FINASTERIDE LEMAN

Information für Patientinnen und Patienten

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Finasteride Leman wurden nur summarisch von Swissmedic überprüft. Die Zulassung von Finasteride Leman stützt sich auf Finasteride Accord 1 mg Filmtabletten mit Stand der Information vom September 2022, welche denselben Wirkstoff enthalten und in den Niederlanden zugelassen sind.

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich auf ärztliche Verschreibung hin ausgehändigt. Geben Sie es daher nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese ähnliche Symptome aufweisen wie Sie. Dieses Arzneimittel könnte ihrer Gesundheit schaden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

FINASTERIDE LEMAN

Was ist FINASTERIDE LEMAN und wann wird es angewendet?

Finasteride Leman enthält Finasterid, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten 5-Alpha-Reduktasehemmer gehört.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, weil Sie an hormonell bedingter Kahlheit (auch bekannt als androgenetische Alopezie) leiden. Dieses Arzneimittel verhindert bei Männern die Verschlimmerung des Haarausfalls (leichter bis mäßiger, aber nicht vollständiger Haarausfall). Dieses Arzneimittel hemmt ein wichtiges Enzym, die Typ-II-5-Alpha-Reduktase, das an der Regulierung der Haarfollikel beteiligt ist.

In der Kopfhaut reduziert dieses Medikament insbesondere die Konzentration von DHT (Dihydrotestosteron), einer Substanz, die maßgeblich zum Haarausfall bei Männern beiträgt. So hilft Finasteride Leman, den Prozess der Kahlheit umzukehren und weiteren Haarausfall zu verhindern.

Gemäß ärztlicher Verschreibung.

Wann darf FINASTERIDE LEMAN nicht eingenommen / angewendet werden?

Finasteride Leman ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

-Bei Frauen. Klinische Studien haben gezeigt, dass dieses Medikament bei Frauen nicht gegen Haarausfall wirksam ist.

-Bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre. Es gibt keine Daten, die die Wirksamkeit oder Sicherheit von Finasterid bei Kindern unter 18 Jahren belegen.

-Bei einer Allergie gegen einen der in diesem Medikament enthaltenen Stoffe.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von FINASTERIDE LEMAN Vorsicht geboten?

Finasteride Leman ist nicht angezeigt bei Haarausfall, der nicht hormonellen Ursprungs ist.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen oder vergangenen medizinischen Probleme sowie über bekannte Allergien. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Finasteride Leman anwenden können oder nicht.

Wenn Sie Veränderungen des Brustgewebes wie zum Beispiel Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Flüssigkeitsaustritt aus der Brustwarze beobachten, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren. Diese Symptome können möglicherweise auf das Vorhandensein einer ernsthaften Erkrankung wie Brustkrebs hinweisen (siehe auch „Welche Nebenwirkungen kann Finasteride Leman verursachen?“).

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit

Es wurden Fälle von Unfruchtbarkeit bei Männern gemeldet, die Finasterid über einen längeren Zeitraum angewendet haben und andere Risikofaktoren aufwiesen, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen könnten. Nach dem Absetzen von Finasterid verbesserte sich die Spermienqualität oder wurde normal. Es wurden keine Langzeitstudien über die Wirkung von Finasterid auf die Fruchtbarkeit von Männern durchgeführt.

Veränderte Stimmung und Depression

Stimmungsveränderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Suizidgedanken wurden bei Patienten berichtet, die mit Finasterid behandelt wurden. Beenden Sie die Anwendung von Finasteride Leman, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, und kontaktieren Sie Ihren Arzt, um so schnell wie möglich medizinischen Rat einzuholen.

Bei einigen Patienten wurde eine Beeinträchtigung der sexuellen Funktion berichtet, die zu Stimmungsveränderungen, einschließlich Suizidgedanken, beitragen kann. Wenn Sie Symptome einer Beeinträchtigung der sexuellen Funktion bemerken, kontaktieren Sie Ihren Arzt, um zusätzlichen medizinischen Rat einzuholen. Ihr Arzt könnte in Erwägung ziehen, die Behandlung abzubrechen.

Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre

Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern angewendet werden. Es gibt keine Daten, die die Wirksamkeit oder Sicherheit von Finasterid bei Kindern unter 18 Jahren belegen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit Leberinsuffizienz.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn

-Sie an einer anderen Krankheit leiden

-Sie allergisch sind

-Sie bereits andere Medikamente einnehmen (auch wenn es sich um Selbstmedikation handelt!)

Es gibt keine bekannten Daten, die zeigen, dass dieses Medikament die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Finasteride Leman enthält Laktose: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Darf FINASTERIDE LEMAN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Finasteride Leman darf nicht von Frauen angewendet werden.

Berühren Sie keine zerstoßenen oder zerbrochenen Finasteride Leman Tabletten, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.

Wenn der Wirkstoff dieses Medikaments von einer mit einem männlichen Kind schwangeren Frau eingenommen oder über die Haut aufgenommen wird, kann dies zu angeborenen genitalen Fehlbildungen führen.

Wenn eine schwangere Frau mit zerstoßenen oder zerbrochenen Finasteride Leman Tabletten in Kontakt kommt, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die Beschichtung der Tabletten verhindert bei normalem Gebrauch jeglichen Kontakt mit dem Wirkstoff, vorausgesetzt, die Tabletten sind nicht zerbrochen oder zerstoßen.

Wie verwenden Sie FINASTERIDE LEMAN?

Verwenden Sie Finasteride Leman immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Bei Zweifeln wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag (entsprechend 1 mg Finasterid).

Die Filmtablette kann nüchtern oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Filmtabletten sollten unzerkaut geschluckt und nicht geteilt oder zerstoßen werden.

Dieses Medikament wirkt nicht schneller oder besser, wenn Sie es mehr als einmal täglich einnehmen.

Haarausfall bei Männern ist ein Zustand, der sich über einen langen Zeitraum entwickelt. Insgesamt kann es sein, dass Sie dieses Medikament über 3 bis 6 Monate täglich einnehmen müssen, bevor Sie eine Zunahme der Haardichte oder eine Verringerung des Haarausfalls feststellen.

Ihr Arzt wird Ihnen helfen zu bestimmen, ob dieses Medikament für Sie geeignet ist. Es ist wichtig, dass Sie dieses Medikament so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie zu viel Finasteride Leman eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Finasteride Leman eingenommen haben oder jemand anderes dieses Medikament eingenommen hat, kontaktieren Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die restlichen Tabletten oder die leere Packung mit, damit das Medikament leichter erkannt werden kann.

Haben Sie vergessen, Finasteride Leman einzunehmen?

Wenn Sie vergessen haben, Finasteride Leman einzunehmen, können Sie die vergessene Dosis auslassen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Finasteride Leman beenden

Es wird empfohlen, die Einnahme von Finasteride Leman fortzusetzen, um eine maximale Wirkung zu erzielen. Wenn Sie die Behandlung zwischenzeitlich abbrechen, ist es wahrscheinlich, dass Sie den neuen Haarwuchs innerhalb von 9 bis 12 Monaten wieder verlieren.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ändern Sie nicht eigenmächtig die verschriebene Dosierung. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass die Wirkung des Arzneimittels zu schwach oder im Gegenteil zu stark ist.

Welche Nebenwirkungen kann FINASTERIDE LEMAN haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen sind vorübergehend und verschwinden im Laufe der Behandlung oder nach deren Abbruch.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

-Symptome einer allergischen Reaktion: Schwellung der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Quaddeln (Urtikaria) und Atembeschwerden.

-Depression (Gefühle großer Traurigkeit und Wertlosigkeit).

-Suizidgedanken

-Veränderung des Brustgewebes, wie Schwellung, Schmerzen, Vergrößerung des Brustgewebes oder Ausfluss aus der Brustwarze, da dies Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung wie Brustkrebs sein können.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):

-Verminderte Libido.

-Erektionsprobleme.

-Ejakulationsprobleme, einschließlich einer Verringerung der Menge an Samenflüssigkeit (Sperma) während des Geschlechtsverkehrs.

-Depression.

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

-Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Hautausschlag mit starkem Juckreiz und Quaddeln (Urtikaria) sowie Schwellungen der Lippen und des Gesichts.

-Schmerzende oder geschwollene Brüste.

-Herzklopfen.

-Schmerzen in den Hoden.

-Beschleunigter Herzschlag.

-Anhaltende sexuelle Funktionsstörungen (verminderte Libido, Erektionsstörungen und Ejakulationsstörungen) nach Absetzen der Behandlung mit Finasterid.

-Es wurden Fälle von Unfruchtbarkeit bei Männern gemeldet, die Finasterid über einen längeren Zeitraum angewendet haben und andere Risikofaktoren aufwiesen, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen könnten. Nach Absetzen der Behandlung mit Finasterid verbesserte oder normalisierte sich die Spermienqualität. Es wurden keine Langzeitstudien über die Wirkung von Finasterid auf die Fruchtbarkeit von Männern durchgeführt.

-Suizidgedanken

-Veränderungen der Leberfunktion, die durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden können.

-Angstzustände.

-Brustkrebs beim Mann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht über das auf der Verpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden. Angegeben sind der Monat und das Jahr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Wie ist Finasteride Leman aufzubewahren?

Die Verpackung geschlossen und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt bei Raumtemperatur (15–30 °C) aufbewahren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Arzneimittel nicht im Abfluss, in der Toilette oder im Hausmüll entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese werden dann verantwortungsvoll vernichtet und gelangen nicht in die Umwelt.

Für weitere Informationen konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, die über detaillierte Informationen für Fachleute verfügen.

Was ist in FINASTERIDE LEMAN enthalten?

Eine Filmtablette enthält:

Wirkstoffe

1 mg Finasterid

Hilfsstoffe

Tablettenkern: Laktosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Quellstärke, Natriumstärkeglycolat, Macrogolglycerollaurat, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Eisenoxide gelb und rot (E 172).

Zulassungsnummer

69581 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie FINASTERIDE LEMAN? Welche Packungen sind erhältlich?

In der Apotheke, auf ärztliches Rezept.

Packungen mit 28, 84 und 98 Finasteride Leman Filmtabletten zu 1 mg

Zulassungsinhaberin

Leman SKL SA

Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: Juli 2025.