Ketazed

许可持有人: Horus Pharma Suisse SA · 许可编号: 69003

这是官方患者信息(说明书)。它不能替代咨询或处方:如对使用、剂量或副作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

概览

Ketazed 已在瑞士获批(批准文号 69003)。 上市许可持有人:Horus Pharma Suisse SA。

保险支付资格: 保险支付 — 由基础保险承保

简要说明

根据患者须知自动生成的摘要,未经医生审核。不含剂量信息,也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。

用途

Ketazed 是含有活性成分酮替芬(一种抗过敏分子)的滴眼液。用于季节性过敏性结膜炎的症状治疗。→

禁用情况
  • 对酮替芬过敏者不得使用本药。→
  • 对任何其他成分过敏者不得使用本药。→
注意事项
  • 同时使用其他滴眼液时,两次滴药之间应至少间隔 5 分钟。→
  • 如正在服用治疗抑郁、焦虑或睡眠障碍的药物,应告知医生。→
  • 如正在服用抗过敏药物,应告知医生。→
  • 本药可能增强酒精的作用。→
  • 本药可能导致视力模糊或嗜睡。→
  • 出现视力模糊或嗜睡时,在症状消失前不得驾驶车辆或操作机器。→
妊娠和哺乳期

如处于妊娠期、哺乳期、怀疑怀孕或有生育计划,使用前应咨询医生。→

可能的副作用→
  • 眼部刺激或疼痛
  • 眼部炎症
  • 视力模糊
  • 眼干
  • 眼睑刺激
  • 结膜炎
  • 光敏感增加
  • 伴有肿胀的过敏反应
储存

本药应储存在不超过 25 °C 的环境中,置于儿童无法触及处,开封后最多使用 3 个月。→

该患者信息暂无您的语言版本——显示的是德语版本。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

KETAZED

Was ist KETAZED und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

KETAZED, Augentropfen, Lösung enthält den Wirkstoff Ketotifen, ein antiallergisches Molekül.

KETAZED, Augentropfen, Lösung wird zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis empfohlen.

Wann darf KETAZED nicht angewendet werden?

KETAZED darf nicht angewendet werden,

·wenn Sie allergisch gegen Ketotifen oder einen der im Abschnitt „Was enthält KETAZED?“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Anwendung von KETAZED Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie KETAZED Augentropfen-Lösung anwenden.

Gleichzeitige Anwendung von KETAZED und anderen Arzneimitteln

Wenn Sie andere Augentropfen zusammen mit diesem Arzneimittel anwenden müssen, warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Einträufelvorgängen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:

-Depression, Angst und Schlafstörungen

-Allergie (z. B. Antihistaminika)

Gleichzeitige Einnahme von KETAZED mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen oder Schläfrigkeit verursachen. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie warten, bis sie verschwunden sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin), wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden)

Darf KETAZED während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie verwenden Sie KETAZED?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bei Erwachsenen, älteren Patienten und Kindern (ab 3 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge/die betroffenen Augen (morgens und abends).

Die Anwendung und Sicherheit von KETAZED, Augentropfen-Lösung, ist für Kinder unter 3 Jahren bisher noch nicht erwiesen

Gebrauchsanweisung

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine grössere Menge von Ketazed angewendet haben, als Sie sollten

Es besteht keine Gefahr, wenn Sie mehr als einen Tropfen ins Auge angewendet haben oder dieses Arzneimittel versehentlich verschluckt haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie vergessen haben Ketazed anzuwenden oder einzunehmen

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, sollten Sie, sobald Sie es bemerken, einen Tropfen Augentropfen gemäß der empfohlenen Verabreichungsdosis (1 Tropfen pro Auge zweimal täglich) einträufeln. Träufeln Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Ändern Sie die vorgeschriebene Dosierung nicht eigenmächtig. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist.

Welche Nebenwirkungen kann KETAZED haben?

Wie alle Arzneimittel kann Ketazed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Person auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet :

Häufig (betrifft 1 bis 10  von 100 Personen)

·Reizungen oder Schmerzen im Auge

·Entzündung des Auges

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10  von 1000 Personen)

·Verschwommenes Sehen beim Auftragen von Tropfen in das Auge

·Trockene Augen

·Reizung der Augenlider

·Bindehautentzündung

·Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen

·Blutungen im Augenweiß sichtbar

·Kopfschmerzen

·Schläfrigkeit

·Hautausschlag (möglicherweise mit Juckreiz)

·Ekzem (Hautausschlag mit Rötung, Juckreiz und Brennen)

·Mundtrockenheit

Nicht bekannte Häufigkeit (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

·allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung von Gesicht und Augenlidern) und Verschlechterung bestehender allergischer Zustände wie Asthma oder Ekzem

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Stabilität

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen kann das Fläschchen bis zu 3 Monate aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. So tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in KETAZED enthalten?

KETAZED ist eine klare, farblose Lösung. Die Lösung ist in einer weißen Kunststoffflasche mit einer Pumpe enthalten. Jedes Fläschchen enthält 10 ml Lösung.

Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist Ketotifen (als Ketotifenhydrogenfumarat).

1 ml Augentropfen enthält 0,25 mg Ketotifen (als Ketotifenhydrogenfumarat 0,345 mg).

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhyaluronat, Glyzerin (E 422), Natriumhydroxid (E 524) zur pH-Einstellung, gereinistes Wasser.

Zulassungsnummer

69003 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie KETAZED? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

1 Fläschchen zu 10 ml.

Zulassungsinhaberin

Horus Pharma Suisse AG, 1260 Nyon

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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