Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Nystalocal® está autorizado na Suíça (número de autorização 38868). Titular da autorização: Medinova AG.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Nystalocal atua contra infeções fúngicas por leveduras da pele e das mucosas. É utilizado em doenças inflamatórias e exsudativas da pele que estão adicionalmente infetadas por leveduras, como, por exemplo, dermatites da fralda ou inflamações na região genital.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes.→
- Não é permitida a aplicação na região dos olhos, no ouvido, em feridas abertas ou em inflamações purulentas.→
- O medicamento não deve ser utilizado em infeções por herpes, como herpes labial.→
- O tratamento com este medicamento não é adequado em caso de varicela.→
- O medicamento não deve ser utilizado em tuberculose cutânea.→
- A duração do tratamento prescrita pelo médico não deve ser ultrapassada, pois caso contrário podem ocorrer lesões cutâneas.→
- Em caso de surgimento de hipersensibilidade com prurido ou ardor intenso, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser solicitado aconselhamento médico.→
- Deve evitar-se a aplicação em grandes áreas, durante períodos prolongados ou em zonas da pele com elevada absorção, como dobras cutâneas.→
- No tratamento de dermatites da fralda, devem ser utilizadas, sempre que possível, fraldas de tecido sem calças de plástico, a fim de reduzir a absorção do princípio ativo.→
- Em crianças, o medicamento deve ser utilizado com cautela, não durante períodos prolongados e não em grandes áreas.→
- O médico deve ser informado sobre outras doenças, alergias e a toma de outros medicamentos.→
Durante a gravidez ou o período de amamentação, cabe ao médico decidir sobre a utilização.→
- Reações de hipersensibilidade
- Irritações locais, ardor, prurido ou secura
- Afinamento das zonas da pele tratadas
- Dilatação de pequenos vasos sanguíneos superficiais
- Hemorragias cutâneas e estrias azuladas-avermelhadas
- Acne induzida por cortisona
- Distúrbios do crescimento em crianças
- Reação de descontinuação com eritema cutâneo, ardor, prurido ou vesículas exsudativas
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Nystalocal®
Medinova AG
Was ist Nystalocal und wann wird es angewendet?
Nystalocal wirkt speziell gegen Hefepilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute. Angewendet wird es bei mikrobiell (speziell durch Hefepilze [Candida]) superinfizierten, entzündlichen und nässenden Haut- und Schleimhauterkrankungen. Entzündungen aufgrund von Reizungen durch Windeln, Entzündungen der äusseren Genitalien der Frau, Entzündungen des Penis und Analekzeme können mit Nystalocal behandelt werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Nystalocal nicht angewendet werden?
Nystalocal darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe. Nystalocal darf nicht im Bereich der Augen, im Ohr, auf offene Wunden und eitrige Entzündungen aufgetragen werden. Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen), an Windpocken (spitzen Blattern) oder Hauttuberkulose leiden, ist eine Behandlung mit Nystalocal für Sie nicht geeignet.
Wann ist bei der Anwendung von Nystalocal Vorsicht geboten?
Nystalocal ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt oder der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 bis 3 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Eine Infektion durch unempfindliche Keime oder eine Allergie könnten die Ursache sein. Bei auftretender Überempfindlichkeit (Juckreiz, starkes Brennen) ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren. Teilen Sie ihm/ihr ebenfalls mit, wenn eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen der Haut auftreten.
Wenn lhre Beschwerden kurz nach Behandlungsende innerhalb von 2 Wochen erneut auftreten, wenden Sie die Crème nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder lhre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Wenn lhre Beschwerden nach dem Abklingen wieder auftreten, sollten Sie vor einer Wiederholung der Behandlung ärztlichen Rat einholen, falls die Rötung über den ursprünglich behandelten Bereich hinausgeht und die Haut brennt.
Eine Anwendung während längerer Zeit oder auf grösseren Flächen (mehr als 10% der Körperoberfläche) sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut, Hautfalten, in Gelenkbeugen, zwischen den Fingern, bzw. Zehen, an Haut/Schleimhautgrenzen, um die Augen herum) ist zu vermeiden.
Bei Behandlung von Windelekzem begünstigen fest sitzende Windeln oder Plastikhöschenwindeln die Aufnahme des Wirkstoffs in die Blutbahn. Deshalb sollen nach Möglichkeit Stoffwindeln ohne Plastikhose verwendet werden. Bei Kindern soll Nystalocal mit Vorsicht, nicht über längere Zeit und nicht grossflächig aufgetragen werden.
Verwenden Sie Nystalocal nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Nystalocal nicht an andere Personen weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Nystalocal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit sollte der Arzt oder die Ärztin über die Anwendung von Nystalocal entscheiden.
Wie verwenden Sie Nystalocal?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird Nystalocal 2 bis 3mal täglich dünn aufgetragen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nystalocal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nystalocal auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Bestandteil des Arzneimittels können insbesondere zu Beginn der Therapie auftreten. Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zu Erweiterungen kleiner oberflächlicher Blutgefässe, zu Hautblutungen, zur Bildung von blau-rötlichen Streifen, zu Kortison-bedingter Akne und entzündlichen Hautreaktionen in der Oberlippen- und Kinnregion kommen. Lokale Reizungen der Haut, Brennen, Jucken oder Trockenheit können auftreten.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Allergische Reaktionen.
Bei Kindern, besonders Säuglingen und Kleinkindern ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass u.a. Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können. Bei grossflächiger und/oder längerdauernder Anwendung unter einem luftdichten Verband kann es zur Unterdrückung der körpereigenen Kortikosteroidbildung (Steroidhormone), zur Überfunktion der Kortikosteroidbildung mit Schwellungen (Wassereinlagerungen), zu Dehnungstreifen, von Erhöhung des Blutzuckers zu Entwicklung von Diabetes und zu Knochenschwund mit erhöhter Knochenbrüchigkeit (Osteoporose) kommen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Absetzreaktion nach Behandlungsende:
Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Nystalocal enthalten?
1 g Crème enthält:
Wirkstoffe
Nystatin 100'000 U.I., Dexamethason 1,0 mg, Chlorhexidindihydrochlorid 11,5 mg
Hilfsstoffe
Natriumedetat, Macrogol 400, Macrogol 4000
Zulassungsnummer
38868 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Nystalocal? Welche Packungen sind erhältlich?
Nystalocal Crème erhalten Sie als Originalpackung zu 20 g in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich