Tenormin®/- mite/- submite

Titular da autorização: Atnahs Pharma Switzerland AG · Número de autorização: 39879

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Tenormin®/- mite/- submite está autorizado na Suíça (número de autorização 39879). Titular da autorização: Atnahs Pharma Switzerland AG.

Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

Tenormin contém a substância ativa atenolol do grupo dos betabloqueadores. É utilizado para reduzir a pressão arterial elevada, proteger o músculo cardíaco na angina de peito, regular arritmias cardíacas, bem como após um enfarte do miocárdio ou para a sua prevenção.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser utilizado em caso de reação alérgica conhecida ao Tenormin ou à substância ativa atenolol.→
  • A utilização não é permitida em caso de insuficiência cardíaca existente ou anterior ou de bloqueio cardíaco com uma frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto.→
  • Tenormin não deve ser tomado em caso de frequência cardíaca muito lenta ou muito irregular, pressão arterial muito baixa ou circulação sanguínea muito deficiente.→
  • O medicamento não deve ser utilizado se foi diagnosticado um feocromocitoma ou após um jejum prolongado.→
  • Tenormin não é adequado para o tratamento de crianças.→
A que prestar atenção
  • O tratamento requer controlo médico regular.→
  • A capacidade de reação pode ser alterada de modo a prejudicar a participação no trânsito rodoviário ou a operação de máquinas, especialmente no início do tratamento ou em combinação com álcool.→
  • O médico deve ser informado sobre doenças pré-existentes como asma, distúrbios circulatórios, doenças cardíacas, renais ou da tiróide.→
  • Deve ser comunicada a toma de outros medicamentos, especialmente contra problemas cardíacos, pressão arterial elevada, dores ou constipações.→
  • Em caso de diabetes com níveis de açúcar no sangue frequentemente baixos, o procedimento ulterior deve ser discutido com o médico.→
  • Antes de uma intervenção cirúrgica, a equipa de anestesia deve ser informada sobre todos os medicamentos tomados.→
Gravidez e amamentação

Durante a gravidez ou a amamentação, deve, se possível, evitar-se a toma de Tenormin. Em casos especiais, o médico decide sobre a sua utilização.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Cansaço
  • Desaceleração dos batimentos cardíacos
  • Sensação de frio nos dedos das mãos e dos pés
  • Náuseas, vómitos e diarreia
  • Distúrbios do sono
  • Tonturas e dores de cabeça
  • Distúrbios da visão e secura ocular
  • Depressão
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, na embalagem original, protegido da luz e da humidade e fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Tenormin®/- mite/- submite

Was ist Tenormin und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Tenormin schützt das Herz vor übermässiger Beanspruchung. Die Herzmuskelarbeit wird vermindert und die Reaktion des Herzens auf körperliche und seelische Belastung wird gedämpft. Tenormin senkt den erhöhten Blutdruck. Angina pectoris (starke drückende Schmerzen in der Brust, die in den linken Arm ausstrahlen können) tritt auf, wenn das Herz bei Belastung nicht genügend Sauerstoff erhält. Tenormin verhindert diese Anfälle oder reduziert deren Häufigkeit und Schmerzintensität. Ein unregelmässiger Herzrhythmus oder ein durch Krankheit oder Stress erhöhter Puls können durch Tenormin normalisiert werden.

Der in Tenormin enthaltene Wirkstoff Atenolol gehört zu einer Gruppe von Betablockern, die herzspezifisch wirken. Er senkt den erhöhten Blutdruck und dämpft die Herztätigkeit, ohne die Muskulatur der Atemwege zu beeinflussen. Somit können auch Patienten, die an einer Erkrankung der Atemwege (Atemnot, Asthma) leiden, Tenormin mit entsprechender Vorsicht einnehmen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Tenormin:

-zur Senkung des erhöhten Blutdruckes (Hypertonie);

-zum Schutz des Herzmuskels vor übermässiger Belastung (Angina pectoris);

-zur Regulierung von Herzrhythmusstörungen;

-nach durchgemachtem Herzinfarkt;

-zur Vorbeugung gegen einen weiteren Infarkt.

Wann darf Tenormin nicht eingenommen werden?

Bei folgenden Krankheiten sollten Sie auf die Einnahme von Tenormin verzichten: falls Sie bereits früher einmal eine allergische Reaktion auf Tenormin bzw. den Wirkstoff Atenolol gezeigt haben, falls Sie an einer Herzkrankheit wie Herzschwäche oder Herzblock (Puls unter 50 Schläge pro Minute) leiden oder gelitten haben, falls Sie jemals einen sehr langsamen oder sehr unregelmässigen Puls, einen sehr tiefen Blutdruck oder eine sehr schlechte Durchblutung hatten, falls man bei Ihnen ein Phäochromozytom festgestellt hat oder nach längerem Fasten.

Tenormin ist für die Behandlung von Kindern nicht geeignet.

Wann ist bei der Einnahme von Tenormin Vorsicht geboten?

Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmässigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende, unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an Asthma, Atembeschwerden, Durchblutungsstörungen, Herzproblemen, Nierenkrankheiten oder Schilddrüsenerkrankungen leiden. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel wie z.B. Disopyramide oder Amiodarone gegen unregelmässigen Puls, gegen zu hohen Blutdruck oder Angina pectoris, gegen Herzinsuffizienz oder gegen Schmerzen anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie abschwellende Nasensprays oder Mittel gegen Erkältung anwenden.

Falls Sie Clonidin gegen Bluthochdruck oder Migräne einnehmen, sollten Sie weder Clonidin noch Tenormin von sich aus absetzen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen zu haben.

Während der Behandlung kann sich Ihr Puls verlangsamen. Dies ist eine natürliche Reaktion auf den Wirkstoff. Falls Ihr Ruhepuls unter 50 Schläge pro Minute sinkt, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden und Ihr Blutzucker oft niedrig ist, oder wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel, insbesondere Herzmittel, einnehmen, so besprechen Sie das Vorgehen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Denken Sie vor einem chirurgischen Eingriff daran, dass dem Narkosearzt bzw. der Narkoseärztin alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, bekannt sein müssen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Tenormin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während einer Schwangerschaft oder Stillzeit sollten Sie wenn möglich keine Arzneimittel einnehmen. Diese Vorsichtsmassnahme gilt auch für Tenormin. In besonderen Fällen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob und wann Tenormin während der Schwangerschaft oder Stillzeit angezeigt ist.

Wie verwenden Sie Tenormin?

Wie alle Arzneimittel sollten Sie Tenormin genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im allgemeinen beträgt die Dosis für Erwachsene 1 mal täglich 1 Tablette Tenormin mite oder 1 mal täglich 1 Tablette Tenormin. Bei Patienten, die an einer Nierenerkrankung mit Ausscheidungsstörungen leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis entsprechend anpassen. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut, am besten immer zur gleichen Tageszeit, während oder nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ein. Wenn Sie einmal eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Es sollten jedoch nicht zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden. Ein unkontrollierter hoher Blutdruck kann gefährliche Folgen haben. Die Beendigung der Behandlung soll keinesfalls plötzlich, sondern über einen längeren Zeitraum erfolgen. Um die Wirkung von Tenormin in gewissen Fällen zu verbessern, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen zusätzlich andere Arzneimittel verschreiben. Sorgen Sie für einen ausreichenden Vorrat Ihrer Tenormin-Tabletten, damit Sie die Behandlung nicht unterbrechen müssen.

Die Anwendung und Sicherheit von Tenormin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Tenormin haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tenormin auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Häufig wurde über Müdigkeit, Verlangsamung des Herzschlages, Kältegefühl in den Fingern und Zehen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall berichtet.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich können Schlafstörungen auftreten.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)

Selten sind kleinflächige Blutungen in die Haut oder Schleimhaut (Purpura), Verwirrtheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Alpträume, Psychosen, Halluzinationen, Kribbeln in den Händen, Sehstörungen, Trockenheit der Augen, Verschlimmerung von Durchblutungsstörungen, Herzblock (Anzeichen hierfür sind unregelmässiger Herzschlag, Müdigkeit und Schwindel bei zu raschem Aufstehen), Verschlechterung einer Herzschwäche, tiefer Blutdruck (welcher mit Ohnmacht einhergehen kann), Verschlechterung von Atembeschwerden bei Asthmatikern, Mundtrockenheit, Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Hautausschläge, Haarausfall, Impotenz und Penisverkrümmung.

Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Ihr Ruhepuls im Verlauf der Behandlung unter 50 Schläge pro Minute sinkt, oder falls Ihr Blutdruck zu niedrig ist.

Wie bei allen Arzneimitteln zur Regelung der Herzschlag-Frequenz kann es unter Tenormin zu Herz-Rhythmusstörungen kommen.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Depression.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tenormin enthalten?

Wirkstoffe

Tenormin: Tabletten zu 100 mg Atenolol.

Tenormin mite: Tabletten zu 50 mg Atenolol.

Tenormin submite: Tabletten zu 25 mg Atenolol.

Hilfsstoffe

Maisstärke

schweres basisches Magnesiumcarbonat

Gelatine (E441)

Natriumdodecylsulfat (E487) (corresp. Natrium 0.14 mg in 25 mg Tabletten, 0.26 mg in 50 mg Tabletten und 0.53 mg in 100 mg Tabletten)

Magnesiumstearat

Hypromellose (E464)

Glycerol (E422)

Titandioxid (E171)

Zulassungsnummer

39879 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Tenormin? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30 und 100 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Atnahs Pharma Switzerland AG, Zug

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Revisions-Historie

Gesuchs ID

Meilenstein

Erstellt am

Änderung

Kürzel

Pending

Initial Submission

07.2022

Depression

Atnahs

102639244

Approval

07.05.2021

AMZV

MSE

102639244

Response to PD

18.03.2021

AMZV

MSE

102634926

Approval

14.01.2021

CDS Update 2020 on pregnancy

MSE

102634926

Response to PD

17.12.2020

CDS Update 2020 on pregnancy

MSE

102634926

Preliminary decision

29.10.2020

CDS Update 2020 on pregnancy

MSE

102639244

Initial submission

10.09.2020

AMZV

MSE

102634926

initial submission

26.06.2020

CDS Update 2020 on pregnancy

MSE

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