Prilid Leman Creme

许可持有人: Leman SKL SA · 许可编号: 68720

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Prilid Leman Creme 已在瑞士获批(批准文号 68720)。 上市许可持有人:Leman SKL SA。

保险支付资格: 有条件保险支付(附带Limitatio条件)

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Prilid Leman Creme 含有活性成分丙胺卡因和利多卡因,可对皮肤和生殖器黏膜产生局部麻醉作用。例如,该药可用于抽血、浅表外科手术或减轻腿部溃疡引起的疼痛。→

禁用情况
  • 已知对活性成分或任何辅料过敏者不得使用本药膏。→
  • 除腿部溃疡外,本药膏不得用于其他开放性伤口。→
  • 禁止在儿童的黏膜及生殖器黏膜上使用本药膏。→
  • 若鼓膜不完整,不得将本药膏涂于外耳道。→
  • 本药膏不适用于通过注射器进行结核疫苗接种前的准备。→
注意事项
  • 在眼睛和耳朵附近使用本药膏时应谨慎。→
  • 若药膏意外接触眼睛,必须立即用温水彻底冲洗。→
  • 妊娠未满 37 周出生的早产儿不得使用本药膏。→
  • 患有某些罕见代谢问题(如葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶缺乏症或高铁血红蛋白血症)的患者,发生药物性高铁血红蛋白血症的风险增加。→
  • 辅料 Macrogolglycerolhydroxystearat 可能引起皮肤刺激。→
  • 应告知医生其他现有疾病、过敏史或同时服用的其他药物。→
妊娠和哺乳期

妊娠期或哺乳期仅在咨询医生后方可使用 Prilid Leman Creme。→

可能的副作用→
  • 暂时性局部反应,如苍白、发红、灼烧感、瘙痒或水肿
  • 高剂量丙胺卡因可导致高铁血红蛋白生成增加
  • 紧张、焦虑、意识混乱或意识模糊
  • 头晕、视物模糊或复视
  • 发热或发冷感、肌肉痉挛或震颤
  • 呕吐、心率减慢或血压下降
  • 晕厥
  • 过敏反应,如皮肤肿胀、呼吸困难或心血管衰竭
储存

本药膏储存温度不得超过 30 摄氏度,不得冷冻,并须置于儿童无法触及之处。→

该患者信息暂无您的语言版本——显示的是德语版本。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Prilid Leman Creme

Was ist Prilid Leman Creme und wann wird es angewendet?

Prilid Leman Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain. Prilid Leman bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut.

Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet. Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Prilid Leman Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.

Prilid Leman Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden.

Prilid Leman Creme soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden. Prilid Leman Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist. Ebenso eignet sich Prilid Leman Creme nicht zur Vorbereitung von Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.

Wann ist bei der Anwendung von Prilid Leman Creme Vorsicht geboten?

In der Nähe der Augen und Ohren sollte Prilid Leman Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Prilid Leman Creme versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.

Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten: Prilid Leman Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.

Bei Neugeborenen (0–2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Prilid Leman Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.

Bei Kindern im Alter von 3–12 Monaten darf die total aufgetragene Menge 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.

Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15–30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max.10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).

Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.

Macrogolgylcerolhydrostearat

Prilid Leman Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Prilid Leman Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Prilid Leman Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Prilid Leman Creme?

Prilid Leman Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken. Der Okklusivverband kann bei Erwachsenen bis zu 5 Stunden belassen werden. Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Prilid Leman Creme. 1 g Prilid Leman Creme aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3,5 cm langen Creme-Streifen.

In der Regel soll 2 g Prilid Leman Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden.

Bei Beingeschwüren soll Emla Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.

Pädiatrie

Bei Neugeborenen 0–2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3–12 Monate maximal 2g auftragen. Bei Neugeborenen im Alter von 0–2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Monate den Okklusiv-Verband maximal 4 Stunden belassen. Ab 1 Jahr kann der Okklusiv-Verband bis max 5 h belassen werden. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbands mindestens 2 Stunden lang bestehen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Prilid Leman Creme haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prilid Leman Creme auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Verursacht Prilid Leman Creme vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).

Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.

Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).

Sollte Prilid Leman versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Anbruch 6 Monate haltbar.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern und nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Prilid Leman creme enthalten?

1 g Prilid Leman Creme enthält:

Wirkstoffe

25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain

Hilfsstoffe

Macrogol-40-Glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

68720 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Prilid Leman creme? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit:

5× 5 g Prilid Leman Creme (mit 12 Okklusiverbänden)

1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 2 Okklusivverbänden)

1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 3 Okklusivverbänden)

1× 30 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

1× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

5× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

Zulassungsinhaberin

Leman SKL SA, Lancy

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Anwendungsanweisungen

1. Die Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.

2. Von einem der beiliegenden Okklusivverbände die mittlere Abziehfolie entfernen.

3. Beschriftete Unterseite entfernen.

4. Die in dicker Schicht aufgetragene Creme mit dem Verband abdecken.

5. Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.

6. Okklusiv-Verband entfernen.

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