这是官方患者信息（说明书）。它不能替代咨询或处方：如对使用、剂量或副作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
Fexofelan 180 mg, Filmtabletten 已在瑞士获批（批准文号 69659003）。 上市许可持有人：G-Pharma AG。
保险支付资格: 不在专业药品目录上 — 通常需自费
根据患者须知自动生成的摘要，未经医生审核。不含剂量信息，也不评估您的个人情况——以完整的说明书为准。
Fexofelan 180 mg 是一种抗组胺药，用于治疗荨麻疹（风疹块），这是一种过敏性皮肤病。它可对抗皮肤发红或瘙痒等症状。→
根据迄今经验，按规定使用时未发现对胎儿有风险，但尚无系统的科学研究。为谨慎起见，妊娠期和哺乳期应避免用药或咨询医生意见。→
- 头痛
- 嗜睡
- 头晕
- 恶心
- 腹泻
- 口干
- 心悸
- 过敏反应，伴呼吸困难或水肿
本药应保存在原包装中，温度不得超过 30°C，并置于儿童无法触及之处。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Fexofelan 180 mg, Filmtabletten
G-Pharma AG
Was ist Fexofelan 180 mg und wann wird es angewendet?
Fexofelan 180 mg ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von Urticaria (Nesselfieber), einer allergischen Hautkrankheit, und wirkt gegen deren Krankheitszeichen wie Hautrötungen oder Juckreiz.
Wann darf Fexofelan 180 mg nicht eingenommen werden?
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile der Fexofelan 180 mg Filmtabletten dürfen Fexofelan 180 mg nicht einnehmen.
Kinder unter 12 Jahren dürfen Fexofelan 180 mg nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Fexofelan 180 mg Vorsicht geboten?
Es wird empfohlen, magensäurehemmende Präparate mit Aluminium- und Magnesiumhydroxid zwei Stunden getrennt von Fexofelan 180 mg einzunehmen.
Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass Fexofelan 180 mg die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig beeinträchtigt und ebenso wenig müde oder schläfrig macht wie Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch vorher die individuelle Reaktion auf Fexofelan 180 mg zu überprüfen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette; d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (bei Externa)!
Darf Fexofelan 180 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Fexofelan 180 mg?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Fexofelan 180 mg: 1 x 1 Filmtablette (180 mg) täglich einnehmen (vorzugsweise morgens).
Die Zierbruchrille der Filmtablette ist lediglich dazu gedacht, die Tabletteneinnahme zu vereinfachen. Sie ist nicht zum Halbieren der Dosierung bestimmt. Beide Hälften müssen gleichzeitig eingenommen werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Fexofelan 180 mg haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Fexofelan 180 mg auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit. Die Häufigkeit dieser mit Fexofelan 180 mg beobachteten Nebenwirkungen entspricht derjenigen, die unter einer Behandlung mit Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) beobachtet wird.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Durchfall, Mundtrockenheit, Tachykardie und Herzklopfen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Alpträume, Hautausschläge, Nesselsucht und Juckreiz.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
In Einzelfällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich durch Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Atemnot, Brustenge oder Hautrötung mit Hitzegefühl manifestieren, berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C in der Originalverpackung lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fexofelan 180 mg enthalten?
Eine Filmtablette Fexofelan 180 mg enthält:
Wirkstoffe
180 mg Fexofenadinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Povidon K-30, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 4000, gelbes Eisenoxid (E172).
Zulassungsnummer
69659 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Fexofelan 180 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Erhältlich in Packungen zu 30 Filmtabletten (mit Zierbruchrille). (Ausser Handel).
Zulassungsinhaberin
G-Pharma AG, 4704 Niederbipp.