Canesten® Creme/Spray

Titular da autorização: Bayer (Schweiz) AG · Número de autorização: 37510

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Canesten® Creme/Spray está autorizado na Suíça (número de autorização 37510). Titular da autorização: Bayer (Schweiz) AG.

Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

Canesten Creme e Spray contêm a substância ativa clotrimazol, que destrói fungos e certas bactérias na pele. O medicamento é utilizado em infeções fúngicas superficiais da pele; a creme é adicionalmente indicada para dermatite da fralda e para infeções por leveduras na glande e no pénis.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade a outros antifúngicos do tipo imidazol ou a qualquer componente da formulação.→
  • O medicamento não deve ser aplicado nas mucosas da boca e do nariz.→
  • O medicamento não deve ser utilizado no olho ou na sua proximidade.→
  • O medicamento não deve ser engolido.→
A que prestar atenção
  • Em caso de infeção fúngica extensa ou de envolvimento das unhas, deve consultar-se um médico.→
  • A creme pode reduzir a resistência à rutura de produtos de látex, como preservativos, quando aplicada na região íntima.→
  • O médico ou o farmacêutico devem ser informados caso existam outras doenças, sejam conhecidas alergias ou estejam a ser tomados outros medicamentos.→
  • O álcool benzílico contido na creme pode provocar ligeiras irritações locais.→
  • O álcool cetosteílico contido na creme pode causar irritações cutâneas localizadas.→
  • O spray contém propilenoglicol.→
Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, o medicamento só deve ser utilizado sob controlo médico e quando estritamente necessário. Durante a amamentação, o medicamento não deve ser aplicado diretamente na mama; caso seja necessário tratar a mama, a amamentação deve ser interrompida temporariamente.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Reações de hipersensibilidade
  • Pele seca
  • Ardor
  • Formação de bolhas
  • Inchaço
  • Vermelhidão da pele e comichão
  • Falta de ar e diminuição da pressão arterial
  • Reações anafiláticas
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius, não deve ser guardado ao alcance das crianças e, no caso do spray, deve evitar-se o contacto com chamas ou objetos incandescentes.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Canesten® Creme/Spray

Bayer (Schweiz) AG

Was ist Canesten und wann wird es angewendet?

Canesten Creme/Spray enthalten als Wirkstoff Clotrimazol. Dieser Wirkstoff vernichtet Pilze, die beim Menschen die Haut befallen und zu oberflächlichen Pilzerkrankungen (Mykosen) führen. Darüber hinaus wirkt er auch gegen bestimmte Bakterien auf der Haut.

Canesten Creme kann zusätzlich bei Windeldermatitis und bei Hefepilzbefall an Eichel und Penis angewendet werden.

Wann darf Canesten nicht angewendet werden?

Canesten Creme/Spray sollten bei Überempfindlichkeit gegen andere Pilzmittel (Antimykotika) vom Imidazol-Typ oder einen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine Cetylstearylalkohol-freie Darreichungsform wie zum Beispiel Canesten Spray zu verwenden.

Canesten Creme/Spray dürfen nicht auf Mund- und Nasenschleimhaut oder im/am Auge angewendet oder geschluckt werden.

Wann ist bei der Anwendung von Canesten Vorsicht geboten?

Bei ausgedehntem Pilzbefall oder bei Mitbefall der Nägel ist der Arzt aufzusuchen.

Zur Behandlung von Pilzinfektionen im Bereich der weiblichen Geschlechtsteile stehen spezielle Formen von Gyno-Canesten zur Verfügung.

Canesten Creme kann die Reissfestigkeit und damit die Sicherheit von Latexprodukten wie z.B. Kondomen oder Diaphragmen verringern, wenn sie im Intimbereich aufgetragen wird (Frauen: Schamlippen und umliegende Hautregionen; Männer: Eichel und Vorhaut des Penis). Dieser Effekt ist vorübergehend und beschränkt auf den Zeitraum der Behandlung.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Canesten Creme:

Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzylalkohol pro 100 mg Creme entsprechend 20 mg/g. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Cetylstearylalkohol pro 100 mg Creme entsprechend 100 mg/g.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Canesten Spray:

Dieses Arzneimittel enthält 54,6 g Propylenglykol pro 100 ml Lösung entsprechend 0,5 g/ml.

Darf Canesten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen sind nicht verfügbar.

Tierstudien haben in hohen oralen Dosen embryotoxische Effekte gezeigt. Aufgrund der geringen systemischen Verfügbarkeit sind schädigende Einflüsse auf den Embryo bzw. Foetus jedoch unwahrscheinlich.

Das Präparat soll während der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden und nur dann, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillzeit

Tierstudien haben gezeigt, dass nach intravenöser Gabe kleine Mengen Clotrimazol in der Muttermilch nachgewiesen werden können. Entsprechende Humandaten liegen nicht vor. Nach lokaler Applikation von Clotrimazol ist jedoch die systemische Resorption sehr gering, so dass ein Übertritt relevanter Substanzmengen in die Muttermilch unwahrscheinlich ist.

Während der Stillzeit sollte Canesten Creme/Spray auf keinen Fall direkt an der Brust angewendet werden; falls eine Behandlung der Brust erforderlich ist, muss (vorübergehend) abgestillt werden.

Wie verwenden Sie Canesten?

Canesten Creme:

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Soweit nicht anders verordnet, wird Canesten Creme 2- bis 3-mal täglich auf die erkrankten Stellen dünn aufgetragen und eingerieben. Bei Behandlung von Pilzerkrankungen des Gehörgangs wird – bei intaktem Trommelfell – ein Mullstreifen mit Canesten Creme bestrichen und als lockere Tamponade in den Gehörgang eingelegt.

Die Anwendung von Canesten Creme bei Windeldermatitis sollte 2- bis 3-mal pro Tag mit dünnem Auftragen der Creme auf die betroffenen Stellen erfolgen. Die Behandlung sollte mindestens 7 Tage dauern. Anschliessend sollte ein Arzt/eine Ärztin den Therapieerfolg beurteilen und über die Fortführung der Behandlung entscheiden.

Kinder unter 2 Jahren

Bei Kindern unter 2 Jahren soll Canesten Creme nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.

Canesten Spray:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Canesten Spray wird 2-mal täglich auf die erkrankten Stellen durch zweimaliges Niederdrücken des Sprühkopfes dünn aufgesprüht. Bei der Behandlung von grossflächigen Pilzerkrankungen genügt meist ein 4- bis 6-maliges Niederdrücken des Sprühkopfes. Zur Vorbeugung gegen Fusspilz wird Canesten Spray 1-mal täglich angewandt. Der Spray kann auch in Strümpfe und in Schuhe gesprüht werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Canesten Spray bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht geprüft.

Wichtig für eine erfolgreiche Behandlung ist die zuverlässige und ausreichend lange Anwendung von Canesten Creme/Spray (siehe unten).

Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt u.a. von Ausmass und Lokalisation der Erkrankung ab.

Sie beträgt im Allgemeinen bei Hautpilzerkrankungen 3-4 Wochen.

Bei Fusspilz sollte – um Rückfälle vorzubeugen – auch bei rascher Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiterbehandelt werden.

Um ein Wiederauftreten der Pilzerkrankung zu verhindern, sollten die betroffenen Körperstellen nach dem Waschen gründlich abgetrocknet werden. Dies gilt insbesondere für Finger- und Zehenzwischenräume.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn nach vier Wochen Behandlung keine Besserung eintritt, ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.

Bei einem Pilzbefall der Eichel und Vorhaut ist im Allgemeinen eine Behandlungsdauer von 1-2 Wochen ausreichend.

Welche Nebenwirkungen kann Canesten haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Canesten Creme/Spray auftreten:

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen und Hautreaktionen wie z.B. trockene Haut, Brennen, Blasenbildung, Schwellung, Stechen, Hautrötung, Reizung, Juckreiz, Schuppung, Nesselsucht, Atemnot, Blutdruckabfall bis hin zu Ohnmachtsanfällen, Flüssigkeitsansammlung am Verabreichungsort und anaphylaktische Reaktionen auftreten.

Hautreaktionen können auch auf eine bereits bestehende Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol, Makrogol 400 oder einen anderen Bestandteil des Präparates zurückzuführen sein.

Systemische Effekte sind bei der externen Applikation nicht zu erwarten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Creme: Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Spray: Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Auch nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Nicht gegen Flammen oder glühende Gegenstände sprühen. Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen. Die Lösung ist entzündlich.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren!

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Canesten enthalten?

Canesten Creme (O/W-Emulsion):

Wirkstoffe

1 g Canesten Creme enthält 10 mg Clotrimazol.

Hilfsstoffe

Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetostearylalkohol, Octyldodecanol, gereinigtes Wasser, Benzylalkohol (E1519)

Canesten Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung:

Wirkstoffe

1 ml Canesten Spray enthält 10 mg Clotrimazol.

Hilfsstoffe

Macrogol 400, Isopropylalkohol, Propylenglycol (E1520)

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Zulassungsnummer

37510, 39725 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Canesten? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Creme in Tuben zu 20 g und 50 g.

Spray als Sprühflasche mit 40 ml Lösung.

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

← À pesquisa de medicamentos