Otipax

Titular da autorização: Zambon Switzerland Ltd · Número de autorização: 34735

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Otipax está autorizado na Suíça (número de autorização 34735). Titular da autorização: Zambon Switzerland Ltd.

Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

Otipax é uma solução para instilação auricular destinada ao alívio da dor e da inflamação do ouvido. É utilizada em dores de ouvido de diversas origens, como em inflamações do canal auditivo externo ou do tímpano, como medida complementar em otites médias com tímpano intacto, bem como em lesões causadas por diferenças de pressão atmosférica.→

Quando não utilizar
  • Otipax não deve ser utilizado em caso de perfuração do tímpano.→
  • Otipax não deve ser utilizado em caso de alergia a algum dos componentes, especialmente à lidocaína.→
A que prestar atenção
  • Otipax não deve ser utilizado por mais de dois dias sem prescrição médica.→
  • Deve consultar-se um médico em caso de secreção purulenta ou sanguinolenta do ouvido acompanhada de tonturas.→
  • Deve consultar-se um médico se a dor não melhorar até, o mais tardar, três dias após o início do tratamento.→
  • As dores de ouvido em crianças devem, em princípio, ser avaliadas por um médico.→
  • Deve informar-se um médico, farmacêutico ou droguista caso existam outras doenças, alergias ou se estiverem a ser tomados ou aplicados topicamente outros medicamentos.→
Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, Otipax só deve ser utilizado mediante prescrição médica. A presente informação não contém dados sobre a utilização durante a amamentação.→

Possíveis efeitos secundários→
  • dor ligeira
  • reações alérgicas locais como irritação ou sensibilidade
  • agravamento da dor em caso de utilização apesar de perfuração do tímpano
  • possíveis lesões das estruturas do ouvido médio em caso de utilização apesar de perfuração do tímpano
Conservação

Otipax deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius, fora do alcance das crianças, e só pode ser utilizado até à data indicada no recipiente com a menção EXP.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Otipax

Zambon Switzerland Ltd

Was ist Otipax und wann wird es angewendet?

Otipax ist eine Ohreninstillationslösung zur Linderung der Schmerzen und der Entzündung des Ohrs.

Otipax ist indiziert bei Ohrenschmerzen verschiedenen Ursprungs, wie bei:

Entzündungen des äusseren Gehörgangs oder des Trommelfells (z.B. bei Erkältungen oder Grippe), als ergänzendes Arzneimittel bei Mittelohrenentzündungen mit geschlossenem Trommelfell, Barotraumen (Verletzungen aufgrund brüsker Luftdruckunterschiede beim Tauchen oder während Flugreisen).

Wann darf Otipax nicht angewendet werden?

Otipax darf bei perforiertem Trommelfell und bei Allergie gegenüber einem der Inhaltsstoffe, vor allem Lidocain, nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Otipax Vorsicht geboten?

Otipax soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verordnung angewendet werden.

Bei eitrigem oder blutigem Ausfluss aus dem Ohr und bei gleichzeitig auftretendem Schwindel ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Suchen Sie ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls die Schmerzen bis spätestens drei Tage nach Beginn der Behandlung mit Otipax nicht bessern sollten.

Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw. einer Ärztin abgeklärt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Otipax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während der Schwangerschaft sollte Otipax nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Otipax?

Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr: 2–3mal täglich 4 Tropfen in das schmerzende Ohr träufeln.

Kinder unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung.

Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw. einer Ärztin abgeklärt werden.

Verabreichung in das Ohr

·Otipax vor Gebrauch auf Körpertemperatur vorwärmen (kurzes Erwärmen durch Umschliessen mit der Hand. Nicht erhitzen!).

·Verschluss des Fläschchens abschrauben.

·Tropfenzähler anschrauben.

·Schutzkappe des Tropfenzählers abschrauben.

·Einträufeln in Seitenlage, Fläschchen umdrehen und einen leichten Druck auf den Tropfenzähler ausüben, damit die Tropfen ausfliessen.

·Nach Gebrauch Schutzkappe wieder zuschrauben.

·ca. 15 Minuten in Seitenlage verweilen.

·Danach Gehörgang mit Watte verschliessen.

Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage, ohne ärztliche Verordnung 2 Tage, nicht überschreiten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Otipax haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Otipax auftreten: leichte Schmerzen oder lokale allergische Reaktionen (Irritation oder Empfindlichkeit). Bei der Anwendung trotz Trommelfellperforation können Schmerzverstärkungen und eventuell Schäden an den Mittelohrstrukturen auftreten (siehe Kapitel «Wann darf Otipax nicht angewendet werden?»).

Bei allergischen Reaktionen ist es angebracht, die Anwendung des Arzneimittels abzubrechen und den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin zu verständigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren .

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Otipax enthalten?

Wirkstoffe

1 g Ohreninstillationslösung enthält: 40 mg Phenazon und 10 mg Lidocainhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Ethanol, Glycerol, Natriumthiosulfat, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

34735 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Otipax? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Fläschchen mit Tropfenzähler zu 16 g.

Zulassungsinhaberin

Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino

Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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