Aknichthol®

Titular da autorização: Merz Pharma (Schweiz) AG · Número de autorização: 33005

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Aknichthol® está autorizado na Suíça (número de autorização 33005). Titular da autorização: Merz Pharma (Schweiz) AG.

Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

Aknichthol é um medicamento para o tratamento externo de acne ligeira a moderada. Contém substâncias ativas com ação antibacteriana, que reduzem as inflamações da pele, normalizam a queratinização das glândulas sebáceas e proporcionam um efeito de cobertura em alterações cutâneas visíveis.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes.→
  • Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.→
  • Não deve ser aplicado sobre a pele lesada.→
  • Não deve ser aplicado sobre grandes superfícies corporais.→
A que prestar atenção
  • Deve evitar-se a utilização adicional de outros preparados para aplicação local, pois isto pode comprometer o efeito.→
  • A aplicação simultânea de vários medicamentos locais contra a acne pode provocar secura e irritação da pele e só deve ocorrer mediante indicação médica.→
  • Existe uma possível interação com as substâncias ativas metotrexato e sulfonilureias.→
  • Deve evitar-se o contacto com os olhos e as mucosas.→
  • Em caso de disfunção renal, é necessário consultar o médico antes da aplicação.→
  • Antes da aplicação, a pessoa responsável pelo tratamento deve ser informada sobre outras doenças, alergias ou a toma de outros medicamentos.→
Gravidez e amamentação

Por precaução, deve evitar-se a utilização de medicamentos durante a gravidez e a amamentação. A aplicação de Aknichthol neste período só deve ocorrer após consulta com o médico.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Secura ligeira da pele
  • Descamação ligeira da pele
  • Comichão intensa
  • Ardor da pele
  • Vermelhidão mais acentuada da pele
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e mantido fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Aknichthol®

Merz Pharma (Schweiz) AG

Was ist Aknichthol und wann wird es angewendet?

Aknichthol enthält zwei Wirkstoffe:

·Natriumbituminosulfonat hell (helles sulfoniertes Schieferöl): wirkt antibakteriell, reduziert schmerzhafte Hautentzündungen und ist durchblutungsfördernd.

·Salicylsäure: normalisiert die bei Akne vorliegende zu starke Verhornung der Talgdrüsen und wirkt zusätzlich entzündungshemmend.

Aknichthol ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne.

Bei der Anwendung von Aknichthol werden drei Behandlungsprinzipien der lokalen Therapie der Akne vulgaris (Mitesser/Bibeli) erfüllt:

1.Reinigung und Entfettung

2.Therapeutische Beeinflussung durch die verschiedenen Wirkstoffe

3.Abdeckeffekt (Diskrete Überdeckung sichtbarer Hautveränderungen)

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei hartnäckigen Fällen von Akne wird der Heilerfolg durch innerliche Massnahmen unterstützt. Es ist zweckmässig, in der allgemeinen Lebensweise auf die Erkrankung Rücksicht zu nehmen. Hierzu ist der Arzt oder die Ärztin zu befragen. Es ist notwendig, die Behandlung mit Aknichthol nach dem Rückgang der sichtbaren Hautveränderungen noch einige Zeit weiterzuführen, um Rückfälle zu verhindern.

Wann darf Aknichthol nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der angegebenen Inhaltsstoffe sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Aknichthol Vorsicht geboten?

Der zusätzliche Gebrauch von anderen lokal anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung von Aknichthol beeinträchtigen und sollte vermieden werden. Gleichzeitige Anwendung von mehreren lokalen Aknemitteln kann Trockenheit und Irritation der Haut verursachen und sollte nur auf Anweisung des Arztes oder der Ärztin erfolgen.

Eventuell können andere lokal angewandte Arzneimittel verstärkt durch die Haut dringen. Weiterhin ist eine Wechselwirkung mit Methotrexat und Sulfonylharnstoffen möglich.

Aknichthol soll nur auf den betroffenen Hautteilen angewendet werden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Nicht auf verletzte Haut und grosse Körperoberflächen auftragen. Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, sollten Sie Aknichthol aufgrund des Salicylsäuregehaltes nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Aknichthol darf in diesem Fall nur auf einer Hautfläche von maximal 10cm2 und höchstens bis zu 3 Tagen angewendet werden.

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Aknichthol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit auf Arzneimittel verzichten. Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollen Sie Aknichthol nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Aknichthol?

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird Aknichthol täglich morgens und abends angewandt. Die befallenen Hautpartien werden mit warmem oder kaltem Wasser unter Verwendung eines milden Hautreinigungsmittels gereinigt und abgetrocknet. Nach Durchschütteln der Suspension werden etwa 20 Tropfen auf einen Tupfer (bzw. Wattepad oder ein Kosmetiktuch) gleichmässig verteilt. Der Tupfer wird unter leichtem Druck Zug um Zug über die befallenen Hautpartien gezogen, bis das Arzneimittel unauffällig deckt. Augenlider und Lippenrot müssen ausgelassen werden. Männer tragen die Suspension im Bartbereich in Richtung Bartwuchs auf.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach den Empfehlungen des Arztes oder der Ärztin.

Die Anwendung und Sicherheit von Aknichthol bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Aknichthol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aknichthol auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

In seltenen Fällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Jucken, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen. Wenn derartige Erscheinungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Eine leichte Austrocknung und leichte Schälung der Haut durch Aknichthol ist gewollt. Durch die Austrocknung entstandene Fältchen verschwinden nach der Schälung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Flecken durch Aknichthol mit fester Gallseife behandeln, ca. 5 Minuten einwirken lassen und anschliessend bei der max. zulässigen Temperatur mit Waschpulver waschen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Aknichthol enthalten?

1 g Aknichthol enthält:

Wirkstoffe

Natriumbituminosulfonat hell 10 mg, Salicylsäure 5 mg

Hilfsstoffe

Gereinigtes Wasser, Isopropylalkohol, Macrogol-4-laurylether, Maisstärke, Titandioxid (E171), Hochdisperses Siliciumdioxid, Mittelkettige Triglyceride, Eisenoxide und Eisen(III)hydroxid-oxid (E172).

Zulassungsnummer

33005 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Aknichthol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen mit 30 g Suspension zur Anwendung auf der Haut.

Zulassungsinhaberin

Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil

Herstellerin

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG, Hamburg, Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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