Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Distraneurin Weichkapseln está autorizado na Suíça (número de autorização 40629). Titular da autorização: Cheplapharm Schweiz GmbH.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Distraneurin contém a substância ativa clometiazol e atua como sedativo, anestésico e anticonvulsivante. É utilizado em casos de agitação psicomotora, estados de ansiedade, perturbações psíquicas relacionadas com a idade, como distúrbios do sono, e na fase aguda de abstinência em alcoólicos.→
- Em caso de lesões hepáticas graves ou função hepática reduzida, é necessária extrema cautela.→
- O médico deve ser informado sobre perturbações da regulação respiratória, disfunções da função respiratória, doenças pulmonares, hepáticas ou renais, bem como epilepsia.→
- Em caso de toma de certos outros medicamentos, por exemplo contra queixas gástricas, para acalmar, contra a hipertensão arterial ou contra convulsões, o médico deve ser informado.→
- Durante a terapia, deve ser evitado o consumo de álcool.→
- A toma prolongada de doses elevadas pode levar à dependência e provocar sintomas de abstinência em caso de interrupção abrupta.→
- Deve ser evitada a condução de veículos motorizados e a operação de máquinas, uma vez que a capacidade de reação pode estar comprometida.→
Na gravidez, o medicamento só deve ser tomado após consulta com o médico. Durante a terapia, não se deve amamentar.→
- Sensação de comichão e nariz entupido
- Infeções das vias respiratórias superiores e pneumonia
- Icterícia e inflamação do fígado
- Erupção cutânea com formação de bolhas
- Dores de cabeça e palpitações
- Sensações anormais como formigueiro ou dormência
- Náuseas, vómitos e queixas gastrointestinais
- Queda da pressão arterial e paragem cardíaca
O medicamento não deve ser armazenado acima de 25 °C, deve ser conservado na embalagem original e mantido fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Distraneurin Weichkapseln
Was ist Distraneurin und wann wird es angewendet?
Distraneurin enthält als Wirkstoff Clomethiazol. Es dient zur Behandlung von psychomotorischen Unruhe- und Angstzuständen und hat sich in der Behandlung von psychischen Altersstörungen, wie z.B. Schlafstörungen als wertvoll erwiesen. Im Weiteren kann Distraneurin zur Behandlung von Alkoholikern während der akuten Entzugsphase eingesetzt werden. Distraneurin besitzt eine rasch eintretende beruhigende/narkotisierende, sowie ausgeprägte krampflösende Wirkung.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Diabetiker: 1 Weichkapsel enthält 7 mg Sorbitol.
Das Arzneimittel ist auch für Diabetiker geeignet.
Wann darf Distraneurin nicht eingenommen werden?
Distraneurin darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clomethiazol oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden. Ebenso darf Distraneurin bei bestimmten schwerwiegenden, akuten Lungenerkrankungen bzw. Atembeschwerden nicht eingenommen werden. Distraneurin darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Distraneurin Vorsicht geboten?
Bei Patienten mit schweren Leberschäden oder eingeschränkter Leberfunktion ist, wie bei allen Arzneimitteln, die in der Leber abgebaut werden, grosse Vorsicht geboten. Wenn Sie an Störungen der Atmungsregulierung mit kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafs (Schlafapnoe-Syndrom), an einer Atemfunktionsstörung, Lungen-, Leber-, Nierenkrankheit oder an Epilepsie (Krämpfen) leiden, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber in Kenntnis setzen. Wenn Sie irgendwelche Arzneimittel, v.a. gewisse Arzneimittel für den Magen mit dem Wirkstoff Cimetidin, Arzneimittel zum Beruhigen oder zum Schlafen, blutdrucksenkende Mittel, die Propranolol enthalten sowie krampflösende Mittel mit dem Wirkstoff Carbamazepin einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosierungen eventuell entsprechend anpassen. Während einer Therapie mit Distraneurin muss auf den Konsum von Alkohol verzichtet werden.
Die ununterbrochene Einnahme insbesondere von hohen Dosen über längere Zeit, kann – wie bei vielen Beruhigungs- und Schlafmitteln – zu einer Abhängigkeit führen.
Wird Distraneurin über eine längere Zeit in hohen Dosen eingenommen, können bei einem abrupten Absetzen Entzugssymptome wie Krämpfe, Zittern und psychische Störungen auftreten. Dies trat vorwiegend bei der ambulanten Behandlung von Alkoholikern auf. Setzen Sie sich deshalb mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Deshalb sollte das Führen von Motorfahrzeugen oder das Bedienen von Werkzeugen und Maschinen unterlassen werden. Dies gilt in verstärktem Mass im Zusammenwirken mit Alkohol.
Morgendliche Müdigkeit und Abgeschlagenheit können bei der Verwendung von Distraneurin als Schlaf- und Beruhigungsmittel auftreten, sind aber selten.
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Sorbitol pro Weichkapsel.
Darf Distraneurin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, darf Distraneurin nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie stillen. Sie sollten Ihren Säugling während der Distraneurin-Therapie nicht stillen.
Wie verwenden Sie Distraneurin?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Die üblichen folgenden Dosierungen sind nur als Information angegeben:
Schlafstörungen bei älteren Personen: Beim Zubettgehen sind 2 Weichkapseln einzunehmen.
Verwirrtheitszustände, verbunden mit Erregtheit bei älteren Personen: 3x täglich 1 Weichkapsel einnehmen.
Die Weichkapseln sollen ganz geschluckt werden.
Distraneurin darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Distraneurin haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Juckendes Gefühl und verstopfte Nase ca. 15-20 Minuten nach der Einnahme
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
Infektionen der oberen Atemwege und Lungenentzündung als Folge von seltenen Atem- und Kreislaufbeschwerden, Gelbsucht, Leberentzündung, Hautausschlag mit Blasenbildung
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Kopfschmerzen, Herzklopfen, Missempfindungen z. B. Kribbeln, Taubheitsgefühl, Brennen (Parästhesien), Reizungen der Augenbindehaut, Entzündung der Nasenschleimhaut, vermehrte Sekretbildung in den unteren Atemwegen, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Gesichtsschwellung, allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, Durchfall, Störungen der Leberfunktion, Blutdruckabfall, Herzstillstand häufig verbunden mit Atembeschwerden insbesondere bei hoher Dosierung und bei Einnahme anderer Medikamente, die beruhigend auf das Gehirn wirken, Arzneimittelabhängigkeit (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Distraneurin Vorsicht geboten?»)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Distraneurin Weichkapseln nicht über 25 °C lagern und in der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke oder Arztpraxis zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Distraneurin enthalten?
Wirkstoffe
192 mg Clomethiazol pro Weichkapsel
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyceride, Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Mannitol-hydrolisierte Stärke (enthält Sorbitol (E 420)), braunes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171)
Zulassungsnummer
40629 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Distraneurin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Es gibt Packungen zu 25 Weichkapseln.
Zulassungsinhaberin
CHEPLAPHARM Schweiz GmbH, Huebweg 18-20, 4102 Binningen