dies kann zu gefährlichen gesundheitlichen Problemen führen.

Das Hauptziel der Behandlung von Diabetes ist die Senkung Ihres Blutzuckers auf ein normales Niveau. Die Senkung und Kontrolle des Blutzuckers kann dazu beitragen, die Komplikationen des Diabetes, wie beispielsweise Herzkrankheiten, Nierenerkrankung, Blindheit und Amputationen zu verhindern oder zu verzögern.

Hoher Blutzucker kann durch Diät und genügend Bewegung, sowie durch bestimmte Arzneimittel gesenkt werden.

Wann darf Sitagliptin Metformin Spirig HC nicht eingenommen / angewendet werden?

Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC nicht ein, wenn Sie:

·allergisch auf einen Wirkstoff oder einen Hilfsstoff dieses Arzneimittels sind

·an Diabetes Typ 1 leiden

·unter metabolischer Azidose oder diabetischer Ketoazidose leiden (erhöhte Konzentration von Ketonen im Blut oder Urin)

·schwere Nierenprobleme haben

·Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC auch nicht ein, wenn Sie Erkrankungen haben, die zu Nierenproblemen führen können, wie bestimmte Herzerkrankungen, bestimmte schwerwiegende Infektionen mit z.B. hohem Fieber, oder Durchfall und/oder Erbrechen haben

·eine radiologische Untersuchung machen müssen, bei der Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wann Sie die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC beenden müssen und wann Sie es wieder einnehmen dürfen.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sitagliptin Metformin Spirig HC Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über die folgenden aktuellen oder früheren Erkrankungen:

·Nierenprobleme.

·Leberprobleme.

·Herzprobleme, einschliesslich Herzschwäche (wenn Ihr Herz nicht genügend Blut pumpt).

·Alkoholmissbrauch (übermässiger Alkoholkonsum oder kurzfristiges Rauschtrinken).

·Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen.

·Wenn Sie stillen.

·Wenn Sie unter Austrocknung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten), beispielsweise bei Erkrankungen mit starkem Erbrechen, Diarrhö, Fieber oder wenn Sie viel weniger Flüssigkeit zu sich nehmen als normalerweise.

·Wenn Sie sich operieren lassen müssen.

Laktatazidose

In sehr seltenen Fällen kann es während der Behandlung mit Metformin zu einer sogenannten Laktatazidose, einer schweren Stoffwechselentgleisung, kommen, die tödlich ausgehen kann, wenn sie nicht unverzüglich behandelt wird. Beim Auftreten von Symptomen wie Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfen, allgemeinem Unwohlsein mit ausgeprägtem Schwächezustand oder starker Beschleunigung der Atmung müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.

Die meisten Patienten, bei denen eine Laktatazidose aufgetreten ist, litten an einem schweren Nierenversagen oder hatten eine sich rasch verschlechternde Nierenfunktion. Das Risiko dafür nimmt z.B. mit zunehmendem Alter oder mit der Einnahme von gewissen Arzneimitteln gegen einen zu hohen Blutdruck (Antihypertensiva), zur Wasserausschwemmung (Diuretika) oder gegen Schmerzen und Rheuma (sogenannte nicht-steroidale Entzündungshemmer) zu. Weitere Risikofaktoren für das Auftreten einer Laktatazidose sind: komplizierte oder schlecht eingestellte Zuckerkrankheit, längeres Fasten, schwerer Durchfall oder wiederholtes Erbrechen, Alkoholismus, eingeschränkte Leberfunktion,

Störungen der Blutzirkulation, Herzinfarkt oder andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (weitere Informationen siehe «Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin Metformin Spirig HC haben?»)

Wenden Sie sich für weitere Anweisungen unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn:

·bei Ihnen bekannt ist, dass Sie eine genetisch vererbte Erkrankung der Mitochondrien (die energieproduzierenden Zellbestandteile) wie MELAS-Syndrom (von den Mitochondrien ausgehende Gehirn- und Muskelstörung mit Blut- und Gewebsübersäuerung und schlaganfallähnlichen Episoden) oder MIDD (mütterlicherseits vererbter Diabetes mit Hörverlust) haben.

·Sie nach Beginn der Behandlung mit Metformin eines der folgenden Symptome bemerken: Krampfanfall, nachlassende kognitive Fähigkeiten, Bewegungsstörungen, Beschwerden, die auf eine Nervenschädigung hinweisen (z.B. Schmerzen oder Taubheitsgefühl), Migräne und Hörverlust.

Während der Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC

Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten, die Sitagliptin Metformin Spirig HC einnahmen, beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko kann bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion höher sein.

Bei Patienten, die Sitagliptin Metformin Spirig HC erhalten, wurden Fälle einer Hautreaktion namens bullöses Pemphigoid gemeldet, die eine Behandlung in einem Spital erforderlich machen kann. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls bei Ihnen Blasen oder Defekte der obersten Hautschicht (Hauterosionen) auftreten. Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Sie die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC beenden müssen.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Sitagliptin Metformin Spirig HC ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren mit Diabetes Typ 2 nicht wirksam. Die Kombination Sitagliptin und Metformin ist bei Kindern unter 10 Jahren nicht untersucht worden. Sitagliptin Metformin Spirig HC soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verwendung bei älteren Personen

Sitagliptin Metformin Spirig HC sollte von älteren Patienten nur unter regelmässiger ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.

Sitagliptin Metformin Spirig HC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben, oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Sitagliptin Metformin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor sie Sitagliptin Metformin Spirig HC einnehmen. Die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin Metformin Spirig HC in die Muttermilch übergeht. Sie sollten deshalb Sitagliptin Metformin Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC?

Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC genauso ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sagt Ihnen, zu welchen Tageszeiten Sie wie viele Tabletten Sitagliptin Metformin Spirig HC einnehmen müssen.

Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis erhöht, um eine optimale Blutzuckereinstellung zu erreichen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen Sitagliptin Metformin Spirig HC zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die den Blutzucker senken, beispielsweise Sulfonylharnstoffe oder Insulin.

Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC zusammen mit einer Mahlzeit ein, um das Risiko von Magenbeschwerden zu verringern.

Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC so lange ein, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, damit Ihr Blutzucker unter Kontrolle bleibt.

Es kann sein, dass Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC für eine kurze Zeit absetzen müssen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie

·unter Austrocknung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten), beispielsweise bei Erkrankungen mit starkem Erbrechen, Diarrhö, Fieber oder wenn Sie viel weniger Flüssigkeit zu sich nehmen als normalerweise.

·eine Operation an sich durchführen lassen.

·eine radiologische Untersuchung machen müssen, bei der Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.

Diät und Bewegung können dazu beitragen, dass Ihr Körper den Blutzucker besser verwertet. Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Diät, ausreichende Bewegung und das Programm für Gewichtsreduktion einhalten, während Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC einnehmen.

Falls Sie einmal eine deutlich höhere als die vorgeschriebene Dosis Sitagliptin Metformin Spirig HC einnehmen, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich erst daran erinnern, wenn die nächste Dosis an der Reihe ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie einfach mit dem regulären Schema weiter. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Sitagliptin Metformin Spirig HC ein.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung von Sitagliptin Metformin Spirig HC. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin Metformin Spirig HC haben?

In seltenen Fällen kann Metformin, einer der in Sitagliptin Metformin Spirig HC enthaltenen Wirkstoffe, eine ernsthafte Nebenwirkung verursachen, die Laktatazidose genannt wird. Laktatazidose ist ein lebensgefährlicher medizinischer Notfall, der in einem Spital behandelt werden muss. Laktatazidose wird durch eine Anreicherung von Milchsäure in Ihrem Blut verursacht.

Beenden Sie die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC, wenn Sie folgende Symptome einer Laktatazidose verspüren:

·Sie fühlen sich schwach und müde.

·Sie haben ungewöhnliche (anormale) Muskelschmerzen.

·Sie haben Mühe beim Atmen.

·Sie leiden unter Bauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen oder Diarrhö.

·Sie verspüren Kälte, besonders in Ihren Armen und Beinen.

·Sie fühlen sich schwindlig oder leicht benommen.

·Sie haben einen langsamen oder unregelmässigen Herzschlag.

·Ihr Gesundheitszustand verändert sich plötzlich.

Die Gefahr einer Laktatazidose ist erhöht, wenn Sie:

·schwere Nierenprobleme haben.

·Leberprobleme haben.

·unter Herzschwäche leiden, die eine Behandlung mit Arzneimitteln erfordert.

·zu viel Alkohol konsumieren (sehr oft oder kurzfristiges Rauschtrinken).

·unter Austrocknung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten). Dies kann bei Erkrankungen mit Fieber, Erbrechen oder Diarrhö der Fall sein. Eine Austrocknung kann auch auftreten, wenn Sie bei körperlicher Anstrengung viel schwitzen und dann nicht genügend Flüssigkeit zu sich nehmen.

·bestimmte radiologische Untersuchungen machen müssen, bei denen Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.

·bei Operationen.

·einen Herzanfall, eine schwere Infektion oder einen Schlaganfall erleiden.

Weitere häufige Nebenwirkungen von Sitagliptin Metformin Spirig HC sind Kopfschmerzen, tiefer Blutzucker (Hypoglykämie) und Magen-Darm-Störungen wie z.B. Durchfall, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, metallischer Geschmack, Bauchschmerzen, Appetitverlust und niedriger Vitamin B-12-Blutspiegel. In den meisten Fällen treten diese Erscheinungen zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden dann von alleine, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss. In vereinzelten Fällen kann es zu einer Abnahme der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen kommen. Ebenfalls können verstopfte oder laufende Nase, Halsentzündung und Entzündung der oberen Atemwege auftreten. Die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC zusammen mit einer Mahlzeit kann Magenproblemen vorbeugen. Wenn Sie jedoch unübliche oder unerwartete Magenprobleme haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Magenprobleme, die im späteren Verlauf der Behandlung auftreten, können ein Anzeichen für eine ernsthaftere Erkrankung sein.

Wenn Sitagliptin Metformin Spirig HC zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin eingenommen wird, kann es wegen des Sulfonylharnstoffs oder Insulins zu einem tiefen Blutzucker kommen (Hypoglykämie). Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird die Dosierung des Sulfonylharnstoffs reduzieren. Wenn Sitagliptin Metformin Spirig HC in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff eingenommen wird, kann es manchmal auch zu einer Verstopfung kommen.

Zusätzlichen Nebenwirkungen können bei Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC oder Sitagliptin, einem der Wirkstoffe von Sitagliptin Metformin Spirig HC auftreten. Beim alleinigen Gebrauch von Sitagliptin Metformin Spirig HC und/oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes wurde über diese unerwünschten Wirkungen berichtet:

·Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion, können Hautausschlag, Nesselausschlag und Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Hals, verbunden mit Atem- oder Schluckproblemen sein. Falls Sie eine allergische Reaktion haben, sollten Sie die Behandlung mit Sitagliptin Metformin Spirig HC beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort kontaktieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, um Ihre allergische Reaktion zu behandeln und ein anderes Arzneimittel zur Behandlung ihres Diabetes.

·Es kann zu einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse kommen. Falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, sollten Sie die Behandlung mit Sitagliptin Metformin Spirig HC beenden und sofort Ihren Arzt bzw. Ärztin kontaktieren.

·Nierenprobleme (manche erfordern eine Dialyse).

·Verstopfung.

·Erbrechen.

·Gelenkschmerzen.

·Muskelschmerzen.

·Arm- oder Beinschmerzen.

·Rückenschmerzen.

·Jucken.

·Blasen auf der Haut

·Gallensteine und Entzündungen der Gallenblase.

Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Abbau von Muskelfasern, welcher zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko ist evtl. grösser bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen.

Weitere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgelistet sind, können vereinzelt bei Patienten auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

HDPE-Flaschen: Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Was ist in Sitagliptin Metformin Spirig HC enthalten?

Wirkstoffe

Sitagliptin Metformin Spirig HC enthält Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und Metforminhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 500 mg:

Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat.

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 850 mg:

Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat.

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 1000 mg:

Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat.

Filmüberzug enthält:

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 500 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid (E 172).

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 850 mg: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Propfcopolymer, Talkum, Titandioxid (E 171), Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren (E 471), Polyvinylalkohol, Eisenoxid rot (E 172).

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 1000 mg: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Propfcopolymer, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172), Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren (E 471), Polyvinylalkohol, Eisenoxid schwarz (E 172).

Zulassungsnummer

68396 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/500 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten;

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/850 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten;

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/850 mg: HDPE-Flaschen zu 100 und 196 Filmtabletten;

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/1000 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten;

Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/1000 mg: HDPE-Flaschen zu 100 und 196 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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